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Evaluación de la Función Respiratoria y Capacidad Funcional en Pacientes Pediátricos con Enfermedad Renal Crónica (ERC)

24 de julio de 2023 actualizado por: Irmak ÇAVUŞOĞLU, Acibadem University
La enfermedad renal crónica (ERC) se define como una anomalía permanente en la estructura o función renal que persiste durante más de 3 meses (por ejemplo, la tasa de filtración glomerular [TFG]

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es evaluar la capacidad funcional con la prueba de caminata de seis minutos (6MWT), las funciones respiratorias con espirómetro y la correlación entre la capacidad funcional y las funciones respiratorias en pacientes pediátricos con ERC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34752
        • Acibadem Mehmet Ali Aydınlar University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 14 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes pediátricos de 5 a 18 años con enfermedad renal crónica en estadio 1 a 5

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 5 y 18 años de edad, tener enfermedad renal crónica en estadio I-V,
  • Tener enfermedad renal crónica durante al menos 6 meses,
  • No tener discapacidad visual y auditiva

Criterio de exclusión:

Presencia de retraso mental,

  • Comunicación turca insuficiente, incapacidad para comunicarse,
  • Tener problemas metabólicos-neurológicos,
  • Presencia de miocardiopatía, angina de pecho,
  • Presencia de problema ortopédico que impida ponerse de pie y caminar
  • Enfermedad cerebrovascular
  • Los pacientes no serán incluidos en el estudio en presencia de carcinoma metastásico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
Es una prueba de ejercicio submáxima. El 6MWT se lleva a cabo en un corredor señalizado de 30 metros. Se pide a los pacientes que caminen lo más rápido posible. Pueden parar cuando quieran. La distancia recorrida se registra en metros. Y se interpreta de acuerdo con los valores de referencia de niños sanos. Lo más rápido posible y la distancia se registrará en metros.
durante el procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
Se evaluarán los parámetros FVC, FEV1, FEV1/FVC, PEF. Los pacientes se sientan con un clip en la nariz. Después de 3 pruebas técnicamente apropiadas, se registran los mejores valores medidos y se comparan con los valores de referencia. Las mediciones obtenidas se registran como un porcentaje relativo a su relación con los valores de referencia esperados. Las mediciones de FEV1, FVC, PEF se registran como un volumen en ml.
durante el procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Acibadem University

Investigadores

  • Director de estudio: Irmak Çavuşoğlu, MSc, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
  • Silla de estudio: Elif Esma Safran, MSc, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

10 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ırmak çavuşoğlu

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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