Оценка функции внешнего дыхания и функциональных возможностей у детей с хронической болезнью почек (ХБП)
24 июля 2023 г. обновлено: Irmak ÇAVUŞOĞLU, Acibadem University
Хроническая болезнь почек (ХБП) определяется как стойкое нарушение структуры или функции почек, сохраняющееся более 3 месяцев (например, скорость клубочковой фильтрации [СКФ]).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка функциональных возможностей с помощью теста шестиминутной ходьбы (6MWT), дыхательных функций с помощью спирометра и корреляции между функциональными возможностями и респираторными функциями у детей с ХБП.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34752
- Acibadem Mehmet Ali Aydınlar University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 16 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Педиатрические пациенты в возрасте 5-18 лет с хронической болезнью почек 1-5 стадии
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 5 до 18 лет с хронической болезнью почек I-V стадии,
- Наличие хронической болезни почек в течение не менее 6 месяцев,
- Не имеющие нарушений зрения и слуха
Критерий исключения:
Наличие умственной отсталости,
- Недостаточное общение на турецком, Неспособность общаться,
- Имея метаболически-неврологические проблемы,
- Наличие кардиомиопатии, стенокардии,
- Наличие ортопедической проблемы, которая не позволяет стоять и ходить
- Цереброваскулярная болезнь
- Пациенты не будут включены в исследование при наличии метастатической карциномы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: во время процедуры
|
это субмаксимальный нагрузочный тест.
6MWT проводится в размеченном 30-метровом коридоре.
Пациентов просят ходить как можно быстрее.
Они могут остановиться, когда захотят.
Пройденное расстояние записывается в метрах.
И это интерпретируется в соответствии с эталонными значениями здоровых детей. Как можно быстрее, и расстояние будет записано в метрах.
|
во время процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
исследование функции легких
Временное ограничение: во время процедуры
|
Будут оцениваться параметры FVC, FEV1, FEV1/FVC, PEF. Пациенты сидят с зажимом на носу.
После 3 технически подходящих тестов регистрируются лучшие измеренные значения и сравниваются с эталонными значениями. Полученные измерения записываются в процентах по отношению к их отношению к ожидаемым эталонным значениям. Измерения ОФВ1, ФЖЕЛ, ПСВ записываются как объем в мл.
|
во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Irmak Çavuşoğlu, MSc, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
- Учебный стул: Elif Esma Safran, MSc, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Хроническое заболевание
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- ırmak çavuşoğlu
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тест 6-минутной ходьбы,
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterColumbia University; University of Washington; University of Texas; Rutgers UniversityАктивный, не рекрутирующийОпухоль головного мозга | Детский рак | Педиатрическая опухоль головного мозгаСоединенные Штаты
-
Kenya Medical Research InstituteFoundation for Innovative New Diagnostics (FIND)Неизвестный