Estudo Prospectivo de Plantio de Costela Videoassistida na Estabilização da Parede Torácica
O objetivo deste estudo é comparar as vantagens e desvantagens da implantação de costela videoassistida e fixação interna tradicional de fraturas de costela na estabilização da parede torácica.
Os pesquisadores projetam um novo método cirúrgico de cirurgia toracoscópica videoassistida para fraturas de costela, avaliam as vantagens e desvantagens das novas técnicas cirúrgicas com um estudo prospectivo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai, China
- Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-≥3 fraturas unilaterais com deslocamento de costela
- 18-70 anos
- Pontuação ASA I-II
- Pressão parcial de oxigênio arterial pré-operatório >60mmHg
- Pressão parcial de dióxido de carbono <50mmHg
Critério de exclusão:
- A distância da extremidade quebrada da fratura da costela posterior até a coluna é inferior a 2 cm
- estenose das vias aéreas
- Sistema de coagulação anormal
- História de úlcera péptica ou sangramento
- Histórico de alergia a medicamentos relacionados à anestesia
- História de asma ou enfisema pulmonar obstrutivo crônico
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: plantio de nervuras assistido por vídeo
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Administre ao paciente bloqueio do nervo intercostal e anestesia com máscara laríngea, em seguida coloque o paciente em decúbito lateral.
Faça uma incisão póstero-lateral de 4-6 cm ao longo da borda inferior da escápula, separe o grande dorsal e o serrátil anterior e alcance a superfície da costela.
Levante a escápula com o afastador abdominal (ou afastador xifóide), libere o tecido aderente no interior da escápula e coloque a lente toracoscópica.
Libere cuidadosamente o tecido das bordas superior e inferior das costelas, reinicie as costelas e insira a placa de costela, que é fixada por furadeira elétrica de 90° e parafuso de travamento.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A pontuação da dor após a operação
Prazo: 6 horas após a operação
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Os investigadores avaliam e registram o escore de dor dos pacientes após a operação pela escala visual analógica (VAS), que é usada para avaliar os escores de dor 6h, 12h e 24h após a operação. 0-10 é usado para representar diferentes graus de dor, 0 é indolor e 10 é dor intensa. Os critérios de classificação da dor foram: 0: sem dor; 1-3: dor leve; 4-6: dor moderada; 7-10: dor intensa. |
6 horas após a operação
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A pontuação da dor após a operação
Prazo: 12 horas após a operação
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Os investigadores avaliam e registram a pontuação de dor dos pacientes após a operação pela escala visual analógica (VAS). 0-10 é usado para representar diferentes graus de dor, 0 é indolor e 10 é dor intensa. Os critérios de classificação da dor foram: 0: sem dor; 1-3: dor leve; 4-6: dor moderada; 7-10: dor intensa. |
12 horas após a operação
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A pontuação da dor após a operação
Prazo: 24 horas após a operação
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Os investigadores avaliam e registram a pontuação de dor dos pacientes após a operação pela escala visual analógica (VAS). 0-10 é usado para representar diferentes graus de dor, 0 é indolor e 10 é dor intensa. Os critérios de classificação da dor foram: 0: sem dor; 1-3: dor leve; 4-6: dor moderada; 7-10: dor intensa. |
24 horas após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A drenagem pós-operatória
Prazo: 7 dias no máximo
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Os investigadores registram a drenagem pós-operatória dos pacientes. A drenagem do cateter torácico ou da bola de pressão negativa foi registrada pela enfermeira todos os dias após a cirurgia. Menos drenagem pós-operatória significa recuperação mais rápida e tempos de alta mais curtos. |
7 dias no máximo
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O tempo de operação
Prazo: Durante a cirurgia
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Os investigadores registram a duração do tempo de operação dos pacientes.
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Durante a cirurgia
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O comprimento da incisão
Prazo: Durante a cirurgia
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Os investigadores registram o comprimento da incisão operatória.
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Durante a cirurgia
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O sangramento intraoperatório
Prazo: Durante a cirurgia
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Os investigadores registram o sangramento intraoperatório dos pacientes.
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Durante a cirurgia
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Os custos do tratamento
Prazo: desde a data de internação até a data de alta hospitalar, avaliado até 100 meses
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Os investigadores registram os custos do tratamento e calculam os custos do tratamento per capita dos pacientes, que são registrados e contabilizados no momento da alta. Os custos totais do tratamento incluem hospitalização, tratamento, cirurgia, medicamentos e outras despesas relacionadas. |
desde a data de internação até a data de alta hospitalar, avaliado até 100 meses
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Dias de internação
Prazo: desde a data de internação até a data de alta hospitalar, avaliado até 100 meses
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Dias de internação
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desde a data de internação até a data de alta hospitalar, avaliado até 100 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Weigang Zhao, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZWG20210222
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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