- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05339997
Hengitystoiminnan ja toimintakyvyn arviointi lapsipotilailla, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD)
maanantai 24. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Irmak ÇAVUŞOĞLU, Acibadem University
Krooninen munuaissairaus (CKD) määritellään pysyväksi poikkeavuudeksi munuaisten rakenteessa tai toiminnassa, joka jatkuu yli 3 kuukautta (esimerkiksi glomerulusten suodatusnopeus [GFR]).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida toimintakykyä kuuden minuutin kävelytestillä (6MWT), hengitystoimintoja spirometrillä sekä toiminnallisen kapasiteetin ja hengitystoimintojen välistä korrelaatiota CKD-lapsipotilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34752
- Acibadem Mehmet Ali Aydınlar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
5-18-vuotiaat lapsipotilaat, joilla on vaiheen 1-5 krooninen munuaissairaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5-18-vuotiaat, krooninen munuaissairaus vaiheen I-V,
- sinulla on krooninen munuaissairaus vähintään 6 kuukautta,
- Ei näkö- ja kuulovammaa
Poissulkemiskriteerit:
Henkinen jälkeenjääneisyys,
- Riittämätön turkkilainen viestintä, kyvyttömyys kommunikoida,
- sinulla on metabolis-neurologisia ongelmia,
- Kardiomyopatian, angina pectoriksen esiintyminen,
- Ortopedinen ongelma, joka estää seisomisen ja kävelyn
- Aivoverisuonitauti
- Potilaita ei oteta mukaan tutkimukseen, jos heillä on metastaattinen karsinooma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
se on submaksimaalinen harjoitustesti.
6MWT suoritetaan merkityllä 30 metrin käytävällä.
Potilaita pyydetään kävelemään mahdollisimman nopeasti.
He voivat pysähtyä milloin haluavat.
Kävelty matka kirjataan metreinä.
Ja se tulkitaan terveiden lasten viitearvojen mukaan.mahdollisimman nopeasti ja etäisyys kirjataan metreinä.
|
toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
FVC-, FEV1-, FEV1/FVC-, PEF-parametrit arvioidaan. Potilaat istuvat klipsi nenässään.
Kolmen teknisesti tarkoituksenmukaisen testin jälkeen parhaat mitatut arvot tallennetaan ja niitä verrataan vertailuarvoihin. Saadut mittaukset kirjataan prosentteina suhteessa niiden suhteeseen odotettuihin vertailuarvoihin. FEV1-, FVC-, PEF-mittaukset kirjataan tilavuutena ml.
|
toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Irmak Çavuşoğlu, MSc, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
- Opintojen puheenjohtaja: Elif Esma Safran, MSc, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- ırmak çavuşoğlu
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .