Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení respirační funkce a funkční kapacity u dětských pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD)

24. července 2023 aktualizováno: Irmak ÇAVUŞOĞLU, Acibadem University
Chronické onemocnění ledvin (CKD) je definováno jako trvalá abnormalita ve struktuře nebo funkci ledvin, která přetrvává déle než 3 měsíce (například rychlost glomerulární filtrace [GFR]

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zhodnotit funkční kapacitu pomocí testu 6 minut chůze (6MWT), respiračních funkcí pomocí spirometru a korelaci mezi funkční kapacitou a respiračními funkcemi u dětských pacientů s CKD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34752
        • Acibadem Mehmet Ali Aydınlar University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 14 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatričtí pacienti ve věku 5-18 let s chronickým onemocněním ledvin ve stádiu 1-5

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 5-18 let s chronickým onemocněním ledvin ve stádiu I-V,
  • s chronickým onemocněním ledvin po dobu nejméně 6 měsíců,
  • Bez poruchy zraku a sluchu

Kritéria vyloučení:

Přítomnost mentální retardace,

  • Nedostatečná turecká komunikace, neschopnost komunikovat,
  • s metabolicko-neurologickými problémy,
  • Přítomnost kardiomyopatie, anginy pectoris,
  • Přítomnost ortopedického problému, který brání stání a chůzi
  • Cerebrovaskulární choroby
  • Pacienti nebudou zařazeni do studie v přítomnosti metastatického karcinomu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6minutový test chůze
Časové okno: během procedury
je to submaximální zátěžový test. 6MWT se provádí ve vyznačeném 30metrovém koridoru. Pacienti jsou žádáni, aby chodili co nejrychleji. Mohou přestat, kdykoli chtějí. Ušená vzdálenost se zaznamenává v metrech. A interpretuje se podle referenčních hodnot zdravých dětí. Co nejrychleji a vzdálenost bude zaznamenána v metrech.
během procedury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
plicní funkční test
Časové okno: během procedury
Budou vyhodnoceny parametry FVC, FEV1, FEV1/FVC, PEF. Pacienti sedí s klipem na nose. Po 3 technicky vhodných testech se zaznamenají nejlepší naměřené hodnoty a porovnají se s referenčními hodnotami. Získaná měření se zaznamenají v procentech vzhledem k jejich poměru k očekávaným referenčním hodnotám. Měření FEV1, FVC, PEF se zaznamená jako objem v ml.
během procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Acibadem University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Irmak Çavuşoğlu, MSc, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
  • Studijní židle: Elif Esma Safran, MSc, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ırmak çavuşoğlu

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 6minutový test chůze,

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit