A légzésfunkció és a funkcionális kapacitás értékelése krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő gyermekbetegeknél
2023. július 24. frissítette: Irmak ÇAVUŞOĞLU, Acibadem University
A krónikus vesebetegség (CKD) a vese szerkezetének vagy működésének tartós rendellenessége, amely több mint 3 hónapig fennáll (például a glomeruláris filtrációs ráta [GFR]).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja a funkcionális kapacitás értékelése hat perces séta teszttel (6MWT), a légzésfunkciók spirométerrel, valamint a funkcionális kapacitás és a légzésfunkciók közötti összefüggés értékelése CKD-s gyermekbetegeknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34752
- Acibadem Mehmet Ali Aydınlar University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
5-18 éves, 1-5 stádiumú krónikus vesebetegségben szenvedő gyermekgyógyászati betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 5-18 év közöttiek, I-V. stádiumú krónikus vesebetegségben szenvednek,
- legalább 6 hónapja krónikus vesebetegségben szenved,
- Nincs látás- és halláskárosodás
Kizárási kritériumok:
mentális retardáció jelenléte,
- elégtelen török kommunikáció, kommunikációs képtelenség,
- anyagcsere-neurológiai problémákkal küzd,
- kardiomiopátia, angina pectoris jelenléte,
- Ortopédiai probléma jelenléte, amely megakadályozza az állást és a járást
- Cerebrovascularis betegség
- A metasztatikus karcinóma jelenlétében nem vonják be a vizsgálatba a betegeket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
6 perces séta teszt
Időkeret: az eljárás során
|
ez egy szubmaximális terhelési teszt.
A 6MWT egy kijelölt 30 méteres folyosón történik.
A betegeket arra kérik, hogy a lehető leggyorsabban járjanak.
Bármikor megállhatnak, amikor akarnak.
A megtett távolságot méterben rögzítik.
És az egészséges gyermekek referenciaértékei szerint értelmezik.a lehető leggyorsabban és a távolság méterben lesz rögzítve.
|
az eljárás során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
tüdőfunkciós teszt
Időkeret: az eljárás során
|
Az FVC, FEV1, FEV1/FVC, PEF paraméterek kiértékelésre kerülnek. A betegek orrukon klipsszel ülnek.
3 műszakilag megfelelő vizsgálat után a legjobban mért értékeket rögzítjük és összehasonlítjuk a referenciaértékekkel. A kapott méréseket százalékban rögzítjük a várható referenciaértékekhez viszonyított arányukban. A FEV1, FVC, PEF méréseket térfogatban, ml-ben rögzítjük.
|
az eljárás során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Irmak Çavuşoğlu, MSc, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
- Tanulmányi szék: Elif Esma Safran, MSc, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 20.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Urológiai betegségek
- Betegség tulajdonságai
- Veseelégtelenség
- Krónikus betegség
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Vesebetegségek
- Veseelégtelenség, krónikus
- Veseelégtelenség, krónikus
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ırmak çavuşoğlu
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .