정신병 환자의 Patientheque . (LONGIPEP)
2025년 2월 3일 업데이트: University Hospital, Brest
초심자 정신병 환자에서 Patientheque의 형성 .
첫 번째 정신병 에피소드가 있고 정신병 장애(GRD, APS, BLIPS 그룹)에 대한 "위험" 상태 또는 CAARMS 투여 중 정신병 역치에 있는 환자를 위한 환자 라이브러리 구축.
샘플은 포함 시 2년에, 그리고 포함 후 5년 이내에 재발하거나 중요한 임상 사건이 있는 경우 10년 동안 250명의 환자에서 채취합니다.
연구 개요
상세 설명
이 환자 라이브러리의 구성에는 현재 진료에서 수행되는 임상 테스트 결과, 신경인지 테스트, 혈액 샘플, 오디오 녹음, 임상 후속 조치, 소변 샘플, 대변 샘플, 뇌 영상, EEG가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michel WALTER
- 전화번호: +332 98 01 51 56
- 이메일: michel.walter@chu-brest.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Christophe LEMEY
- 전화번호: +336 19 21 10 32
- 이메일: christophe.lemey@chu-brest.fr
연구 장소
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-
Brest, 프랑스, 29609
- 모병
- CHU Brest
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연락하다:
- Christophe LEMEY
- 전화번호: 06 19 21 10 32
- 이메일: christophe.lemey@chu-brest.fr
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연락하다:
- Michel WALTER
- 전화번호: 06 42 30 58 48
- 이메일: michel.walter@chu-brest.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 15~30세의 주요 및/또는 미성년자는 CEVUP(심리적 취약성 평가 상담) 내에서 평가되고 첫 번째 정신병 에피소드의 일부로 정신과 센터에서 치료를 받습니다(Diagnosis CIM 10: F20 -F29 첫 번째 입원). 이 환자들은 치료 및 의료-사회적 파트너(일반의, 학교 의사, 학교 간호사, 교육자, 중독 전문의, 정신과 의사)에 의해 의뢰됩니다.
- 정신병적 장애(GRD, APS, BLIPS 그룹) 또는 CAARMS 테스트 중 정신병 역치(정신병적 증상 평가를 위한 정신 측정 척도)에 대한 "위험" 상태
- 환자 또는 법정대리인의 동의
제외 기준:
- 1년 이상의 정신병 병력
- CAARMS(정신병적 증상의 평가를 위한 심리 측정 척도)에서 정신병적 장애에 대한 "위험 없음" 상태
- IQ<70(WAIS)
- 장애를 설명할 수 있는 신경 장애 또는 기타 건강 문제
- 참여 거부 - 1년 이상의 정신병 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 환자 도서관
모든 환자는 하나의 팔에 포함됩니다.
그들은 다양한 유형의 샘플을 받게 됩니다.
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포함 시 혈액 샘플, 2년 후 및/또는 재발하는 경우, 포함 시 대변 샘플 및 5년 동안 매년, 모발 샘플 포함
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CAARMS(위험한 정신 상태에 대한 종합적인 평가) 점수.
기간: 5 년
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테스트는 환자의 정신 상태를 결정합니다.
7가지 임상 차원으로 구성되어 있습니다: 1) 양성 증상 2) 인지 변화: 주의/집중 3) 정서 장애 4) 음성 증상 5) 행동 변화 6) 신체 및 운동 변화 7) 일반 정신병리. 각 범주는 각 증상의 강도, 빈도 및 기간에 따라 0에서 6 사이로 점수가 매겨집니다. 피험자가 CAARMS에 대한 UHR 기준을 충족하는지 확인하기 위해 채점 알고리즘에 따라 첫 번째 범주(양성 증상)와 4개의 하위 척도만 사용됩니다. |
5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CAARMS 하위 어셈블리
기간: 5 년
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환자가 정신병의 위험이 있는 것으로 분류되면 검사는 이 위험을 다음 세 가지 범주 중 하나로 분류합니다: 특성 및 상태 위험 요인 그룹, APS(감쇠된 정신병 증상) 그룹, BLIPS(간단한, 제한적 또는 간헐적 정신병 증상) 그룹 .
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michel WALTER, CHRU Brest
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 25일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 25일
연구 완료 (추정된)
2032년 7월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 29BRC20.0097
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
게시 결과의 기초가 되는 수집된 모든 데이터
IPD 공유 기간
데이터는 결과 발표 후 마지막 환자의 마지막 방문 후 15년이 지나면 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스 요청은 Brest University Hospital(UH)의 내부 위원회에서 검토합니다.
요청자는 데이터 액세스 계약에 서명하고 완료해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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