Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

W kierunku wczesnej integracji opieki paliatywnej w onkologii (BESACE)

3 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

W kierunku wczesnej integracji opieki paliatywnej w onkologii: opisowe badanie potrzeb pacjentów z rakiem przerzutowym i adekwatności tych potrzeb do placówek opieki zdrowotnej

Podstawowym celem pracy jest opisanie charakteru i oszacowanie częstości występowania potrzeb zdrowotnych pacjentów z rakiem przerzutowym i ich głównych opiekunów, w okresie od rozpoznania do zgonu.

Jako cele drugorzędne, badanie ma na celu:

  • określenie odsetka pacjentów ze wskazaniem do opieki paliatywnej według Hui i wsp. oraz opisanie adekwatności potrzeb zdrowotnych i świadczeń dla nich;
  • zbadanie związku między ścieżką kliniczną a wskazaniem ukierunkowanej opieki paliatywnej;
  • zbadanie związku między integracją usług opieki paliatywnej a adekwatnością obsługi potrzeb zdrowotnych pacjentów;
  • badanie czynników, takich jak choroba, praktyka i opieka, przyczyniają się do przeżycia pacjenta przez 1 rok.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to opisowe, przekrojowe, wieloośrodkowe badanie, które zostanie przeprowadzone w placówkach opieki zdrowotnej w regionie Ile de France.

Każdy ośrodek badacza będzie się składał z onkologa/opieki paliatywnej i zespołu wsparcia. W badaniu weźmie udział 10 ośrodków, rekrutacja będzie prowadzona w ciągu 6 miesięcy i obejmie 400 pacjentów z zaawansowaną chorobą nowotworową.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

361

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Boulogne-Billancourt, Francja, 92100
        • Mobile palliative care and support team, Ambroise Paré hospital, APHP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z rozpoznaniem raka z przerzutami.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥ 18 lat;
  • Zdiagnozowany rak z przerzutami;
  • opieka ambulatoryjna lub stacjonarna w ośrodku uczestniczącym w badaniu;
  • Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego;
  • Pacjent poinformowany i nie sprzeciwiający się udziałowi w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • rak jąder lub rak jajnika;
  • Rak hematologiczny;
  • Brak zrozumienia języka francuskiego;
  • Niezdolny do wyrażenia w razie potrzeby swojej opinii o braku sprzeciwu, według lekarza prowadzącego;
  • Niedowidzący, niedosłyszący lub z afazją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Autoocena
Ramy czasowe: na linii bazowej

Ocena przez pacjenta i głównego opiekuna potrzeb zdrowotnych.

Kwestionariusze: EORTC-QLQ C30
na linii bazowej
Autoocena
Ramy czasowe: na linii bazowej

Ocena przez pacjenta i głównego opiekuna potrzeb zdrowotnych.

Kwestionariusze: SCNS-SF34
na linii bazowej
Autoocena
Ramy czasowe: na linii bazowej

Ocena przez pacjenta i głównego opiekuna potrzeb zdrowotnych.

Kwestionariusze: EPICES
na linii bazowej
Autoocena
Ramy czasowe: na linii bazowej

Ocena przez pacjenta i głównego opiekuna potrzeb zdrowotnych.

Kwestionariusze: Echelle de Zarit.
na linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis choroby
Ramy czasowe: na linii bazowej
na linii bazowej
Opis trajektorii klinicznej
Ramy czasowe: na linii bazowej
na linii bazowej
Odsetek (%) pacjentów wymagających leczenia paliatywnego
Ramy czasowe: pod koniec studiów
pod koniec studiów
Ocalały (%)
Ramy czasowe: po 1 roku
Stan życiowy pacjentów po 1 roku
po 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

Fondation de France

Śledczy

  • Główny śledczy: Marine SAHUT D'IZARN, MD, Mobile palliative care and support team, Ambroise Paré hospital, APHP

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP210724
  • 2021-A01007-34 (Identyfikator rejestru: IDRCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak z przerzutami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj