Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mot en tidlig integrering av palliativ behandling i onkologi (BESACE)

3. desember 2024 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mot en tidlig integrering av palliativ behandling i onkologi: Beskrivende studie av behov for pasienter med metastatisk kreft og tilstrekkeligheten av disse behovene med helseinstitusjoner

Hovedmålet med studien er å beskrive arten og å estimere prevalensen av helsebehovene til pasienter med metastatisk kreft og deres viktigste omsorgspersoner, mellom perioden fra diagnose til død.

Som sekundære mål har studiet som mål:

å bestemme andelen pasienter med indikasjon for lindrende behandling i henhold til Hui et al., og å beskrive dekningen av helsebehov og tjenestene for dem;
å studere sammenhengen mellom klinisk forløp og indikasjonen på målrettet palliativ behandling;
å studere sammenhengen mellom integrering av palliativ omsorgstjeneste og tilstrekkeligheten av helsebehovstjenesten til pasienter;
å studere faktorene som sykdommen, praksisen og omsorgen, bidrar til at pasienten overlever 1 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en beskrivende, tverrgående, multisenterstudie, som vil bli utført i helseinstitusjoner i Ile de France-området.

Hvert etterforskersenter vil være sammensatt av onkolog / palliativ behandling og støtteteam. 10 sentre vil delta i studien, påmelding vil bli utført i løpet av 6 måneder rettet mot 400 pasienter med avansert kreft.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

361

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Frankrike
- - Boulogne-Billancourt, Frankrike, 92100
    - Mobile palliative care and support team, Ambroise Paré hospital, APHP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med diagnostisert metastatisk kreft.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter ≥ 18 år;
Diagnostisert metastatisk kreft;
Poliklinisk eller poliklinisk behandling på et deltakende sted i studien;
Tilknytning til trygdeordningen;
Pasienten informert og ikke motsette seg å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

Testikkel- eller koriokarsinom eggstokkreft;
Hematologisk kreft;
Forstår ikke fransk språk;
Ute av stand til å uttrykke om nødvendig sin ikke-opposisjonelle mening, ifølge legens etterforsker;
Synshemmet, hørselshemmet eller afasi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Auto-evaluering Tidsramme: ved baseline	Evaluering av pasient og hovedomsorgsperson helsebehov. Spørreskjema: EORTC-QLQ C30	ved baseline
Auto-evaluering Tidsramme: ved baseline	Evaluering av pasient og hovedomsorgsperson helsebehov. Spørreskjema: SCNS-SF34	ved baseline
Auto-evaluering Tidsramme: ved baseline	Evaluering av pasient og hovedomsorgsperson helsebehov. Spørreskjema: EPICES	ved baseline
Auto-evaluering Tidsramme: ved baseline	Evaluering av pasient og hovedomsorgsperson helsebehov. Spørreskjema: Echelle de Zarit.	ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Beskrivelse av sykdom Tidsramme: ved baseline		ved baseline
Klinisk banebeskrivelse Tidsramme: ved baseline		ved baseline
Andel (%) pasienter som trenger palliativ behandling Tidsramme: på slutten av studiet		på slutten av studiet
Overlevende (%) Tidsramme: ved 1 år	Vital statutt for pasienter ved 1 år	ved 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbeidspartnere

Fondation de France

Etterforskere

Hovedetterforsker: Marine SAHUT D'IZARN, MD, Mobile palliative care and support team, Ambroise Paré hospital, APHP

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hui D, Mori M, Watanabe SM, Caraceni A, Strasser F, Saarto T, Cherny N, Glare P, Kaasa S, Bruera E. Referral criteria for outpatient specialty palliative cancer care: an international consensus. Lancet Oncol. 2016 Dec;17(12):e552-e559. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30577-0.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

10. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

21. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

APHP210724
2021-A01007-34 (Registeridentifikator: IDRCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .