Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av respirasjonsfunksjon og funksjonsevne hos pediatriske pasienter med kronisk nyresykdom (CKD)

24. juli 2023 oppdatert av: Irmak ÇAVUŞOĞLU, Acibadem University
Kronisk nyresykdom (CKD) er definert som en permanent abnormitet i nyrestruktur eller funksjon som vedvarer i mer enn 3 måneder (for eksempel glomerulær filtrasjonshastighet [GFR]

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å evaluere funksjonell kapasitet med seks minutters gangtest (6MWT), respirasjonsfunksjoner med spirometer og sammenhengen mellom funksjonskapasitet og respirasjonsfunksjoner hos pediatriske CKD-pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34752
        • Acibadem Mehmet Ali Aydınlar University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske pasienter i alderen 5-18 år med stadium 1-5 kronisk nyresykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være i alderen 5-18 år, ha stadium I-V kronisk nyresykdom,
  • Har kronisk nyresykdom i minst 6 måneder,
  • Har ikke syns- og hørselshemming

Ekskluderingskriterier:

Tilstedeværelse av mental retardasjon,

  • Utilstrekkelig tyrkisk kommunikasjon, manglende evne til å kommunisere,
  • Har metabolske-nevrologiske problemer,
  • Tilstedeværelse av kardiomyopati, angina pectoris,
  • Tilstedeværelse av ortopediske problemer som vil forhindre stående og gå
  • Cerebrovaskulær sykdom
  • Pasienter vil ikke bli inkludert i studien i nærvær av metastatisk karsinom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangtest
Tidsramme: under prosedyren
det er en submaksimal treningstest. 6MWT utføres i en merket 30 meter korridor. Pasientene blir bedt om å gå så raskt som mulig. De kan stoppe når de vil. Den gått distanse registreres i meter. Og det tolkes i henhold til referanseverdiene til friske barn. raskt som mulig og avstanden vil bli registrert i meter.
under prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lungefunksjonstest
Tidsramme: under prosedyren
FVC, FEV1, FEV1/FVC, PEF parametere vil bli evaluert. Pasienter sitter med en klips på nesen. Etter 3 teknisk hensiktsmessige tester blir de beste målte verdiene registrert og sammenlignet med referanseverdier. De oppnådde målingene registreres som en prosentandel i forhold til deres forhold til de forventede referanseverdiene. FEV1, FVC, PEF målinger registreres som et volum i ml.
under prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Acibadem University

Etterforskere

  • Studieleder: Irmak Çavuşoğlu, MSc, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
  • Studiestol: Elif Esma Safran, MSc, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

10. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ırmak çavuşoğlu

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere