Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af respiratorisk funktion og funktionel kapacitet hos pædiatriske patienter med kronisk nyresygdom (CKD)

24. juli 2023 opdateret af: Irmak ÇAVUŞOĞLU, Acibadem University
Kronisk nyresygdom (CKD) er defineret som en permanent abnormitet i nyrestruktur eller funktion, der varer ved i mere end 3 måneder (for eksempel glomerulær filtrationshastighed [GFR]

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere funktionel kapacitet med seks minutters gangtest (6MWT), respirationsfunktioner med spirometer og sammenhængen mellem funktionel kapacitet og respiratoriske funktioner hos pædiatriske CKD-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34752
        • Acibadem Mehmet Ali Aydınlar University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter i alderen 5-18 år med stadium 1-5 kronisk nyresygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være i alderen 5-18 år, have stadium I-V kronisk nyresygdom,
  • Har du haft kronisk nyresygdom i mindst 6 måneder,
  • Har ikke syns- og hørenedsættelse

Ekskluderingskriterier:

Tilstedeværelse af mental retardering,

  • Utilstrækkelig tyrkisk kommunikation, manglende evne til at kommunikere,
  • At have metabolisk-neurologiske problemer,
  • Tilstedeværelse af kardiomyopati, angina pectoris,
  • Tilstedeværelse af ortopædiske problemer, der vil forhindre stående og gå
  • Cerebrovaskulær sygdom
  • Patienter vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen ved tilstedeværelse af metastatisk carcinom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangtest
Tidsramme: under proceduren
det er en submaksimal træningstest. 6MWT udføres i en markeret 30 meter korridor. Patienterne bedes gå så hurtigt som muligt. De kan stoppe, når de vil. Den tilbagelagte distance registreres i meter. Og det fortolkes i henhold til referenceværdierne for raske børn.hurtigt som muligt, og afstanden vil blive registreret i meter.
under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lungefunktionstest
Tidsramme: under proceduren
FVC, FEV1, FEV1/FVC, PEF parametre vil blive evalueret.Patienter sidder med en klips på næsen. Efter 3 teknisk passende test registreres de bedste målte værdier og sammenlignes med referenceværdier. De opnåede målinger registreres som en procentdel i forhold til deres forhold til de forventede referenceværdier. FEV1, FVC, PEF målinger registreres som et volumen i ml.
under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Irmak Çavuşoğlu, MSc, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
  • Studiestol: Elif Esma Safran, MSc, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2022

Først opslået (Faktiske)

21. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Kliniske forsøg med 6 minutters gangtest,

Abonner