胸壁の安定化におけるビデオ支援リブ植栽の前向き研究
この研究の目的は、胸壁の安定化におけるビデオ支援肋骨植栽と伝統的な肋骨骨折の内固定の長所と短所を比較することです。
研究者は、肋骨骨折に対するビデオ支援胸腔鏡手術の新しい手術法を設計し、前向き研究で新しい手術法の長所と短所を評価します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Shanghai、中国
- Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
-≥3 片側肋骨変位骨折
- 18～70歳
- ASA スコア I-II
- 術前の動脈血酸素分圧 >60mmHg
- 二酸化炭素分圧 <50mmHg
除外基準:
- 後肋骨骨折の折れ端から脊椎までの距離が2cm未満
- 気道狭窄
- 凝固系の異常
- 消化性潰瘍または出血の病歴
- 麻酔関連薬に対するアレルギー歴
- -喘息または慢性閉塞性肺気腫の病歴
- 妊娠中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ビデオ支援リブ植栽
|
患者に肋間神経ブロックとラリンジアル マスク麻酔を与え、その後、患者を側臥位にします。
肩甲骨の下縁に沿って後外側に4～6cmの切開を行い、広背筋と前鋸筋を切断し、肋骨表面に到達します。
腹部開創器 (または剣状突起開創器) で肩甲骨を持ち上げ、肩甲骨内部の癒着組織を解放し、胸腔鏡レンズを挿入します。
リブの上端と下端の組織を慎重に解放し、リブをリセットし、90° 電動ドリルと固定ネジで固定されているリブ プレートを挿入します。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手術後の疼痛スコア
時間枠：施術後6時間
|
調査員は、手術後 6 時間、12 時間、および 24 時間の痛みスコアを評価するために使用されるビジュアル アナログ スケール (VAS) によって、手術後の患者の痛みスコアを評価および記録します。 0 ～ 10 はさまざまな程度の痛みを表すために使用され、0 は痛みがなく、10 は激しい痛みです。 痛みの等級付け基準は次のとおりです。0：痛みなし。 1-3: 軽度の痛み。 4-6: 中等度の痛み。 7-10: 激痛。 |
施術後6時間
|
|
手術後の疼痛スコア
時間枠：操作後12時間
|
治験責任医師は、視覚的アナログ スケール (VAS) による手術後の患者の痛みのスコアを評価し、記録します。 0 ～ 10 はさまざまな程度の痛みを表すために使用され、0 は痛みがなく、10 は激しい痛みです。 痛みの等級付け基準は次のとおりです。0：痛みなし。 1-3: 軽度の痛み。 4-6: 中等度の痛み。 7-10: 激痛。 |
操作後12時間
|
|
手術後の疼痛スコア
時間枠：操作後24時間
|
治験責任医師は、視覚的アナログ スケール (VAS) による手術後の患者の痛みのスコアを評価し、記録します。 0 ～ 10 はさまざまな程度の痛みを表すために使用され、0 は痛みがなく、10 は激しい痛みです。 痛みの等級付け基準は次のとおりです。0：痛みなし。 1-3: 軽度の痛み。 4-6: 中等度の痛み。 7-10: 激痛。 |
操作後24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後ドレナージ
時間枠：最長で7日
|
研究者は、患者の術後ドレナージを記録します。胸部カテーテルまたは陰圧ボールのドレナージは、手術後毎日看護師によって記録されました。 術後のドレナージが少ないということは、回復が早く、退院時間が短いことを意味します。 |
最長で7日
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
運行時間
時間枠：手術中
|
研究者は、患者の手術時間を記録します。
|
手術中
|
|
切開の長さ
時間枠：手術中
|
研究者は手術切開の長さを記録します。
|
手術中
|
|
術中出血
時間枠：手術中
|
治験責任医師は、患者の術中出血を記録します。
|
手術中
|
|
治療費
時間枠：入院日から退院日まで、100ヶ月まで評価
|
治験責任医師は、治療費を記録し、患者の 1 人あたりの治療費を計算します。これは、退院時に記録および集計されます。 総治療費には、入院、治療、手術、投薬、およびその他の関連費用が含まれます。 |
入院日から退院日まで、100ヶ月まで評価
|
|
入院日数
時間枠：入院日から退院日まで、100ヶ月まで評価
|
入院日数
|
入院日から退院日まで、100ヶ月まで評価
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Weigang Zhao、Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。