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精神病患者におけるPatientheque。 (LONGIPEP)

2026年6月24日 更新者：University Hospital, Brest

初心精神病患者におけるPatienthequeの形成。

最初の精神病エピソードがあり、CAARMS投与中に精神病性障害（GRD、APS、BLIPSグループ）または精神病閾値の「リスクがある」状態にある患者のための患者ライブラリの確立。 サンプルは、組み入れ時に 2 年で採取され、組み入れから 5 年以内に再発または重大な臨床イベントが発生した場合は、250 人の患者から 10 年間採取されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この患者ライブラリの構成には、現在の診療で実施された臨床検査の結果、神経認知検査、血液サンプル、音声録音、臨床フォローアップ、尿サンプル、糞便サンプル、脳画像、EEG が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

250

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年～30年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • CEVUP (心理的脆弱性の評価のための協議) 内で評価され、最初の精神病エピソードの一部として精神科センターで世話をされた 15 歳から 30 歳までの主要および/または未成年者 (診断 CIM 10: F20 -F29 最初の入院)。 これらの患者は、ケアおよび医療社会的パートナー（一般開業医、学校医、学校看護師、教育者、依存症専門医、精神科医）から紹介されます。
  • 精神病性障害 (GRD、APS、BLIPS グループ) または CAARMS テスト中の精神病閾値 (精神病症状の評価のための精神測定尺度) の「リスクあり」ステータス
  • 患者またはその法的保護者の同意

除外基準:

  • 1年以上の精神病歴
  • CAARMS（精神病症状の評価のための精神測定尺度）における精神病性障害の「リスクなし」ステータス
  • IQ<70 (WAIS)
  • 障害を説明できる神経障害またはその他の健康問題
  • 参加拒否 - 1年以上の精神病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：患者ライブラリ
すべての患者が 1 つのアームに含まれます。 彼らはさまざまな種類のサンプルを受けます。
他の：血液サンプル (36 mL) + 糞サンプル + 毛髪サンプル
組み入れ時の血液サンプル、2 年後および/または再発の場合、組み入れ時および 5 年間毎年の糞便サンプル、組み入れ時の毛髪サンプル
他の名前：
  • 患者ライブラリ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CAARMS (リスクのある精神状態の総合評価) スコア。
時間枠：5年

テストは、患者の精神状態を決定します。

  • 「精神病のリスクがない」
  • 「精神病の危険がある」
  • 「精神病の閾値を超えました」

1) 陽性症状 2) 認知的変化: 注意/集中 3) 情緒障害 4) 陰性症状 5) 行動変化 6) 身体的および運動的変化 7) 一般的な精神病理学.

各カテゴリーは、各症状の強度、頻度、持続時間に応じて、0 から 6 の範囲でスコア付けされます。

被験者が CAARMS の UHR 基準を満たすかどうかを判断するために、スコアリング アルゴリズムに従って、最初のカテゴリ (陽性症状) とその 4 つのサブスケールのみが使用されます。
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CAARMS サブアセンブリ
時間枠：5年
患者が精神病のリスクがあると分類された場合、テストはこのリスクを次の 3 つのカテゴリのいずれかに分類します: 特性および状態の危険因子グループ、APS (弱毒化した精神病症状) グループ、BLIPS (短時間、限定的または断続的な精神病症状) グループ.
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Brest

捜査官

  • 主任研究者：Michel WALTER、CHRU Brest

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月25日

一次修了 (推定)

2032年7月25日

研究の完了 (推定)

2032年7月25日

試験登録日

最初に提出

2022年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月19日

最初の投稿 (実際)

2022年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月24日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 29BRC20.0097

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

出版物の基礎となる収集されたすべてのデータ

IPD 共有時間枠

データは、結果の公表後、最後の患者の最後の来院から 15 年後に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

データ アクセス要求は、ブレスト大学病院 (UH) の内部委員会によって審査されます。 要求者は、データ アクセス契約に署名して完了する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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