Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena funkcji i wydolności oddechowej u dzieci i młodzieży z przewlekłą chorobą nerek (CKD)

24 lipca 2023 zaktualizowane przez: Irmak ÇAVUŞOĞLU, Acibadem University
Przewlekłą chorobę nerek (PChN) definiuje się jako trwałą nieprawidłowość w budowie lub funkcji nerek, która utrzymuje się dłużej niż 3 miesiące (na przykład współczynnik przesączania kłębuszkowego [GFR]

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena wydolności funkcjonalnej za pomocą sześciominutowego testu marszu (6MWT), funkcji oddechowych za pomocą spirometru oraz korelacji między wydolnością funkcjonalną a czynnością oddechową u dzieci z PChN.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34752
        • Acibadem Mehmet Ali Aydınlar University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci pediatryczni w wieku 5-18 lat z przewlekłą chorobą nerek w stadium 1-5

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w wieku od 5 do 18 lat z przewlekłą chorobą nerek w stadium I-V,
  • Przewlekła choroba nerek od co najmniej 6 miesięcy,
  • Nie ma wad wzroku i słuchu

Kryteria wyłączenia:

Obecność upośledzenia umysłowego,

  • Niewystarczająca komunikacja turecka, brak możliwości komunikowania się,
  • Mając problemy metaboliczno-neurologiczne,
  • Obecność kardiomiopatii, dławicy piersiowej,
  • Obecność problemu ortopedycznego uniemożliwiającego stanie i chodzenie
  • Choroba naczyń mózgowych
  • Pacjenci z rakiem przerzutowym nie będą włączani do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: podczas zabiegu
jest submaksymalnym testem wysiłkowym. 6MWT odbywa się w oznakowanym korytarzu o długości 30 metrów. Pacjenci są proszeni o jak najszybsze chodzenie. Mogą przestać, kiedy chcą. Przebyty dystans jest zapisywany w metrach. I jest interpretowany zgodnie z wartościami referencyjnymi zdrowych dzieci. Jak najszybciej, a odległość zostanie zapisana w metrach.
podczas zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
badanie funkcji płuc
Ramy czasowe: podczas zabiegu
Oceniane będą parametry FVC, FEV1, FEV1/FVC, PEF. Pacjenci siedzą z klipsem na nosie. Po 3 technicznie odpowiednich testach zapisuje się najlepsze zmierzone wartości i porównuje z wartościami odniesienia. Otrzymane pomiary zapisuje się w procentach w stosunku do ich stosunku do oczekiwanych wartości odniesienia. Pomiary FEV1, FVC, PEF zapisuje się jako objętość w ml.
podczas zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Acibadem University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Irmak Çavuşoğlu, MSc, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
  • Krzesło do nauki: Elif Esma Safran, MSc, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ırmak çavuşoğlu

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj