Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de ademhalingsfunctie en functionele capaciteit bij pediatrische patiënten met chronische nierziekte (CKD)

24 juli 2023 bijgewerkt door: Irmak ÇAVUŞOĞLU, Acibadem University
Chronische nierziekte (CKD) wordt gedefinieerd als een permanente afwijking in de structuur of functie van de nier die langer dan 3 maanden aanhoudt (bijvoorbeeld glomerulaire filtratiesnelheid [GFR]

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het evalueren van de functionele capaciteit met zes minuten looptest (6MWT), ademhalingsfuncties met spirometer en de correlatie tussen functionele capaciteit en ademhalingsfuncties bij pediatrische CKD-patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34752
        • Acibadem Mehmet Ali Aydınlar University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 14 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Pediatrische patiënten van 5-18 jaar met stadium 1-5 chronische nierziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 5 en 18 jaar oud zijn, chronische nierziekte stadium IV hebben,
  • Een chronische nieraandoening hebben gedurende minstens 6 maanden,
  • Geen visuele en auditieve beperking hebben

Uitsluitingscriteria:

Aanwezigheid van mentale retardatie,

  • Onvoldoende Turkse communicatie, onvermogen om te communiceren,
  • Metabool-neurologische problemen hebben,
  • Aanwezigheid van cardiomyopathie, angina pectoris,
  • Aanwezigheid van een orthopedisch probleem dat staan ​​en lopen verhindert
  • Cerebrovasculaire aandoening
  • Patiënten met gemetastaseerd carcinoom zullen niet in het onderzoek worden opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6 minuten looptest
Tijdsspanne: tijdens de procedure
het is een submaximale inspanningstest. De 6MWT wordt uitgevoerd in een gemarkeerde gang van 30 meter. Patiënten wordt gevraagd zo snel mogelijk te lopen. Ze kunnen stoppen wanneer ze willen. De gelopen afstand wordt geregistreerd in meters. En het wordt zo snel mogelijk geïnterpreteerd volgens de referentiewaarden van gezonde kinderen en de afstand wordt geregistreerd in meter.
tijdens de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
longfunctietest
Tijdsspanne: tijdens de procedure
FVC-, FEV1-, FEV1/FVC- en PEF-parameters worden geëvalueerd. Patiënten zitten met een klem op hun neus. Na 3 technisch geschikte testen worden de beste gemeten waarden geregistreerd en vergeleken met referentiewaarden. De verkregen metingen worden geregistreerd als een percentage ten opzichte van hun verhouding tot de verwachte referentiewaarden. FEV1-, FVC-,PEF-metingen worden geregistreerd als een volume in ml.
tijdens de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Acibadem University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Irmak Çavuşoğlu, MSc, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
  • Studie stoel: Elif Esma Safran, MSc, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ırmak çavuşoğlu

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren