Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientheque hos pasienter med psykose. (LONGIPEP)

24. juni 2026 oppdatert av: University Hospital, Brest

Dannelse av en pasientheque hos pasienter med en nybegynnerpsykose.

Etablering av et pasientbibliotek for pasienter som har hatt en første psykotisk episode og som har en «risiko»-status for psykotisk lidelse (GRD, APS, BLIPS-gruppe) eller en psykoseterskel under CAARMS-administrasjon. Prøver tas ved inklusjon, ved 2 år, og ved tilbakefall eller signifikant klinisk hendelse innen 5 år etter inklusjon, på 250 pasienter i 10 år.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sammensetningen av dette pasientbiblioteket vil inkludere resultater av kliniske tester utført i gjeldende praksis, nevrokognitive tester, blodprøver, lydopptak, klinisk oppfølging, urinprøver, fekale prøver, hjerneavbildning, EEG.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Major og eller mindre i alderen 15 til 30 år vurdert innenfor CEVUP (Konsultasjon for vurdering av psykologisk sårbarhet) og tatt hånd om på psykiatrisenteret som del av en første psykotisk episode (Diagnose CIM 10: F20 -F29 første sykehusinnleggelse). Disse pasientene henvises av omsorg og medisinsk-sosiale partnere (allmennleger, skoleleger, skolesykepleiere, pedagoger, avhengighetsleger, psykiatere
  • "I fare"-status for psykotisk lidelse (GRD, APS, BLIPS-gruppe) eller psykoseterskel under CAARMS-testen (psykometrisk skala for vurdering av psykotiske symptomer)
  • Samtykke fra pasienten eller hans verge

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med psykose i mer enn ett år
  • "Ikke i fare"-status for psykotisk lidelse på CAARMS (psykometrisk skala for vurdering av psykotisk symptomatologi)
  • IQ<70 (WAIS)
  • Nevrologisk lidelse eller annet helseproblem som kan forklare lidelsene
  • Nektelse av å delta - Psykosehistorie i mer enn ett år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasientbibliotek
Alle pasientene er inkludert i en arm. De vil gjennomgå ulike typer prøver.
Annen: Blodprøver (36 mL) + avføringsprøver + hårprøve
Blodprøver ved inklusjon, 2 år senere og/eller ved tilbakefall, avføringsprøver ved inklusjon og hvert år i 5 år, hårprøve ved inklusjon
Andre navn:
  • Pasientbibliotek

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CAARMS (Comprehensive assessment of at-risk mental states) score.
Tidsramme: 5 år

Testen vil bestemme den mentale tilstanden til pasienten:

  • "Ikke i fare for psykose"
  • "I fare for psykose"
  • "Psykoseterskel overskredet"

Det er organisert i 7 kliniske dimensjoner: 1) positive symptomer 2) kognitive endringer: oppmerksomhet / konsentrasjon 3) emosjonell forstyrrelse 4) negative symptomer 5) atferdsendring 6) fysiske og motoriske endringer 7) generell psykopatologi.

Hver kategori er skåret mellom 0 og 6 avhengig av nivået av intensitet, frekvens og varighet av hvert symptom.

For å avgjøre om et individ oppfyller UHR-kriteriene for CAARMS, brukes kun den første kategorien (positive symptomer) og dens fire underskalaer i henhold til en skåringsalgoritme.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CAARMS underenheter
Tidsramme: 5 år
Hvis pasienten er klassifisert som risiko for psykose, vil testen klassifisere denne risikoen i en av de tre følgende kategoriene: egenskaps- og tilstandsrisikofaktorgruppe, APS-gruppe (attenuerte psykotiske symptomer), BLIPS-gruppe (korte, begrensede eller intermitterende psykotiske symptomer). .
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Brest

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michel WALTER, CHRU Brest

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

25. juli 2032

Studiet fullført (Antatt)

25. juli 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 29BRC20.0097

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle innsamlede data som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig etter publisering av resultat og slutter femten år etter siste besøk av siste pasient

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler om datatilgang vil bli vurdert av den interne komiteen ved Brest University Hospital (UH). Forespørsler vil bli pålagt å signere og fullføre en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere