- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05339997
Utvärdering av andningsfunktion och funktionsförmåga hos pediatriska patienter med kronisk njursjukdom (CKD)
24 juli 2023 uppdaterad av: Irmak ÇAVUŞOĞLU, Acibadem University
Kronisk njursjukdom (CKD) definieras som en permanent abnormitet i njurens struktur eller funktion som kvarstår i mer än 3 månader (till exempel glomerulär filtrationshastighet [GFR]
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera funktionell kapacitet med sex minuters gångtest (6MWT), andningsfunktioner med spirometer och korrelationen mellan funktionell kapacitet och andningsfunktioner hos pediatriska CKD-patienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34752
- Acibadem Mehmet Ali Aydınlar University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 16 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pediatriska patienter i åldern 5-18 år med kronisk njursjukdom i stadium 1-5
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 5-18 år, ha kronisk njursjukdom i stadium I-V,
- Har haft kronisk njursjukdom i minst 6 månader,
- Att inte ha syn- och hörselnedsättning
Exklusions kriterier:
Förekomst av mental retardation,
- Otillräcklig turkisk kommunikation, oförmåga att kommunicera,
- Har metabola-neurologiska problem,
- Förekomst av kardiomyopati, angina pectoris,
- Förekomst av ortopediska problem som förhindrar att stå och gå
- Cerebrovaskulär sjukdom
- Patienter kommer inte att inkluderas i studien i närvaro av metastaserande karcinom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
6 minuters promenadtest
Tidsram: under proceduren
|
det är ett submaximalt träningstest.
6MWT utförs i en markerad 30 meters korridor.
Patienterna uppmanas att gå så snabbt som möjligt.
De kan sluta när de vill.
Den gångna sträckan registreras i meter.
Och det tolkas enligt referensvärdena för friska barn.snabbt som möjligt och avståndet kommer att registreras i meter.
|
under proceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
lungfunktionstest
Tidsram: under proceduren
|
FVC, FEV1, FEV1/FVC, PEF parametrar kommer att utvärderas.Patienter sitter med en klämma på näsan.
Efter 3 tekniskt lämpliga tester registreras de bästa uppmätta värdena och jämförs med referensvärden. De erhållna mätningarna registreras i procent i förhållande till deras förhållande till de förväntade referensvärdena. FEV1, FVC, PEF-mätningar registreras som en volym i ml.
|
under proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Irmak Çavuşoğlu, MSc, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
- Studiestol: Elif Esma Safran, MSc, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
10 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2022
Första postat (Faktisk)
21 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ırmak çavuşoğlu
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kroniska njursjukdomar
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Detroit Clinical Research CenterIpsenOkändTourettes syndrom | Chronic Vocal TicFörenta staterna
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina
Kliniska prövningar på 6 minuters promenadtest,
-
University of ArkansasAvslutadBronkopulmonell dysplasiFörenta staterna
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Avslutad
-
Noah GreenspanUniversity of DaytonRekrytering
-
Hacettepe UniversityOkändTräningskapacitet | Cystisk fibros hos barnKalkon
-
KU LeuvenHar inte rekryterat ännu
-
Groupe Hospitalier du HavreAvslutad
-
Mansoura University Children HospitalAvslutadPrematuritet, Mekanisk VentilationEgypten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutad
-
Biruni UniversityAtlas UniversityAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdomKalkon
-
Boston Children's HospitalAvslutad