Vers une intégration précoce des soins palliatifs en oncologie (BESACE)
Vers une intégration précoce des soins palliatifs en oncologie : étude descriptive des besoins des patients atteints de cancer métastatique et de l'adéquation de ces besoins avec les établissements de santé
L'objectif principal de l'étude est de décrire la nature et d'estimer la prévalence des besoins de santé des patients atteints d'un cancer métastatique et de leurs principaux aidants, entre la période allant du diagnostic au décès.
Comme objectifs secondaires, l'étude vise :
- déterminer la proportion de patients ayant une indication de soins palliatifs selon Hui et al., et décrire l'adéquation des besoins de santé et des services qui leur sont destinés ;
- étudier l'association entre parcours clinique et indication de soins palliatifs ciblés ;
- étudier l'association entre l'intégration du service de soins palliatifs et l'adéquation du service aux besoins de santé des patients;
- étudier les facteurs tels que la maladie, la pratique et les soins, contribuent à la survie du patient de 1 an.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude descriptive, transversale, multicentrique, qui sera réalisée dans des établissements de santé d'Ile de France.
Chaque centre investigateur sera composé d'un oncologue/soins palliatifs et d'une équipe de soutien. 10 centres participeront à l'étude, le recrutement se fera pendant 6 mois ciblant 400 patients atteints d'un cancer avancé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Boulogne-Billancourt, France, 92100
- Mobile palliative care and support team, Ambroise Paré hospital, APHP
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ≥ 18 ans ;
- Cancer métastatique diagnostiqué ;
- Soins ambulatoires ou hospitaliers dans un site participant à l'étude ;
- Affiliation au régime de sécurité sociale ;
- Patient informé et non opposé à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Cancer des testicules ou choriocarcinome de l'ovaire ;
- Cancer hématologique;
- Aucune compréhension de la langue française;
- Incapable d'exprimer au besoin son avis de non-opposition, selon le médecin enquêteur ;
- Malvoyant, malentendant ou aphasique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Auto-évaluation
Délai: au départ
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Évaluation par le patient et le soignant principal des besoins de santé. Questionnaires : EORTC-QLQ C30 |
au départ
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Auto-évaluation
Délai: au départ
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Évaluation par le patient et le soignant principal des besoins de santé. Questionnaires : SCNS-SF34 |
au départ
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Auto-évaluation
Délai: au départ
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Évaluation par le patient et l'aidant principal des besoins de santé. Questionnaires : EPICES |
au départ
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Auto-évaluation
Délai: au départ
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Évaluation par le patient et le soignant principal des besoins de santé. Questionnaires : Echelle de Zarit. |
au départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Description de la maladie
Délai: au départ
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au départ
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Description de la trajectoire clinique
Délai: au départ
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au départ
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Proportion (%) de patients nécessitant un traitement palliatif
Délai: en fin d'étude
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en fin d'étude
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Survivant (%)
Délai: à 1 an
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Statut vital des patients à 1 an
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à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marine SAHUT D'IZARN, MD, Mobile palliative care and support team, Ambroise Paré hospital, APHP
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP210724
- 2021-A01007-34 (Identificateur de registre: IDRCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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