Evaluering af respiratorisk funktion og funktionel kapacitet hos pædiatriske patienter med kronisk nyresygdom (CKD)
24. juli 2023 opdateret af: Irmak ÇAVUŞOĞLU, Acibadem University
Kronisk nyresygdom (CKD) er defineret som en permanent abnormitet i nyrestruktur eller funktion, der varer ved i mere end 3 måneder (for eksempel glomerulær filtrationshastighed [GFR]
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere funktionel kapacitet med seks minutters gangtest (6MWT), respirationsfunktioner med spirometer og sammenhængen mellem funktionel kapacitet og respiratoriske funktioner hos pædiatriske CKD-patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34752
- Acibadem Mehmet Ali Aydınlar University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 14 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Pædiatriske patienter i alderen 5-18 år med stadium 1-5 kronisk nyresygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være i alderen 5-18 år, have stadium I-V kronisk nyresygdom,
- Har du haft kronisk nyresygdom i mindst 6 måneder,
- Har ikke syns- og hørenedsættelse
Ekskluderingskriterier:
Tilstedeværelse af mental retardering,
- Utilstrækkelig tyrkisk kommunikation, manglende evne til at kommunikere,
- At have metabolisk-neurologiske problemer,
- Tilstedeværelse af kardiomyopati, angina pectoris,
- Tilstedeværelse af ortopædiske problemer, der vil forhindre stående og gå
- Cerebrovaskulær sygdom
- Patienter vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen ved tilstedeværelse af metastatisk carcinom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: under proceduren
|
det er en submaksimal træningstest.
6MWT udføres i en markeret 30 meter korridor.
Patienterne bedes gå så hurtigt som muligt.
De kan stoppe, når de vil.
Den tilbagelagte distance registreres i meter.
Og det fortolkes i henhold til referenceværdierne for raske børn.hurtigt som muligt, og afstanden vil blive registreret i meter.
|
under proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lungefunktionstest
Tidsramme: under proceduren
|
FVC, FEV1, FEV1/FVC, PEF parametre vil blive evalueret.Patienter sidder med en klips på næsen.
Efter 3 teknisk passende test registreres de bedste målte værdier og sammenlignes med referenceværdier. De opnåede målinger registreres som en procentdel i forhold til deres forhold til de forventede referenceværdier. FEV1, FVC, PEF målinger registreres som et volumen i ml.
|
under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Irmak Çavuşoğlu, MSc, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
- Studiestol: Elif Esma Safran, MSc, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
10. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2022
Først opslået (Faktiske)
21. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ırmak çavuşoğlu
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .