Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patientenheque bij patiënten met een psychose. (LONGIPEP)

24 juni 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Brest

Patiëntvorming bij patiënten met een beginnende psychose.

Oprichting van een patiëntenbibliotheek voor patiënten die een eerste psychotische episode hebben doorgemaakt en die een "at risk"-status hebben voor een psychotische stoornis (GRD-, APS-, BLIPS-groep) of een psychosedrempel hebben tijdens CAARMS-toediening. Er worden monsters genomen bij opname, na 2 jaar, en bij recidief of significant klinisch voorval binnen 5 jaar na opname, bij 250 patiënten gedurende 10 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De samenstelling van deze patiëntenbibliotheek omvat resultaten van klinische tests die in de huidige praktijk worden uitgevoerd, neurocognitieve tests, bloedmonsters, audio-opnamen, klinische follow-up, urinemonsters, fecale monsters, beeldvorming van de hersenen, EEG.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 30 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meer- en minderjarig in de leeftijd van 15 tot 30 jaar beoordeeld binnen het CEVUP (Overleg Beoordeling Psychische Kwetsbaarheid) en verzorgd in het psychiatrisch centrum als onderdeel van een eerste psychotische episode (Diagnose CIM 10: F20 -F29 eerste ziekenhuisopname). Deze patiënten worden doorverwezen door zorg en medisch-sociale partners (huisartsen, schoolartsen, schoolverpleegkundigen, opvoeders, verslavingsartsen, psychiaters
  • Status "at risk" voor psychotische stoornis (GRD-, APS-, BLIPS-groep) of psychosedrempel tijdens de CAARMS-test (psychometrische schaal voor de beoordeling van psychotische symptomen)
  • Toestemming van de patiënt of zijn wettelijke voogd

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van psychose gedurende meer dan een jaar
  • "Niet in gevaar"-status voor psychotische stoornis op de CAARMS (psychometrische schaal voor de beoordeling van psychotische symptomen)
  • IQ<70 (WAIS)
  • Neurologische aandoening of ander gezondheidsprobleem dat de aandoeningen kan verklaren
  • Weigering om deel te nemen - Geschiedenis van psychose gedurende meer dan een jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënten bibliotheek
Alle patiënten zijn opgenomen in één arm. Ze zullen verschillende soorten monsters ondergaan.
Ander: Bloedmonsters (36 ml) + ontlastingsmonsters + haarmonster
Bloedmonsters bij opname, 2 jaar later en/of bij recidief, ontlastingsmonsters bij opname en elk jaar gedurende 5 jaar, haarmonster bij opname
Andere namen:
  • Patiënten bibliotheek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CAARMS-score (uitgebreide beoordeling van risicovolle mentale toestanden).
Tijdsspanne: 5 jaar

De test zal de mentale toestand van de patiënt bepalen:

  • "Geen risico op psychose"
  • "Risico op psychose"
  • "Psychosedrempel overschreden"

Het is georganiseerd in 7 klinische dimensies: 1) positieve symptomen 2) cognitieve veranderingen: aandacht / concentratie 3) emotionele stoornis 4) negatieve symptomen 5) gedragsverandering 6) fysieke en motorische veranderingen 7) algemene psychopathologie.

Elke categorie krijgt een score tussen 0 en 6, afhankelijk van het niveau van intensiteit, frequentie en duur van elk symptoom.

Om te bepalen of een proefpersoon voldoet aan de UHR-criteria voor CAARMS, worden alleen de eerste categorie (positieve symptomen) en de vier subschalen gebruikt volgens een scorealgoritme.
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CAARMS subassemblages
Tijdsspanne: 5 jaar
Als de patiënt wordt geclassificeerd met een risico op psychose, classificeert de test dit risico in een van de drie volgende categorieën: eigenschap en toestand risicofactorgroep, APS-groep (verzwakte psychotische symptomen), BLIPS-groep (korte, beperkte of intermitterende psychotische symptomen). .
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Brest

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michel WALTER, CHRU Brest

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

25 juli 2032

Studie voltooiing (Geschat)

25 juli 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 29BRC20.0097

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde data die ten grondslag liggen resulteert in een publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn na de publicatie van het resultaat en eindigen vijftien jaar na het laatste bezoek van de laatste patiënt

IPD-toegangscriteria voor delen

Verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld door de interne commissie van het Universitair Ziekenhuis van Brest (UH). Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen en invullen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren