Patientheque 精神病患者。 (LONGIPEP)
2026年6月24日 更新者：University Hospital, Brest
初发精神病患者的患者数据库的形成。
为首次精神病发作且处于精神病“风险”状态（GRD、APS、BLIPS 组）或在 CAARMS 给药期间达到精神病阈值的患者建立患者库。
在纳入后 2 年采集样本，如果在纳入后 5 年内复发或发生重大临床事件，则对 250 名患者采集样本，持续 10 年。
研究概览
详细说明
该患者图书馆的构成将包括在当前实践中进行的临床测试结果、神经认知测试、血液样本、录音、临床随访、尿液样本、粪便样本、脑成像、脑电图。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Michel WALTER
- 电话号码：+332 98 01 51 56
- 邮箱：michel.walter@chu-brest.fr
研究联系人备份
- 姓名：Christophe LEMEY
- 电话号码：+336 19 21 10 32
- 邮箱：christophe.lemey@chu-brest.fr
学习地点
-
-
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Brest、法国、29609
- 招聘中
- CHU Brest
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接触：
- Christophe LEMEY
- 电话号码：06 19 21 10 32
- 邮箱：christophe.lemey@chu-brest.fr
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接触：
- Michel WALTER
- 电话号码：06 42 30 58 48
- 邮箱：michel.walter@chu-brest.fr
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 30年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在 15 至 30 岁之间的主要和/或未成年人在 CEVUP（心理脆弱性评估咨询）中进行评估，并作为第一次精神病发作的一部分在精神病学中心得到照顾（诊断 CIM 10：F20 -F29 首次住院）。 这些患者由护理人员和医疗社会合作伙伴（全科医生、学校医生、学校护士、教育工作者、成瘾专家、精神病学家）转诊
- 精神病性障碍（GRD、APS、BLIPS 组）的“风险”状态或 CAARMS 测试期间的精神病阈值（用于评估精神病性症状的心理量表）
- 患者或其法定监护人的同意
排除标准：
- 精神病史一年以上
- CAARMS 精神病性障碍的“无风险”状态（用于评估精神病症状学的心理量表）
- 智商<70 (威雅公学)
- 可能解释这些疾病的神经系统疾病或其他健康问题
- 拒绝参加——精神病史超过一年
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：患者图书馆
所有患者都包括在一只手臂中。
他们将接受各种类型的样本。
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纳入时的血液样本，2 年后和/或如果复发，纳入时的粪便样本以及 5 年内每年的样本，纳入时的头发样本
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CAARMS（高危精神状态综合评估）评分。
大体时间：5年
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该测试将确定患者的精神状态：
它分为 7 个临床维度：1) 阳性症状 2) 认知变化：注意力/注意力 3) 情绪障碍 4) 阴性症状 5) 行为变化 6) 身体和运动变化 7) 一般精神病理学。 根据每种症状的强度、频率和持续时间，每个类别的得分在 0 到 6 之间。 为了确定受试者是否符合 CAARMS 的 UHR 标准，根据评分算法仅使用第一类（阳性症状）及其四个分量表。 |
5年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
CAARMS 子组件
大体时间：5年
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如果患者被归类为精神病风险，则测试会将此风险分为以下三类之一：特质和状态风险因素组、APS（减轻精神病症状）组、BLIPS（短暂、有限或间歇性精神病症状）组.
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michel WALTER、CHRU Brest
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月25日
初级完成 (估计的)
2032年7月25日
研究完成 (估计的)
2032年7月25日
研究注册日期
首次提交
2022年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月19日
首次发布 (实际的)
2022年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月24日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 29BRC20.0097
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有收集的数据都是出版物结果的基础
IPD 共享时间框架
数据将在结果公布后和最后一位患者最后一次就诊后的十五年内提供
IPD 共享访问标准
数据访问请求将由布雷斯特大学医院 (UH) 的内部委员会审查。
请求者将被要求签署并完成数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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