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Valutazione della funzione respiratoria e della capacità funzionale nei pazienti pediatrici con malattia renale cronica (CKD)

24 luglio 2023 aggiornato da: Irmak ÇAVUŞOĞLU, Acibadem University
La malattia renale cronica (CKD) è definita come un'anomalia permanente nella struttura o nella funzione renale che persiste per più di 3 mesi (ad esempio, velocità di filtrazione glomerulare [GFR]

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare la capacità funzionale con il six minutes walk test (6MWT), le funzioni respiratorie con lo spirometro e la correlazione tra capacità funzionale e funzioni respiratorie in pazienti pediatrici con CKD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34752
        • Acibadem Mehmet Ali Aydınlar University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 14 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti pediatrici di età compresa tra 5 e 18 anni con malattia renale cronica di stadio 1-5

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra i 5 e i 18 anni, avere una malattia renale cronica di stadio I-V,
  • Avere una malattia renale cronica da almeno 6 mesi,
  • Non avere disabilità visive e uditive

Criteri di esclusione:

Presenza di ritardo mentale,

  • Comunicazione turca insufficiente, Incapacità di comunicare,
  • Avere problemi metabolici-neurologici,
  • Presenza di cardiomiopatia, angina pectoris,
  • Presenza di problemi ortopedici che impediscono di stare in piedi e camminare
  • Malattia cerebrovascolare
  • I pazienti non saranno inclusi nello studio in presenza di carcinoma metastatico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: durante la procedura
è un test da sforzo submassimale. Il 6MWT viene effettuato in un corridoio marcato di 30 metri. Ai pazienti viene chiesto di camminare il più velocemente possibile. Possono smettere quando vogliono. La distanza percorsa è registrata in metri. Ed è interpretato secondo i valori di riferimento dei bambini sani. più rapidamente possibile e la distanza sarà registrata in metri.
durante la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: durante la procedura
Verranno valutati i parametri FVC, FEV1, FEV1/FVC, PEF. I pazienti sono seduti con una clip sul naso. Dopo 3 test tecnicamente appropriati, i migliori valori misurati vengono registrati e confrontati con i valori di riferimento. Le misurazioni ottenute vengono registrate come percentuale relativa al loro rapporto rispetto ai valori di riferimento attesi. Le misurazioni di FEV1, FVC, PEF vengono registrate come volume in ml.
durante la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Acibadem University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Irmak Çavuşoğlu, MSc, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
  • Cattedra di studio: Elif Esma Safran, MSc, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

10 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ırmak çavuşoğlu

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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