慢性腎臓病（CKD）の小児患者における呼吸機能と機能的能力の評価
2023年7月24日 更新者：Irmak ÇAVUŞOĞLU、Acibadem University
慢性腎臓病 (CKD) は、3 か月以上持続する腎臓の構造または機能の永続的な異常と定義されます (たとえば、糸球体濾過率 [GFR]
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、6 分間歩行テスト (6MWT) による機能的能力、肺活量計による呼吸機能、および小児 CKD 患者の機能的能力と呼吸機能との相関関係を評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34752
- Acibadem Mehmet Ali Aydınlar University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～14年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ステージ1～5の慢性腎疾患を有する5～18歳の小児患者
説明
包含基準:
- 5歳から18歳で、ステージIからVの慢性腎臓病を患っている、
- 少なくとも6か月間慢性腎臓病を患っている、
- 視覚障害および聴覚障害がないこと
除外基準:
精神遅滞の存在、
- 不十分なトルコ語のコミュニケーション, コミュニケーションが取れない,
- 代謝神経系の問題を抱えている、
- 心筋症、狭心症、
- 立ったり歩いたりするのを妨げる整形外科的問題の存在
- 脳血管疾患
- 患者は、転移性癌の存在下では研究に含まれません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間歩行テスト
時間枠：手続き中
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それは最大下運動テストです。
6MWT は、マークされた 30 メートルの廊下で実施されます。
患者はできるだけ早く歩くように求められます。
彼らはいつでもやめることができます。
歩いた距離はメートルで記録されます。
そして、健康な子供の基準値に従って、できるだけ早く解釈され、距離はメートルで記録されます。
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手続き中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺機能検査
時間枠：手続き中
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FVC、FEV1、FEV1/FVC、PEF パラメータが評価されます。患者は鼻にクリップを付けて座ります。
技術的に適切な 3 つのテストの後、最良の測定値が記録され、参照値と比較されます。得られた測定値は、予想される参照値に対する比率に対するパーセンテージとして記録されます。FEV1、FVC、PEF 測定値は、ml 単位の体積として記録されます。
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手続き中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Irmak Çavuşoğlu, MSc、Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
- スタディチェア：Elif Esma Safran, MSc、Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月15日
一次修了 (実際)
2022年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年7月10日
試験登録日
最初に提出
2022年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月20日
最初の投稿 (実際)
2022年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月24日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ırmak çavuşoğlu
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。