Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaateekki psykoosipotilaissa. (LONGIPEP)

keskiviikko 24. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Brest

Potilaateekin muodostuminen aloittelijan psykoosia sairastavilla potilailla.

Potilaskirjaston perustaminen potilaille, joilla on ollut ensimmäinen psykoottinen episodi ja joilla on psykoottisen häiriön "riski"-status (GRD, APS, BLIPS-ryhmä) tai psykoosikynnys CAARMS-hoidon aikana. Näytteet otetaan sisällyttämisen yhteydessä 2 vuoden kuluttua ja jos uusiutuminen tai merkittävä kliininen tapahtuma 5 vuoden sisällä sisällyttämisestä, 250 potilaalta 10 vuoden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän potilaskirjaston kokoonpano sisältää nykyisessä käytännössä suoritettujen kliinisten testien tulokset, neurokognitiiviset testit, verinäytteet, äänitallenteet, kliiniset seurannat, virtsanäytteet, ulostenäytteet, aivokuvantamisen, EEG:n.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääaine ja/tai alaikäiset 15–30-vuotiaat arvioitiin CEVUP:ssa (psykologisen haavoittuvuuden arviointia koskeva konsultaatio) ja hoidettiin psykiatriassa osana ensimmäistä psykoottista episodia (diagnoosi CIM 10: F20 -F29 ensimmäinen sairaalahoito). Nämä potilaat ohjaavat hoito- ja sosiaalisosiaaliset kumppanit (yleislääkärit, koululääkärit, koulunhoitajat, kasvattajat, addiktologit, psykiatrit
  • Psykoottisen häiriön riskitila (GRD, APS, BLIPS-ryhmä) tai psykoosin kynnys CAARMS-testin aikana (psykometrinen asteikko psykoottisten oireiden arvioimiseksi)
  • Potilaan tai hänen laillisen huoltajansa suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykoosin historia yli vuoden
  • "Ei vaarassa" -status psykoottiselle häiriölle CAARMS:ssa (psykometrinen asteikko psykoottisten oireiden arvioimiseksi)
  • IQ<70 (WAIS)
  • Neurologinen häiriö tai muu terveysongelma, joka voi selittää häiriöt
  • Kieltäytyminen osallistumisesta - Psykoosin historia yli vuoden

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilaskirjasto
Kaikki potilaat ovat samassa käsivarressa. Heille tehdään erilaisia ​​näytteitä.
Muut: Verinäytteet (36 ml) + ulostenäytteet + hiusnäyte
Verinäytteet sisällyttämisen yhteydessä, 2 vuotta myöhemmin ja/tai uusiutumisen yhteydessä, ulostenäytteet sisällyttämisen yhteydessä ja joka vuosi 5 vuoden ajan, hiusnäyte sisällyttämisen yhteydessä
Muut nimet:
  • Potilaskirjasto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CAARMS (Kattava riskialttiiden mielentilojen arviointi) -pisteet.
Aikaikkuna: 5 vuotta

Testi määrittää potilaan henkisen tilan:

  • "Ei psykoosin vaarassa"
  • "Psykoosin riski"
  • "Psykoosikynnys ylitetty"

Se on organisoitu 7 kliiniseen ulottuvuuteen: 1) positiiviset oireet 2) kognitiiviset muutokset: huomio / keskittyminen 3) tunnehäiriö 4) negatiiviset oireet 5) käyttäytymismuutos 6) fyysiset ja motoriset muutokset 7) yleinen psykopatologia.

Jokainen luokka pisteytetään välillä 0–6 kunkin oireen intensiteetin, esiintymistiheyden ja keston mukaan.

Sen määrittämiseksi, täyttääkö koehenkilö CAARMS:n UHR-kriteerit, käytetään vain ensimmäistä luokkaa (positiiviset oireet) ja sen neljää alaasteikkoa pisteytysalgoritmin mukaan.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CAARMS-alakokoonpanot
Aikaikkuna: 5 vuotta
Jos potilas luokitellaan psykoosiriskin alaiseksi, testi luokittelee tämän riskin johonkin kolmesta seuraavasta kategoriasta: piirre ja tila riskitekijäryhmä, APS (heikennettyjen psykoottisten oireiden) ryhmä, BLIPS (Brief, Limited tai Intermittent Psychotic Symptoms) -ryhmä. .
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Brest

Tutkijat

  • Päätutkija: Michel WALTER, CHRU Brest

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 25. heinäkuuta 2032

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 25. heinäkuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 29BRC20.0097

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätyt tiedot, jotka ovat taustalla, johtavat julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla tulosten julkaisemisen jälkeen ja päättyvät viisitoista vuotta viimeisen potilaan viimeisestä käynnistä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Brestin yliopistollisen sairaalan (UH) sisäinen komitea käsittelee tiedonsaantipyynnöt. Pyynnön esittäjien on allekirjoitettava ja täytettävä tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa