Prospektiv undersøgelse af video-assisteret ribbenplantning i brystvægsstabilisering
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne fordele og ulemper ved videoassisteret ribbenplantning og traditionel intern fiksering af ribbensbrud i brystvægsstabilisering.
Efterforskerne designer en ny kirurgisk metode til videoassisteret thorakoskopisk kirurgi til ribbensfrakturer, evaluerer fordele og ulemper ved de nye kirurgiske teknikker med en prospektiv undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-≥3 unilaterale ribbensforskydningsfrakturer
- 18-70 år
- ASA score I-II
- Preoperativ arterielt iltpartialtryk >60 mmHg
- Kuldioxid partialtryk <50mmHg
Ekskluderingskriterier:
- Afstanden fra den brækkede ende af det posteriore ribbensbrud til rygsøjlen er mindre end 2 cm
- Luftvejsstenose
- Unormalt koagulationssystem
- Anamnese med mavesår eller blødning
- Anamnese med allergi over for anæstesirelaterede lægemidler
- Anamnese med astma eller kronisk obstruktiv lungeemfysem
- Gravid kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: video-assisteret ribben plantning
|
Giv patienten intercostal nerveblok og larynxmaskebedøvelse, sæt derefter patienten i sideleje.
Lav et 4-6 cm posterolateralt snit langs den nederste kant af scapulaen, adskil latissimus dorsi og serratus anterior og nå ribbens overflade.
Løft scapula med abdominal retraktor (eller xiphoid retractor), Frigør adhæsionsvæv inde i scapula og sæt den thorakoskopiske linse i.
Frigør forsigtigt vævet af ribbernes øvre og nedre kant, nulstil ribberne og indsæt ribbepladen, som er fastgjort med 90° elektrisk bor og låseskrue.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescore efter operation
Tidsramme: 6 timer efter operationen
|
Efterforskerne evaluerer og registrerer patienternes smertescore efter operation ved hjælp af visuel analog skala (VAS), som bruges til at evaluere smertescore 6 timer, 12 timer og 24 timer efter operationen. 0-10 bruges til at repræsentere forskellige grader af smerte, 0 er smertefri og 10 er svær smerte. Graderingskriterierne for smerte var: 0: ingen smerte; 1-3: mild smerte; 4-6: moderat smerte; 7-10: stærke smerter. |
6 timer efter operationen
|
|
Smertescore efter operation
Tidsramme: 12 timer efter operationen
|
Efterforskerne evaluerer og registrerer patienternes smertescore efter operation ved hjælp af visuel analog skala (VAS). 0-10 bruges til at repræsentere forskellige grader af smerte, 0 er smertefri og 10 er svær smerte. Graderingskriterierne for smerte var: 0: ingen smerte; 1-3: mild smerte; 4-6: moderat smerte; 7-10: stærke smerter. |
12 timer efter operationen
|
|
Smertescore efter operation
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Efterforskerne evaluerer og registrerer patienternes smertescore efter operation ved hjælp af visuel analog skala (VAS). 0-10 bruges til at repræsentere forskellige grader af smerte, 0 er smertefri og 10 er svær smerte. Graderingskriterierne for smerte var: 0: ingen smerte; 1-3: mild smerte; 4-6: moderat smerte; 7-10: stærke smerter. |
24 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den postoperative dræning
Tidsramme: Højst 7 dage
|
Efterforskerne registrerer den postoperative dræning af patienter. Dræningen af brystkateter eller undertrykskugle blev registreret af sygeplejersken hver dag efter operationen. Mindre postoperativ dræning betyder hurtigere restitution og kortere udledningstider. |
Højst 7 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Operationstiden
Tidsramme: Under operationen
|
Efterforskerne registrerer patienternes varighed af operationstid.
|
Under operationen
|
|
Længden af snittet
Tidsramme: Under operationen
|
Efterforskerne registrerer længden af det operative snit.
|
Under operationen
|
|
Den intraoperative blødning
Tidsramme: Under operationen
|
Efterforskerne registrerer den intraoperative blødning fra patienter.
|
Under operationen
|
|
Behandlingen koster
Tidsramme: fra indlæggelsesdatoen til datoen for orlov hospitalet, vurderet op til 100 måneder
|
Efterforskerne registrerer behandlingsomkostningerne og beregner behandlingsomkostninger pr. indbygger for patienter, som registreres og tælles på udskrivelsestidspunktet. Samlede behandlingsomkostninger inkluderer hospitalsindlæggelse, behandling, operation, medicin og andre relaterede udgifter. |
fra indlæggelsesdatoen til datoen for orlov hospitalet, vurderet op til 100 måneder
|
|
Indlæggelsesdage på hospitalet
Tidsramme: fra indlæggelsesdatoen til datoen for orlov hospitalet, vurderet op til 100 måneder
|
Indlæggelsesdage på hospitalet
|
fra indlæggelsesdatoen til datoen for orlov hospitalet, vurderet op til 100 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Weigang Zhao, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZWG20210222
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .