Pacienteheque em pacientes com uma psicose. (LONGIPEP)
24 de junho de 2026 atualizado por: University Hospital, Brest
Formação de uma pacienteheque em pacientes com uma psicose iniciante.
Estabelecimento de uma biblioteca de pacientes para pacientes que tiveram um primeiro episódio psicótico e que têm um status de "risco" para transtorno psicótico (grupo GRD, APS, BLIPS) ou um limiar de psicose durante a administração de CAARMS.
As amostras são coletadas na inclusão, aos 2 anos, e se houver recaída ou evento clínico significativo dentro de 5 anos após a inclusão, em 250 pacientes por 10 anos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A constituição desta biblioteca de pacientes incluirá resultados de testes clínicos realizados na prática atual, testes neurocognitivos, amostras de sangue, gravações de áudio, acompanhamento clínico, amostras de urina, amostras fecais, imagens cerebrais, EEG.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Michel WALTER
- Número de telefone: +332 98 01 51 56
- E-mail: michel.walter@chu-brest.fr
Estude backup de contato
- Nome: Christophe LEMEY
- Número de telefone: +336 19 21 10 32
- E-mail: christophe.lemey@chu-brest.fr
Locais de estudo
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Brest, França, 29609
- Recrutamento
- CHU Brest
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Contato:
- Christophe LEMEY
- Número de telefone: 06 19 21 10 32
- E-mail: christophe.lemey@chu-brest.fr
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Contato:
- Michel WALTER
- Número de telefone: 06 42 30 58 48
- E-mail: michel.walter@chu-brest.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 30 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores e ou menores de 15 a 30 anos atendidos no CEVUP (Consulta de Avaliação de Vulnerabilidade Psicológica) e atendidos no centro psiquiátrico como parte de um primeiro episódio psicótico (Diagnóstico CIM 10: F20 -F29 primeira internação). Esses pacientes são encaminhados por parceiros assistenciais e médico-sociais (clínicos gerais, médicos escolares, enfermeiras escolares, educadores, dependentes químicos, psiquiatras
- Status "em risco" para transtorno psicótico (grupo GRD, APS, BLIPS) ou limiar de psicose durante o teste CAARMS (escala psicométrica para avaliação de sintomas psicóticos)
- Consentimento do paciente ou de seu responsável legal
Critério de exclusão:
- História de psicose por mais de um ano
- Status "sem risco" para transtorno psicótico no CAARMS (escala psicométrica para a avaliação da sintomatologia psicótica)
- QI <70 (WAIS)
- Distúrbio neurológico ou outro problema de saúde que possa explicar os distúrbios
- Recusa em participar - Histórico de psicose há mais de um ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Biblioteca de pacientes
Todos os pacientes estão incluídos em um braço.
Eles serão submetidos a vários tipos de amostras.
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Amostras de sangue na inclusão, 2 anos depois e/ou em caso de recidiva, amostras fecais na inclusão e a cada ano por 5 anos, amostra de cabelo na inclusão
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação CAARMS (avaliação abrangente de estados mentais em risco).
Prazo: 5 anos
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O teste determinará o estado mental do paciente:
Está organizado em 7 dimensões clínicas: 1) sintomas positivos 2) alterações cognitivas: atenção/concentração 3) perturbação emocional 4) sintomas negativos 5) alteração comportamental 6) alterações físicas e motoras 7) psicopatologia geral. Cada categoria é pontuada entre 0 e 6 dependendo do nível de intensidade, frequência e duração de cada sintoma. Para determinar se um sujeito atende aos critérios de UHR para CAARMS, apenas a primeira categoria (sintomas positivos) e suas quatro subescalas são usadas de acordo com um algoritmo de pontuação. |
5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Subconjuntos CAARMS
Prazo: 5 anos
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Se o paciente for classificado em risco de psicose, o teste classificará esse risco em uma das três categorias a seguir: grupo de fator de risco de traço e estado, grupo APS (sintomas psicóticos atenuados), grupo BLIPS (sintomas psicóticos breves, limitados ou intermitentes) .
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michel WALTER, CHRU Brest
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de julho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
25 de julho de 2032
Conclusão do estudo (Estimado)
25 de julho de 2032
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtornos de Personalidade
- Esquizofrenia
- Esquizofrenia, Infância
- Transtorno de Personalidade Esquizotípica
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Coleção de amostras de sangue
Outros números de identificação do estudo
- 29BRC20.0097
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados coletados que fundamentam os resultados em uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis após a publicação do resultado e terminando quinze anos após a última visita do último paciente
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As solicitações de acesso aos dados serão analisadas pelo comitê interno do Brest University Hospital (UH).
Solicitantes serão obrigados a assinar e preencher um acordo de acesso a dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .