Avaliação da Função Respiratória e Capacidade Funcional em Pacientes Pediátricos com Doença Renal Crônica (DRC)
24 de julho de 2023 atualizado por: Irmak ÇAVUŞOĞLU, Acibadem University
A doença renal crônica (DRC) é definida como uma anormalidade permanente na estrutura ou função renal que persiste por mais de 3 meses (por exemplo, taxa de filtração glomerular [TFG]
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a capacidade funcional com teste de caminhada de seis minutos (TC6M), funções respiratórias com espirômetro e a correlação entre capacidade funcional e funções respiratórias em pacientes pediátricos com DRC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34752
- Acibadem Mehmet Ali Aydınlar University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 14 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes pediátricos de 5 a 18 anos com doença renal crônica estágio 1-5
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 5 e 18 anos de idade, ter doença renal crônica estágio I-V,
- Ter doença renal crônica há pelo menos 6 meses,
- Não ter deficiência visual e auditiva
Critério de exclusão:
Presença de retardo mental,
- Comunicação turca insuficiente, incapacidade de se comunicar,
- Tendo problemas metabólico-neurológicos,
- Presença de cardiomiopatia, angina pectoris,
- Presença de problema ortopédico que impeça ficar de pé e andar
- Doença cerebrovascular
- Os pacientes não serão incluídos no estudo na presença de carcinoma metastático.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: durante o procedimento
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é um teste de esforço submáximo.
O TC6 é realizado em um corredor demarcado de 30 metros.
Os pacientes são orientados a caminhar o mais rápido possível.
Eles podem parar quando quiserem.
A distância percorrida é registrada em metros.
E é interpretado de acordo com os valores de referência de crianças saudáveis. o mais rápido possível e a distância será registrada em metros.
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durante o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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teste de função pulmonar
Prazo: durante o procedimento
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Serão avaliados os parâmetros FVC, FEV1, FEV1/FVC, PFE. Os pacientes sentam-se com um clipe no nariz.
Após 3 testes tecnicamente apropriados, os melhores valores medidos são registrados e comparados com valores de referência.
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durante o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Irmak Çavuşoğlu, MSc, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
- Cadeira de estudo: Elif Esma Safran, MSc, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Urológicas
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Doença crônica
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- ırmak çavuşoğlu
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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