Проспективное исследование имплантации ребер с видеоподдержкой при стабилизации грудной клетки
Целью данного исследования является сравнение преимуществ и недостатков видеоассистированной имплантации ребер и традиционной внутренней фиксации переломов ребер при стабилизации грудной стенки.
Исследователи разрабатывают новый хирургический метод видеоторакоскопической хирургии переломов ребер, оценивают преимущества и недостатки новых хирургических методик при проспективном исследовании.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ≥3 односторонних переломов ребер со смещением
- 18-70 лет
- I-II балл по ASA
- Предоперационное парциальное давление кислорода в артериальной крови >60 мм рт.ст.
- Парциальное давление углекислого газа <50 мм рт.ст.
Критерий исключения:
- Расстояние от сломанного конца заднего реберного перелома до позвоночника менее 2 см.
- Стеноз дыхательных путей
- Аномальная система свертывания
- История пептической язвы или кровотечения
- История аллергии на препараты, связанные с анестезией
- История астмы или хронической обструктивной эмфиземы легких
- Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: видеоассистированная посадка ребер
|
Проведите блокаду межреберных нервов и анестезию ларингеальной маской, после чего уложите больного на бок.
Сделайте заднелатеральный разрез длиной 4-6 см по нижнему краю лопатки, пересеките широчайшую мышцу спины и переднюю зубчатую мышцу и дойдите до поверхности ребра.
Поднимите лопатку с помощью абдоминального ретрактора (или мечевидного ретрактора), освободите спаечные ткани внутри лопатки и вставьте торакоскопическую линзу.
Осторожно освободить ткани верхнего и нижнего краев ребер, вправить ребра и вставить реберную пластину, которая фиксируется электродрелью 90° и стопорным винтом.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли после операции
Временное ограничение: Через 6 часов после операции
|
Исследователи оценивают и записывают оценку боли у пациентов после операции по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), которая используется для оценки оценки боли через 6, 12 и 24 часа после операции. От 0 до 10 используются для обозначения различных степеней боли, 0 — безболезненно, 10 — сильная боль. Критериями оценки боли были: 0: боли нет; 1-3: умеренная боль; 4-6: умеренная боль; 7-10: сильная боль. |
Через 6 часов после операции
|
|
Оценка боли после операции
Временное ограничение: Через 12 часов после операции
|
Исследователи оценивают и записывают оценку боли у пациентов после операции по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). От 0 до 10 используются для обозначения различных степеней боли, 0 — безболезненно, 10 — сильная боль. Критериями оценки боли были: 0: боли нет; 1-3: умеренная боль; 4-6: умеренная боль; 7-10: сильная боль. |
Через 12 часов после операции
|
|
Оценка боли после операции
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Исследователи оценивают и записывают оценку боли у пациентов после операции по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). От 0 до 10 используются для обозначения различных степеней боли, 0 — безболезненно, 10 — сильная боль. Критериями оценки боли были: 0: боли нет; 1-3: умеренная боль; 4-6: умеренная боль; 7-10: сильная боль. |
Через 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационный дренаж
Временное ограничение: Максимум 7 дней
|
Исследователи фиксируют послеоперационное дренирование пациентов. Дренаж грудного катетера или шарика отрицательного давления регистрировался медсестрой каждый день после операции. Меньший послеоперационный дренаж означает более быстрое восстановление и более короткое время выписки. |
Максимум 7 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время работы
Временное ограничение: Во время операции
|
Исследователи фиксируют продолжительность операции пациентов.
|
Во время операции
|
|
Длина разреза
Временное ограничение: Во время операции
|
Исследователи фиксируют длину операционного разреза.
|
Во время операции
|
|
Интраоперационное кровотечение
Временное ограничение: Во время операции
|
Исследователи фиксируют интраоперационные кровотечения у больных.
|
Во время операции
|
|
Стоимость лечения
Временное ограничение: от даты госпитализации до даты выписки из больницы, оценивается до 100 месяцев
|
Исследователи фиксируют затраты на лечение и рассчитывают затраты на лечение пациентов на душу населения, которые регистрируются и подсчитываются при выписке. Общие затраты на лечение включают госпитализацию, лечение, операцию, лекарства и другие сопутствующие расходы. |
от даты госпитализации до даты выписки из больницы, оценивается до 100 месяцев
|
|
Дни пребывания в стационаре
Временное ограничение: от даты госпитализации до даты выписки из больницы, оценивается до 100 месяцев
|
Дни пребывания в стационаре
|
от даты госпитализации до даты выписки из больницы, оценивается до 100 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Weigang Zhao, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZWG20210222
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .