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Bewertung der Atemfunktion und funktionellen Kapazität bei pädiatrischen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD)

24. Juli 2023 aktualisiert von: Irmak ÇAVUŞOĞLU, Acibadem University
Chronische Nierenerkrankung (CKD) ist definiert als eine dauerhafte Anomalie der Nierenstruktur oder -funktion, die länger als 3 Monate anhält (z. B. glomeruläre Filtrationsrate [GFR]

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die funktionelle Kapazität mit einem 6-Minuten-Gehtest (6MWT), die Atmungsfunktionen mit dem Spirometer und die Korrelation zwischen der funktionellen Kapazität und den Atmungsfunktionen bei pädiatrischen CKD-Patienten zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34752
        • Acibadem Mehmet Ali Aydınlar University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 14 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Pädiatrische Patienten im Alter von 5-18 Jahren mit einer chronischen Nierenerkrankung im Stadium 1-5

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 5 und 18 Jahre alt sein, eine chronische Nierenerkrankung im Stadium I-V haben,
  • eine chronische Nierenerkrankung seit mindestens 6 Monaten haben,
  • Keine Seh- und Hörbehinderung

Ausschlusskriterien:

Vorliegen einer geistigen Behinderung,

  • Unzureichende türkische Kommunikation, Unfähigkeit zu kommunizieren,
  • Stoffwechsel-neurologische Probleme haben,
  • Vorhandensein von Kardiomyopathie, Angina pectoris,
  • Vorhandensein eines orthopädischen Problems, das das Stehen und Gehen verhindert
  • Zerebrovaskuläre Krankheit
  • Patienten mit metastasierendem Karzinom werden nicht in die Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: während des Verfahrens
es ist ein submaximaler Belastungstest. Der 6MWT wird in einem markierten 30-Meter-Korridor durchgeführt. Die Patienten werden gebeten, so schnell wie möglich zu gehen. Sie können aufhören, wann immer sie wollen. Die zurückgelegte Strecke wird in Metern erfasst. Und es wird nach den Referenzwerten gesunder Kinder so schnell wie möglich interpretiert und die Distanz in Metern erfasst.
während des Verfahrens

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenfunktionstest
Zeitfenster: während des Verfahrens
Die Parameter FVC, FEV1, FEV1/FVC, PEF werden ausgewertet. Die Patienten sitzen mit einer Klammer auf der Nase. Nach 3 technisch sinnvollen Tests werden die besten Messwerte aufgenommen und mit Referenzwerten verglichen. Die erhaltenen Messwerte werden in Prozent im Verhältnis zu den erwarteten Referenzwerten notiert. FEV1-, FVC-, PEF-Messungen werden als Volumen in ml aufgenommen.
während des Verfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Acibadem University

Ermittler

  • Studienleiter: Irmak Çavuşoğlu, MSc, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
  • Studienstuhl: Elif Esma Safran, MSc, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ırmak çavuşoğlu

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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