Prospektiv studie av videoassisterad revbensplantering i bröstväggsstabilisering
Syftet med denna studie är att jämföra fördelar och nackdelar med videoassisterad revbensplantering och traditionell intern fixering av revbensfrakturer i bröstväggsstabilisering.
Utredarna designar en ny kirurgisk metod för videoassisterad torakoskopisk kirurgi för revbensfrakturer, utvärderar fördelarna och nackdelarna med de nya kirurgiska teknikerna med en prospektiv studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina
- Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-≥3 ensidiga revbensförskjutningsfrakturer
- 18-70 år gammal
- ASA poäng I-II
- Preoperativ arteriellt syrepartialtryck >60mmHg
- Koldioxidpartialtryck <50mmHg
Exklusions kriterier:
- Avståndet från den brutna änden av den bakre revbensfrakturen till ryggraden är mindre än 2 cm
- Luftvägsstenos
- Onormalt koagulationssystem
- Historik av magsår eller blödning
- Historik med allergi mot anestesirelaterade läkemedel
- Anamnes med astma eller kroniskt obstruktivt lungemfysem
- Gravid kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: videoassisterad revbensplantering
|
Ge patienten interkostalt nervblock och larynxmaskbedövning, efter det, sätt patienten i sidoläge.
Gör ett 4-6 cm posterolateralt snitt längs den nedre kanten av scapula, sever latissimus dorsi och serratus anterior och nå revbensytan.
Lyft scapula med bukretraktorn (eller xiphoid retractor), Frigör vidhäftningsvävnad inuti scapula och sätt in den torakoskopiska linsen.
Frigör försiktigt vävnaden från revbenens övre och nedre kanter, återställ revbenen och sätt in revbensplattan, som är fixerad med 90° elektrisk borr och låsskruv.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtpoängen efter operationen
Tidsram: 6 timmar efter operationen
|
Utredarna utvärderar och registrerar patienternas smärtpoäng efter operation med visuell analog skala (VAS), som används för att utvärdera smärtpoäng 6 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter operationen. 0-10 används för att representera olika grader av smärta, 0 är smärtfri och 10 är svår smärta. Graderingskriterierna för smärta var: 0: ingen smärta; 1-3: mild smärta; 4-6: måttlig smärta; 7-10: svår smärta. |
6 timmar efter operationen
|
|
Smärtpoängen efter operationen
Tidsram: 12 timmar efter operationen
|
Utredarna utvärderar och registrerar patienternas smärtpoäng efter operation med visuell analog skala (VAS). 0-10 används för att representera olika grader av smärta, 0 är smärtfri och 10 är svår smärta. Graderingskriterierna för smärta var: 0: ingen smärta; 1-3: mild smärta; 4-6: måttlig smärta; 7-10: svår smärta. |
12 timmar efter operationen
|
|
Smärtpoängen efter operationen
Tidsram: 24 timmar efter operation
|
Utredarna utvärderar och registrerar patienternas smärtpoäng efter operation med visuell analog skala (VAS). 0-10 används för att representera olika grader av smärta, 0 är smärtfri och 10 är svår smärta. Graderingskriterierna för smärta var: 0: ingen smärta; 1-3: mild smärta; 4-6: måttlig smärta; 7-10: svår smärta. |
24 timmar efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den postoperativa dräneringen
Tidsram: 7 dagar som mest
|
Utredarna registrerar patienternas postoperativa dränering. Dräneringen av bröstkateter eller undertrycksboll registrerades av sjuksköterskan varje dag efter operationen. Mindre postoperativ dränering innebär snabbare återhämtning och kortare urladdningstider. |
7 dagar som mest
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Operationstiden
Tidsram: Under operation
|
Utredarna registrerar patienternas operationstidslängd.
|
Under operation
|
|
Längden på snittet
Tidsram: Under operation
|
Utredarna registrerar längden på det operativa snittet.
|
Under operation
|
|
Den intraoperativa blödningen
Tidsram: Under operation
|
Utredarna registrerar patienters intraoperativa blödning.
|
Under operation
|
|
Behandlingen kostar
Tidsram: från sjukhusvistelse till datum för ledighet på sjukhus, bedömd upp till 100 månader
|
Utredarna registrerar behandlingskostnaderna och beräknar behandlingskostnaderna per capita för patienter, som registreras och räknas vid tidpunkten för utskrivningen. Totala behandlingskostnader inkluderar sjukhusvistelse, behandling, operation, mediciner och andra relaterade utgifter. |
från sjukhusvistelse till datum för ledighet på sjukhus, bedömd upp till 100 månader
|
|
Dagar av vistelse på sjukhus
Tidsram: från sjukhusvistelse till datum för ledighet på sjukhus, bedömd upp till 100 månader
|
Dagar av vistelse på sjukhus
|
från sjukhusvistelse till datum för ledighet på sjukhus, bedömd upp till 100 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Weigang Zhao, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ZWG20210222
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Revbensfrakturer
-
AMS Centro Medico del EjercicioAvslutad
Kliniska prövningar på videoassisterad revbensplantering
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaAvslutad
-
Ozum Cetinkaya ErenPamukkale University; Akdeniz UniversityAvslutadPatientnöjdhet | Aktiviteter i det dagliga livet | Total höftledsplastik | PatientutbildningKalkon
-
Aristotle University Of ThessalonikiAHEPA University HospitalAvslutad