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Évaluation de la fonction respiratoire et de la capacité fonctionnelle chez les patients pédiatriques atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC)

24 juillet 2023 mis à jour par: Irmak ÇAVUŞOĞLU, Acibadem University
L'insuffisance rénale chronique (IRC) est définie comme une anomalie permanente de la structure ou de la fonction rénale qui persiste pendant plus de 3 mois (par exemple, le taux de filtration glomérulaire [DFG]

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer la capacité fonctionnelle avec un test de marche de six minutes (6MWT), les fonctions respiratoires avec un spiromètre et la corrélation entre la capacité fonctionnelle et les fonctions respiratoires chez les patients pédiatriques atteints d'IRC.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34752
        • Acibadem Mehmet Ali Aydınlar University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 14 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients pédiatriques âgés de 5 à 18 ans atteints d'insuffisance rénale chronique de stade 1 à 5

La description

Critère d'intégration:

  • Être âgé de 5 à 18 ans, avoir une maladie rénale chronique de stade I à V,
  • Avoir une maladie rénale chronique depuis au moins 6 mois,
  • Ne pas avoir de déficience visuelle et auditive

Critère d'exclusion:

Présence d'un retard mental,

  • Communication insuffisante en turc, Incapacité à communiquer,
  • Avoir des problèmes métaboliques et neurologiques,
  • Présence de cardiomyopathie, angine de poitrine,
  • Présence d'un problème orthopédique qui empêchera de se tenir debout et de marcher
  • Maladie cérébrovasculaire
  • Les patients ne seront pas inclus dans l'étude en présence d'un carcinome métastatique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de 6 minutes
Délai: pendant la procédure
c'est un test d'effort sous-maximal. Le 6MWT est réalisé dans un couloir balisé de 30 mètres. Les patients sont priés de marcher le plus rapidement possible. Ils peuvent s'arrêter quand ils le souhaitent. La distance parcourue est enregistrée en mètres. Et il est interprété en fonction des valeurs de référence des enfants sains. Le plus rapidement possible et la distance sera enregistrée en mètre.
pendant la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
test de la fonction pulmonaire
Délai: pendant la procédure
Les paramètres FVC, FEV1, FEV1/FVC, PEF seront évalués. Les patients sont assis avec une pince sur le nez. Après 3 tests techniquement appropriés, les meilleures valeurs mesurées sont enregistrées et comparées à des valeurs de référence. Les mesures obtenues sont enregistrées en pourcentage par rapport à leur rapport aux valeurs de référence attendues. Les mesures VEM1, CVF, DEP sont enregistrées en volume en ml.
pendant la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Acibadem University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Irmak Çavuşoğlu, MSc, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
  • Chaise d'étude: Elif Esma Safran, MSc, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2022

Première publication (Réel)

21 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ırmak çavuşoğlu

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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