Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пациентка у пациентов с психозом. (LONGIPEP)

24 июня 2026 г. обновлено: University Hospital, Brest

Формирование пациентеки у больных с начальным психозом.

Создание библиотеки пациентов для пациентов, у которых был первый психотический эпизод и которые имеют статус «в группе риска» психотического расстройства (группа GRD, APS, BLIPS) или порог психоза во время введения CAARMS. Образцы берут при включении через 2 года, а при рецидиве или значительном клиническом событии в течение 5 лет после включения у 250 пациентов в течение 10 лет.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Состав этой библиотеки пациентов будет включать результаты клинических тестов, проведенных в текущей практике, нейрокогнитивные тесты, образцы крови, аудиозаписи, клиническое наблюдение, образцы мочи, образцы кала, изображения головного мозга, ЭЭГ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

250

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Michel WALTER
  • Номер телефона: +332 98 01 51 56
  • Электронная почта: michel.walter@chu-brest.fr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Brest, Франция, 29609
        • Рекрутинг
        • CHU Brest
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 30 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Крупные и/или несовершеннолетние в возрасте от 15 до 30 лет, прошедшие обследование в рамках CEVUP (консультации по оценке психологической уязвимости) и находящиеся на лечении в психиатрическом центре в рамках первого психотического эпизода (Диагноз CIM 10: F20 - F29 первая госпитализация). Эти пациенты направляются медицинскими и медико-социальными партнерами (врачами общей практики, школьными врачами, школьными медсестрами, педагогами, наркологами, психиатрами).
  • Статус «риска» психотического расстройства (группа GRD, APS, BLIPS) или порог психоза при тесте CAARMS (психометрическая шкала оценки психотических симптомов)
  • Согласие пациента или его законного представителя

Критерий исключения:

  • Психоз в анамнезе более года
  • Статус «нет риска» психотического расстройства по шкале CAARMS (психометрическая шкала для оценки психотической симптоматики)
  • IQ<70 (WAIS)
  • Неврологическое расстройство или другая проблема со здоровьем, которая может объяснить эти расстройства.
  • Отказ от участия - Анамнез психоза более года

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Библиотека пациентов
Все пациенты включены в одну группу. Они будут проходить различные типы образцов.
Другой: Образцы крови (36 мл) + образцы кала + образец волос
Образцы крови при включении, через 2 года и/или в случае рецидива, образцы кала при включении и каждый год в течение 5 лет, образец волос при включении
Другие имена:
  • Библиотека пациентов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
CAARMS (комплексная оценка психических состояний, подверженных риску).
Временное ограничение: 5 лет

Тест определит психическое состояние пациента:

  • «Нет риска психоза»
  • «Возможность психоза»
  • «Порог психоза превышен»

Она организована в 7 клинических аспектов: 1) положительные симптомы 2) когнитивные изменения: внимание/концентрация 3) эмоциональные расстройства 4) негативные симптомы 5) поведенческие изменения 6) физические и двигательные изменения 7) общая психопатология.

Каждая категория оценивается от 0 до 6 в зависимости от уровня интенсивности, частоты и продолжительности каждого симптома.

Чтобы определить, соответствует ли субъект критериям UHR для CAARMS, в соответствии с алгоритмом оценки используются только первая категория (положительные симптомы) и ее четыре подшкалы.
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Узлы CAARMS
Временное ограничение: 5 лет
Если пациент классифицируется как подверженный риску психоза, тест классифицирует этот риск по одной из трех следующих категорий: группа факторов риска черт и состояний, группа APS (ослабленные психотические симптомы), группа BLIPS (кратковременные, ограниченные или прерывистые психотические симптомы). .
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Brest

Следователи

  • Главный следователь: Michel WALTER, CHRU Brest

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 июля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

25 июля 2032 г.

Завершение исследования (Оцененный)

25 июля 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 29BRC20.0097

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все собранные данные, лежащие в основе результатов публикации

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны после публикации результатов и через пятнадцать лет после последнего визита последнего пациента.

Критерии совместного доступа к IPD

Запросы на доступ к данным будут рассматриваться внутренним комитетом Брестской университетской больницы (УБ). Запрашивающие лица должны будут подписать и заполнить соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться