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Verso una precoce integrazione delle cure palliative in oncologia (BESACE)

3 dicembre 2024 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Verso una precoce integrazione delle cure palliative in oncologia: studio descrittivo dei bisogni dei pazienti con tumore metastatico e dell'adeguatezza di questi bisogni con le strutture sanitarie

L'obiettivo primario dello studio è descrivere la natura e stimare la prevalenza dei bisogni di salute dei pazienti con tumore metastatico e dei loro principali caregiver, nel periodo dalla diagnosi alla morte.

Come obiettivi secondari, lo studio si propone di:

  • determinare la proporzione di pazienti con indicazione alle cure palliative secondo Hui et al., e descrivere l'adeguatezza dei bisogni sanitari e dei servizi per loro;
  • studiare l'associazione tra percorso clinico e indicazione di cure palliative mirate;
  • studiare l'associazione tra l'integrazione del servizio di cure palliative e l'adeguamento del servizio ai bisogni sanitari dei pazienti;
  • studiare i fattori come la malattia, la pratica e la cura, contribuiscono alla sopravvivenza del paziente di 1 anno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio descrittivo, trasversale, multicentrico, che sarà condotto in strutture sanitarie nell'area dell'Ile de France.

Ogni centro investigatore sarà composto da oncologo / cure palliative e team di supporto. 10 centri parteciperanno allo studio, l'arruolamento sarà effettuato durante 6 mesi mirando a 400 pazienti con cancro avanzato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

361

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Boulogne-Billancourt, Francia, 92100
        • Mobile palliative care and support team, Ambroise Paré hospital, APHP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con cancro metastatico diagnosticato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ≥ 18 anni;
  • Cancro metastatico diagnosticato;
  • Assistenza ambulatoriale o ospedaliera presso un centro partecipante allo studio;
  • Iscrizione al regime previdenziale;
  • Paziente informato e non contrario a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Cancro ovarico testicolare o coriocarcinoma;
  • Ematologia cancro;
  • Nessuna comprensione della lingua francese;
  • Incapace di esprimere se necessario la sua opinione di non opposizione, secondo il medico investigatore;
  • Non vedenti, non udenti o afasici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autovalutazione
Lasso di tempo: alla base

Valutazione da parte del paziente e del caregiver principale dei bisogni di salute.

Questionari: EORTC-QLQ C30
alla base
Autovalutazione
Lasso di tempo: alla base

Valutazione da parte del paziente e del caregiver principale dei bisogni di salute.

Questionari: SCNS-SF34
alla base
Autovalutazione
Lasso di tempo: alla base

Valutazione da parte del paziente e del caregiver principale dei bisogni di salute.

Questionari: EPICES
alla base
Autovalutazione
Lasso di tempo: alla base

Valutazione da parte del paziente e del caregiver principale dei bisogni di salute.

Questionari: Echelle de Zarit.
alla base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione della malattia
Lasso di tempo: alla base
alla base
Descrizione della traiettoria clinica
Lasso di tempo: alla base
alla base
Percentuale (%) di pazienti che necessitano di cure palliative
Lasso di tempo: alla fine dello studio
alla fine dello studio
Sopravvissuto (%)
Lasso di tempo: a 1 anno
Statuto vitale dei pazienti a 1 anno
a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaboratori

Fondation de France

Investigatori

  • Investigatore principale: Marine SAHUT D'IZARN, MD, Mobile palliative care and support team, Ambroise Paré hospital, APHP

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

10 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

21 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP210724
  • 2021-A01007-34 (Identificatore di registro: IDRCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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