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慢性肾脏病 (CKD) 儿科患者呼吸功能和功能容量的评估

2023年7月24日更新者：Irmak ÇAVUŞOĞLU、Acibadem University

慢性肾脏病 (CKD) 定义为肾脏结构或功能的永久性异常持续超过 3 个月（例如，肾小球滤过率 [GFR]

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

其他：6分钟步行测试，

详细说明

本研究的目的是通过六分钟步行试验 (6MWT) 评估功能能力，使用肺活量计评估呼吸功能，以及儿童 CKD 患者的功能能力与呼吸功能之间的相关性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

火鸡
- - Istanbul、火鸡、34752
    - Acibadem Mehmet Ali Aydınlar University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年至 14年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

患有 1-5 期慢性肾病的 5-18 岁儿童患者

描述

纳入标准：

年龄在5-18岁之间，患有I-V期慢性肾病，
患有慢性肾病至少6个月，
没有视力和听力障碍

排除标准：

存在精神发育迟滞，

土耳其语沟通不足，无法沟通，
有代谢神经问题，
存在心肌病，心绞痛，
存在会妨碍站立和行走的骨科问题
脑血管疾病
存在转移癌的患者将不会被纳入研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：追溯

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
6分钟步行测试大体时间：在手术过程中	它是次极量运动测试。 6MWT 在有标记的 30 米走廊中进行。要求患者尽快步行。他们可以随时停下来。步行距离以米为单位记录。并根据健康儿童的参考值进行解释。尽可能快，距离将以米为单位记录。	在手术过程中

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
肺功能检查大体时间：在手术过程中	将评估 FVC、FEV1、FEV1/FVC、PEF 参数。患者坐着，鼻子上夹着一个夹子。经过 3 次技术上适当的测试后，记录最佳测量值并与参考值进行比较。所获得的测量值记录为相对于它们与预期参考值的比率的百分比。FEV1、FVC、PEF 测量值记录为以毫升为单位的体积。	在手术过程中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Acibadem University

调查人员

研究主任：Irmak Çavuşoğlu, MSc、Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
学习椅：Elif Esma Safran, MSc、Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月15日

初级完成 (实际的)

2022年6月30日

研究完成 (实际的)

2022年7月10日

研究注册日期

首次提交

2022年4月14日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月20日

首次发布 (实际的)

2022年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月24日

最后验证

2023年7月1日