Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientheque hos patienter med en psykos. (LONGIPEP)

24 juni 2026 uppdaterad av: University Hospital, Brest

Bildande av en patientheque hos patienter med en nybörjarpsykos.

Etablering av ett patientbibliotek för patienter som har haft en första psykotisk episod och som har en "risk"-status för psykotisk störning (GRD, APS, BLIPS-grupp) eller en psykos-tröskel vid administrering av CAARMS. Prover tas vid inklusion, vid 2 år, och om återfall eller signifikant klinisk händelse inom 5 år efter inkludering, på 250 patienter under 10 år.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Konstitutionen av detta patientbibliotek kommer att innehålla resultat av kliniska tester utförda i nuvarande praxis, neurokognitiva tester, blodprover, ljudinspelningar, klinisk uppföljning, urinprover, fekala prover, hjärnavbildning, EEG.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

250

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 30 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Major och eller minderåriga i åldrarna 15 till 30 bedömda inom CEVUP (Konsultation för bedömning av psykologisk sårbarhet) och vårdas på psykiatrin som en del av en första psykotisk episod (Diagnos CIM 10: F20 -F29 första sjukhusvistelse). Dessa patienter remitteras av vården och medico-sociala partners (allmänläkare, skolläkare, skolsköterskor, pedagoger, missbrukare, psykiatriker
  • "I riskzonen"-status för psykotisk störning (GRD, APS, BLIPS-grupp) eller psykos-tröskel under CAARMS-testet (psykometrisk skala för bedömning av psykotiska symtom)
  • Samtycke från patienten eller dennes vårdnadshavare

Exklusions kriterier:

  • Psykoshistorik i mer än ett år
  • "Inte i riskzonen"-status för psykotisk störning på CAARMS (psykometrisk skala för bedömning av psykotisk symptomatologi)
  • IQ<70 (WAIS)
  • Neurologisk störning eller annat hälsoproblem som kan förklara störningarna
  • Vägran att delta - Psykoshistorik i mer än ett år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patientbibliotek
Alla patienter ingår i en arm. De kommer att genomgå olika typer av prover.
Övrig: Blodprov (36 mL) + avföringsprov + hårprov
Blodprov vid inkludering, 2 år senare och/eller vid återfall, avföringsprov vid inkludering och varje år i 5 år, hårprov vid inkludering
Andra namn:
  • Patientbibliotek

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CAARMS (omfattande bedömning av mentala tillstånd i riskzonen) poäng.
Tidsram: 5 år

Testet kommer att bestämma patientens mentala tillstånd:

  • "Inte i riskzonen för psykos"
  • "Risk för psykos"
  • "Psykoströskeln har överskridits"

Den är organiserad i 7 kliniska dimensioner: 1) positiva symtom 2) kognitiva förändringar: uppmärksamhet / koncentration 3) emotionell störning 4) negativa symtom 5) beteendeförändring 6) fysiska och motoriska förändringar 7) allmän psykopatologi.

Varje kategori poängsätts mellan 0 och 6 beroende på nivån av intensitet, frekvens och varaktighet för varje symptom.

För att avgöra om en patient uppfyller UHR-kriterierna för CAARMS, används endast den första kategorin (positiva symtom) och dess fyra underskalor enligt en poängalgoritm.
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CAARMS underenheter
Tidsram: 5 år
Om patienten klassificeras som risk för psykos, kommer testet att klassificera denna risk i en av följande tre kategorier: grupp av egenskaper och tillståndsriskfaktorer, grupp APS (attenuerade psykotiska symtom), BLIPS-grupp (kort, begränsade eller intermittenta psykotiska symtom) .
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Utredare

  • Huvudutredare: Michel WALTER, CHRU Brest

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

25 juli 2032

Avslutad studie (Beräknad)

25 juli 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2022

Första postat (Faktisk)

22 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 29BRC20.0097

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All insamlad data som ligger bakom resulterar i en publicering

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga efter publicering av resultatet och slutar femton år efter det senaste besöket av den senaste patienten

Kriterier för IPD Sharing Access

Begäranden om dataåtkomst kommer att granskas av den interna kommittén för Brest University Hospital (UH). Begärare kommer att behöva underteckna och slutföra ett dataåtkomstavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera