Rumo a uma Integração Precoce dos Cuidados Paliativos em Oncologia (BESACE)
Rumo à Integração Precoce dos Cuidados Paliativos em Oncologia: Estudo Descritivo das Necessidades dos Pacientes com Câncer Metastático e da Adequação dessas Necessidades com os Estabelecimentos de Saúde
O objetivo primário do estudo é descrever a natureza e estimar a prevalência das necessidades de saúde de pacientes com câncer metastático e seus principais cuidadores, desde o diagnóstico até a morte.
Como objetivos secundários, o estudo visa:
- determinar a proporção de pacientes com indicação de cuidados paliativos segundo Hui et al. e descrever a adequação das necessidades de saúde e os serviços prestados a eles;
- estudar a associação entre o percurso clínico e a indicação de cuidados paliativos direcionados;
- estudar a associação entre a integração do serviço de cuidados paliativos e a adequação do atendimento às necessidades de saúde dos pacientes;
- estudar os fatores como a doença, a prática e os cuidados, contribuem para a sobrevida do paciente de 1 ano.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo descritivo, transversal e multicêntrico, que será realizado em unidades de saúde na área de Ile de France.
Cada centro investigador será composto por oncologista/cuidados paliativos e equipa de apoio. 10 centros participarão do estudo, a inscrição será realizada durante 6 meses visando 400 pacientes com câncer avançado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Boulogne-Billancourt, França, 92100
- Mobile palliative care and support team, Ambroise Paré hospital, APHP
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ≥ 18 anos;
- Câncer metastático diagnosticado;
- Atendimento ambulatorial ou hospitalar em local participante do estudo;
- Inscrição no regime de segurança social;
- Paciente informado e não se opôs a participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Câncer de ovário testicular ou coriocarcinoma;
- câncer hematológico;
- Sem entender a língua francesa;
- Incapaz de expressar, se necessário, sua opinião de não oposição, de acordo com o médico investigador;
- Deficientes visuais, deficientes auditivos ou afásicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Auto-avaliação
Prazo: na linha de base
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Avaliação pelo paciente e cuidador principal das necessidades de saúde. Questionários: EORTC-QLQ C30 |
na linha de base
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Auto-avaliação
Prazo: na linha de base
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Avaliação pelo paciente e cuidador principal das necessidades de saúde. Questionários: SCNS-SF34 |
na linha de base
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Auto-avaliação
Prazo: na linha de base
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Avaliação pelo paciente e cuidador principal das necessidades de saúde. Questionários: EPICES |
na linha de base
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Auto-avaliação
Prazo: na linha de base
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Avaliação pelo paciente e cuidador principal das necessidades de saúde. Questionários: Echelle de Zarit. |
na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrição da doença
Prazo: na linha de base
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na linha de base
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Descrição da trajetória clínica
Prazo: na linha de base
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na linha de base
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Proporção (%) de pacientes que necessitam de tratamento paliativo
Prazo: no final do estudo
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no final do estudo
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Sobrevivente (%)
Prazo: com 1 ano
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Estatuto vital dos pacientes em 1 ano
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com 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marine SAHUT D'IZARN, MD, Mobile palliative care and support team, Ambroise Paré hospital, APHP
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP210724
- 2021-A01007-34 (Identificador de registro: IDRCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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