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Patientheque chez les patients atteints de psychose. (LONGIPEP)

24 juin 2026 mis à jour par: University Hospital, Brest

Formation d'une Patientheque chez les patients atteints d'une psychose débutante.

Constitution d'une bibliothèque de patients pour les patients ayant eu un premier épisode psychotique et qui ont un statut « à risque » de trouble psychotique (groupe GRD, APS, BLIPS) ou un seuil de psychose lors de l'administration du CAARMS. Des prélèvements sont effectués à l'inclusion, à 2 ans, et si rechute ou événement clinique significatif dans les 5 ans suivant l'inclusion, sur 250 patients pendant 10 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La constitution de cette bibliothèque de patients comprendra des résultats de tests cliniques réalisés en pratique courante, tests neurocognitifs, prélèvements sanguins, enregistrements audio, suivi clinique, prélèvements urinaires, prélèvements fécaux, imagerie cérébrale, EEG.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

250

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 30 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Majeur et ou mineur âgé de 15 à 30 ans évalué au sein du CEVUP (Consultation pour l'Evaluation de la Vulnérabilité Psychique) et pris en charge au centre de psychiatrie dans le cadre d'un premier épisode psychotique (Diagnostic CIM 10 : F20 -F29 première hospitalisation). Ces patients sont adressés par les partenaires soignants et médico-sociaux (médecins généralistes, médecins scolaires, infirmiers scolaires, éducateurs, addictologues, psychiatres
  • Statut « à risque » de trouble psychotique (groupe GRD, APS, BLIPS) ou seuil de psychose lors du test CAARMS (échelle psychométrique d'évaluation des symptômes psychotiques)
  • Consentement du patient ou de son tuteur légal

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de psychose depuis plus d'un an
  • Statut « non à risque » pour trouble psychotique sur le CAARMS (échelle psychométrique d'évaluation de la symptomatologie psychotique)
  • QI<70 (WAIS)
  • Trouble neurologique ou autre problème de santé pouvant expliquer les troubles
  • Refus de participer - Antécédents de psychose depuis plus d'un an

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bibliothèque des patients
Tous les patients sont inclus dans un bras. Ils subiront différents types d'échantillons.
Autre: Prélèvements sanguins (36 ml) + prélèvements fécaux + prélèvement capillaire
Prélèvements sanguins à l'inclusion, 2 ans après et/ou si rechute, prélèvements fécaux à l'inclusion et tous les ans pendant 5 ans, prélèvement capillaire à l'inclusion
Autres noms:
  • Bibliothèque des patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score CAARMS (Comprehensive assessment of at-risk mental states).
Délai: 5 années

Le test déterminera l'état mental du patient :

  • "Pas à risque de psychose"
  • "À risque de psychose"
  • "Seuil de psychose dépassé"

Elle est organisée en 7 dimensions cliniques : 1) symptômes positifs 2) changements cognitifs : attention/concentration 3) troubles émotionnels 4) symptômes négatifs 5) changement de comportement 6) changements physiques et moteurs 7) psychopathologie générale.

Chaque catégorie est notée entre 0 et 6 selon le niveau d'intensité, la fréquence et la durée de chaque symptôme.

Afin de déterminer si un sujet répond aux critères UHR du CAARMS, seule la première catégorie (symptômes positifs) et ses quatre sous-échelles sont utilisées selon un algorithme de notation.
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sous-ensembles CAARMS
Délai: 5 années
Si le patient est classé à risque de psychose, le test classera ce risque dans l'une des trois catégories suivantes : groupe facteur de risque trait et état, groupe APS (symptômes psychotiques atténués), groupe BLIPS (symptômes psychotiques brefs, limités ou intermittents) .
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Brest

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michel WALTER, CHRU Brest

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

25 juillet 2032

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 juillet 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2022

Première publication (Réel)

22 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 29BRC20.0097

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données collectées qui sous-tendent les résultats d'une publication

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles après la publication du résultat et se termineront quinze ans après la dernière visite du dernier patient

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes d'accès aux données seront examinées par la commission interne du CHU de Brest (UH). Les demandeurs devront signer et remplir un accord d'accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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