Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mod en tidlig integration af palliativ pleje i onkologi (BESACE)

3. december 2024 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mod en tidlig integration af palliativ pleje i onkologi: Beskrivende undersøgelse af behov for patienter med metastatisk kræft og tilstrækkeligheden af ​​disse behov med sundhedsfaciliteter

Det primære formål med undersøgelsen er at beskrive arten og estimere udbredelsen af ​​sundhedsbehovet hos patienter med metastaserende kræft og deres primære omsorgspersoner mellem perioden fra diagnose til død.

Som sekundære mål sigter undersøgelsen:

  • at bestemme andelen af ​​patienter med en indikation for palliativ behandling ifølge Hui et al., og at beskrive tilstrækkeligheden af ​​sundhedsbehov og ydelserne til dem;
  • at studere sammenhængen mellem klinisk vej og indikationen af ​​målrettet palliativ pleje;
  • at studere sammenhængen mellem integrationen af ​​palliativ pleje og tilstrækkeligheden af ​​patienternes sundhedsbehov;
  • at studere de faktorer som sygdommen, praksis og pleje, bidrager til patientens overlevelse på 1 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en beskrivende, tværgående, multicenterundersøgelse, som vil blive udført i sundhedsfaciliteter i Ile de France-området.

Hvert investigatorcenter vil være sammensat af onkolog / palliativ behandling og støtteteam. 10 centre vil deltage i undersøgelsen, tilmelding vil blive udført i løbet af 6 måneder målrettet 400 patienter med fremskreden cancer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

361

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Boulogne-Billancourt, Frankrig, 92100
        • Mobile palliative care and support team, Ambroise Paré hospital, APHP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med diagnosticeret metastatisk cancer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 18 år;
  • Diagnosticeret metastatisk cancer;
  • Ambulant eller døgnbehandling på et deltagende sted i undersøgelsen;
  • Tilslutning til den sociale sikringsordning;
  • Patient informeret og ikke imod at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Testikel- eller choriocarcinom ovariecancer;
  • Hæmatologisk cancer;
  • Ingen forståelse af fransk sprog;
  • Ude af stand til om nødvendigt at udtrykke sin ikke-oppositionsudtalelse, ifølge lægens investigator;
  • Synshæmmet, hørehæmmet eller afasi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Auto-evaluering
Tidsramme: ved baseline

Evaluering af patient og hovedplejers sundhedsbehov.

Spørgeskemaer: EORTC-QLQ C30
ved baseline
Auto-evaluering
Tidsramme: ved baseline

Evaluering af patient og hovedplejers sundhedsbehov.

Spørgeskemaer: SCNS-SF34
ved baseline
Auto-evaluering
Tidsramme: ved baseline

Evaluering af patient og hovedplejers sundhedsbehov.

Spørgeskemaer: EPICES
ved baseline
Auto-evaluering
Tidsramme: ved baseline

Evaluering af patient og hovedplejers sundhedsbehov.

Spørgeskemaer: Echelle de Zarit.
ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af sygdom
Tidsramme: ved baseline
ved baseline
Klinisk banebeskrivelse
Tidsramme: ved baseline
ved baseline
Andel (%) af patienter, der har behov for palliativ behandling
Tidsramme: ved studiets afslutning
ved studiets afslutning
Overlevende (%)
Tidsramme: på 1 år
Vital statut for patienter ved 1 år
på 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

Fondation de France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marine SAHUT D'IZARN, MD, Mobile palliative care and support team, Ambroise Paré hospital, APHP

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

21. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2022

Først opslået (Faktiske)

21. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP210724
  • 2021-A01007-34 (Registry Identifier: IDRCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk kræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner