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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05339997
소아 만성신장질환 환자의 호흡기능 및 기능능력 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 7월 24일 업데이트: Irmak ÇAVUŞOĞLU, Acibadem University
만성 신장 질환(CKD)은 3개월 이상 지속되는 신장 구조 또는 기능의 영구적인 이상(예: 사구체 여과율[GFR])으로 정의됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 소아 CKD 환자의 6분 보행 검사(6MWT)를 통한 기능적 능력, 폐활량계를 이용한 호흡 기능 및 기능적 능력과 호흡 기능 간의 상관 관계를 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34752
- Acibadem Mehmet Ali Aydınlar University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
1-5기 만성 신장 질환을 가진 5-18세 소아 환자
설명
포함 기준:
- 5-18세 사이에 I-V기 만성 신장 질환이 있는 경우,
- 최소 6개월 동안 만성 신장 질환이 있는 경우,
- 시각 및 청각 장애가 없을 것
제외 기준:
정신 지체의 존재,
- 불충분한 터키어 의사소통, 의사소통 불가,
- 신진대사-신경학적 문제가 있는 경우,
- 심근병증, 협심증,
- 서서 걷는 것을 방해하는 정형외과적 문제의 존재
- 뇌혈관 질환
- 전이성 암종이 있는 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트
기간: 절차 중
|
준최대 운동 테스트입니다.
6MWT는 표시된 30m 복도에서 수행됩니다.
환자는 가능한 한 빨리 걸을 것을 요청받습니다.
그들은 원할 때마다 멈출 수 있습니다.
걸은 거리는 미터로 기록됩니다.
그리고 건강한 어린이의 기준값에 따라 해석합니다. 가능한 한 빨리 거리를 미터로 기록합니다.
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절차 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐기능 검사
기간: 절차 중
|
FVC, FEV1, FEV1/FVC, PEF 매개변수가 평가됩니다. 환자는 클립을 코에 걸고 앉습니다.
3번의 기술적으로 적절한 테스트 후 최상의 측정값을 기록하고 기준값과 비교합니다. 얻은 측정값은 예상 기준값에 대한 비율에 대한 백분율로 기록합니다. FEV1, FVC,PEF 측정값은 부피(ml)로 기록합니다.
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절차 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Irmak Çavuşoğlu, MSc, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
- 연구 의자: Elif Esma Safran, MSc, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ırmak çavuşoğlu
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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