Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve studie van video-geassisteerde ribplanting bij borstwandstabilisatie

15 april 2022 bijgewerkt door: Weigang Zhao

Het doel van deze studie is om de voor- en nadelen te vergelijken van video-geassisteerde ribplanting en traditionele interne fixatie van ribfracturen bij stabilisatie van de borstwand.

De onderzoekers ontwerpen een nieuwe chirurgische methode van video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie voor ribfracturen en evalueren de voor- en nadelen van de nieuwe chirurgische technieken met een prospectieve studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China
        • Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-≥3 unilaterale ribverplaatsingsfracturen

  • 18-70 jaar oud
  • ASA-score I-II
  • Preoperatieve arteriële partiële zuurstofdruk >60 mmHg
  • Kooldioxide partiële druk <50 mmHg

Uitsluitingscriteria:

  • De afstand van het gebroken uiteinde van de achterste ribfractuur tot de wervelkolom is minder dan 2 cm
  • Luchtwegstenose
  • Abnormaal stollingssysteem
  • Geschiedenis van een maagzweer of bloeding
  • Geschiedenis van allergie voor anesthesiegerelateerde medicijnen
  • Geschiedenis van astma of chronisch obstructief longemfyseem
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: video-geassisteerde ribben planten
Procedure: video-geassisteerde ribben planten
Geef de patiënt intercostale zenuwblokkade en anesthesie van het larynxmasker, en plaats de patiënt daarna in zijligging. Maak een posterolaterale incisie van 4-6 cm langs de onderste rand van het schouderblad, scheid latissimus dorsi en serratus anterior en bereik het riboppervlak. Til het schouderblad op met de abdominale retractor (of zwaardvormig retractor), maak het adhesieweefsel in het schouderblad los en plaats de thoracoscopische lens. Maak het weefsel van de boven- en onderrand van de ribben voorzichtig los, plaats de ribben terug en plaats de ribplaat, die is vastgezet met een elektrische boor van 90° en een borgschroef.
Andere namen:
  • video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie voor ribfracturen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De pijnscore na de operatie
Tijdsspanne: 6 uur na operatie

De onderzoekers evalueren en registreren de pijnscore van de patiënt na de operatie met behulp van een visuele analoge schaal (VAS), die wordt gebruikt om de pijnscores 6 uur, 12 uur en 24 uur na de operatie te evalueren.

0-10 wordt gebruikt om verschillende graden van pijn weer te geven, 0 is pijnloos en 10 is hevige pijn. De beoordelingscriteria voor pijn waren: 0: geen pijn; 1-3: milde pijn; 4-6: matige pijn; 7-10: hevige pijn.
6 uur na operatie
De pijnscore na de operatie
Tijdsspanne: 12 uur na operatie

De onderzoekers evalueren en noteren de pijnscore van de patiënt na de operatie op een visuele analoge schaal (VAS).

0-10 wordt gebruikt om verschillende graden van pijn weer te geven, 0 is pijnloos en 10 is hevige pijn. De beoordelingscriteria voor pijn waren: 0: geen pijn; 1-3: milde pijn; 4-6: matige pijn; 7-10: hevige pijn.
12 uur na operatie
De pijnscore na de operatie
Tijdsspanne: 24 uur na operatie

De onderzoekers evalueren en noteren de pijnscore van de patiënt na de operatie op een visuele analoge schaal (VAS).

0-10 wordt gebruikt om verschillende graden van pijn weer te geven, 0 is pijnloos en 10 is hevige pijn. De beoordelingscriteria voor pijn waren: 0: geen pijn; 1-3: milde pijn; 4-6: matige pijn; 7-10: hevige pijn.
24 uur na operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De postoperatieve drainage
Tijdsspanne: Maximaal 7 dagen

De onderzoekers registreren de postoperatieve drainage van patiënten. De drainage van de thoraxkatheter of de onderdrukbal werd elke dag na de operatie door de verpleegkundige geregistreerd.

Minder postoperatieve drainage betekent sneller herstel en kortere ontslagtijden.
Maximaal 7 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De operatietijd
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
De onderzoekers registreren de operatieduur van de patiënten.
Tijdens een operatie
De lengte van de incisie
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
De onderzoekers registreren de lengte van de operatieve incisie.
Tijdens een operatie
De intraoperatieve bloeding
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
De onderzoekers registreren de intraoperatieve bloedingen van patiënten.
Tijdens een operatie
De behandelingskosten
Tijdsspanne: vanaf de datum van opname in het ziekenhuis tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 100 maanden

De onderzoekers registreren de behandelingskosten en berekenen de behandelingskosten per hoofd van de patiënt, die worden geregistreerd en geteld op het moment van ontslag.

De totale behandelingskosten omvatten ziekenhuisopname, behandeling, chirurgie, medicijnen en andere gerelateerde uitgaven.
vanaf de datum van opname in het ziekenhuis tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 100 maanden
Dagen van verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: vanaf de datum van opname in het ziekenhuis tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 100 maanden
Dagen van verblijf in het ziekenhuis
vanaf de datum van opname in het ziekenhuis tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 100 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Weigang Zhao

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Weigang Zhao, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZWG20210222

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ribbreuken

Klinische onderzoeken op video-geassisteerde ribben planten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren