Tuleva tutkimus video-avusteisesta kylkiluiden istutuksesta rinnan seinämän vakauttamiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla videoavusteisen kylkiluiden istutuksen ja perinteisen kylkiluumurtumien sisäisen fiksaation etuja ja haittoja rintakehän seinämän stabiloinnissa.
Tutkijat suunnittelevat uuden leikkausmenetelmän videoavusteiseen torakoskooppiseen leikkaukseen kylkiluiden murtumiin, arvioivat uusien leikkaustekniikoiden edut ja haitat prospektiivitutkimuksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-≥3 yksipuolista kylkiluumurtumaa
- 18-70 vuotta vanha
- ASA-pisteet I-II
- Preoperatiivinen valtimon hapen osapaine > 60 mmHg
- Hiilidioksidin osapaine <50 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- Etäisyys takakylkiluun murtuman katkenneesta päästä selkärangaan on alle 2 cm
- Hengitysteiden ahtauma
- Epänormaali hyytymisjärjestelmä
- Aiemmin peptinen haava tai verenvuoto
- Anestesiaan liittyvien lääkkeiden allergia historia
- Aiemmin astma tai krooninen obstruktiivinen keuhkoemfyseema
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: videoavusteinen kylkiluiden istutus
|
Anna potilaalle kylkiluidenväliset hermokatkos ja kurkunpään maski anestesia, jonka jälkeen potilas asetetaan sivuasentoon.
Tee 4-6 cm:n posterolateraalinen viilto lapaluun alareunaan, katkaise latissimus dorsi ja serratus anterior ja saavuta kylkiluiden pinta.
Nosta lapaluu vatsan kelaimella (tai xiphoid retractor), Vapauta tartuntakudosta lapaluun ja laita torakoskooppinen linssi.
Vapauta varovasti ripsien ylä- ja alareunojen kudos, nollaa rivat ja aseta ripalevy, joka kiinnitetään 90° sähköporalla ja lukitusruuvilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tutkijat arvioivat ja tallentavat potilaiden kipupisteet leikkauksen jälkeen visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), jota käytetään kipupisteiden arvioimiseen 6h, 12h ja 24h leikkauksen jälkeen. 0-10 tarkoittaa kivun eri astetta, 0 on kivutonta ja 10 on voimakasta kipua. Kivun luokituskriteerit olivat: 0: ei kipua; 1-3: lievä kipu; 4-6: kohtalainen kipu; 7-10: kova kipu. |
6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kipupisteet leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tutkijat arvioivat ja kirjaavat potilaiden kipupisteet leikkauksen jälkeen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. 0-10 tarkoittaa kivun eri astetta, 0 on kivutonta ja 10 on voimakasta kipua. Kivun luokituskriteerit olivat: 0: ei kipua; 1-3: lievä kipu; 4-6: kohtalainen kipu; 7-10: kova kipu. |
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kipupisteet leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tutkijat arvioivat ja kirjaavat potilaiden kipupisteet leikkauksen jälkeen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. 0-10 tarkoittaa kivun eri astetta, 0 on kivutonta ja 10 on voimakasta kipua. Kivun luokituskriteerit olivat: 0: ei kipua; 1-3: lievä kipu; 4-6: kohtalainen kipu; 7-10: kova kipu. |
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen viemäröinti
Aikaikkuna: 7 päivää korkeintaan
|
Tutkijat tallentavat potilaiden postoperatiivisen vedenpoiston. Sairaanhoitaja tallensi rintakatetrin tai alipainepallon tyhjennyksen joka päivä leikkauksen jälkeen. Vähemmän postoperatiivista drenaatiota tarkoittaa nopeampaa toipumista ja lyhyempiä poistumisaikoja. |
7 päivää korkeintaan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnan aika
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Tutkijat kirjaavat potilaan leikkausajan.
|
Leikkauksen aikana
|
|
Leikkauksen pituus
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Tutkijat kirjaavat leikkauksen pituuden.
|
Leikkauksen aikana
|
|
Intraoperatiivinen verenvuoto
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Tutkijat tallentavat potilaiden intraoperatiivisen verenvuodon.
|
Leikkauksen aikana
|
|
Hoidon kustannukset
Aikaikkuna: sairaalahoitopäivästä sairaalasta poistumispäivään, arvioituna enintään 100 kuukautta
|
Tutkijat kirjaavat hoitokustannukset ja laskevat potilaiden hoitokulut asukasta kohti, jotka kirjataan ja lasketaan kotiutuksen yhteydessä. Hoidon kokonaiskustannukset sisältävät sairaalahoidon, hoidon, leikkauksen, lääkkeet ja muut niihin liittyvät kulut. |
sairaalahoitopäivästä sairaalasta poistumispäivään, arvioituna enintään 100 kuukautta
|
|
Päivät sairaalassa
Aikaikkuna: sairaalahoitopäivästä sairaalasta poistumispäivään, arvioituna enintään 100 kuukautta
|
Päivät sairaalassa
|
sairaalahoitopäivästä sairaalasta poistumispäivään, arvioituna enintään 100 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Weigang Zhao, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZWG20210222
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .