이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

흉벽 안정화에서 비디오를 이용한 늑골 심기에 대한 전향적 연구

2022년 4월 15일 업데이트: Weigang Zhao

본 연구의 목적은 영상을 이용한 늑골 식립술과 늑골 골절의 전통적인 내부 고정술의 흉벽 고정술의 장단점을 비교하는 것이다.

연구자들은 늑골 골절에 대한 비디오 보조 흉강경 수술의 새로운 수술 방법을 설계하고 전향적 연구를 통해 새로운 수술 기술의 장단점을 평가합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Shanghai, 중국
        • Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

-≥3 편측 늑골 변위 골절

  • 18-70세
  • ASA 점수 I-II
  • 수술 전 동맥 산소 분압 >60mmHg
  • 이산화탄소 분압 <50mmHg

제외 기준:

  • 후방 갈비뼈 골절의 부러진 끝에서 척추까지의 거리가 2cm 미만입니다.
  • 기도 협착증
  • 비정상적인 응고 시스템
  • 소화성 궤양 또는 출혈의 병력
  • 마취 관련 약물에 대한 알레르기 병력
  • 천식 또는 만성 폐쇄성 폐 폐기종의 병력
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비디오를 이용한 갈비 심기
환자에게 늑간 신경 차단 및 후두 마스크 마취를 한 후 환자를 옆으로 눕히십시오. 견갑골의 아래쪽 가장자리를 따라 4-6cm 후측방 절개를 하고 광배근과 전거근을 절단하여 늑골 표면에 도달합니다. 복부 견인기(또는 xiphoid retractor)로 견갑골을 들어 올리고, 견갑골 내부의 유착 조직을 자유롭게 하고 흉강경 렌즈에 넣습니다. 늑골의 위쪽과 아래쪽 가장자리의 조직을 조심스럽게 제거하고 늑골을 재설정하고 90° 전기 드릴과 잠금 나사로 고정된 늑골 플레이트를 삽입합니다.
다른 이름들:
  • 늑골 골절에 대한 비디오 보조 흉강경 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 6시간

조사관은 수술 후 6시간, 12시간, 24시간에 통증 점수를 평가하는 데 사용되는 시각적 아날로그 척도(VAS)로 수술 후 환자의 통증 점수를 평가하고 기록합니다.

0-10은 다양한 통증 정도를 나타내는 데 사용되며, 0은 통증이 없고 10은 심한 통증입니다. 통증의 등급 기준은 다음과 같다: 0: 통증 없음; 1-3: 가벼운 통증; 4-6: 중등도의 통증; 7-10: 심한 통증.

수술 후 6시간
수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 12시간

조사관은 시각적 아날로그 척도(VAS)로 수술 후 환자의 통증 점수를 평가하고 기록합니다.

0-10은 다양한 통증 정도를 나타내는 데 사용되며, 0은 통증이 없고 10은 심한 통증입니다. 통증의 등급 기준은 다음과 같다: 0: 통증 없음; 1-3: 가벼운 통증; 4-6: 중등도의 통증; 7-10: 심한 통증.

수술 후 12시간
수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 24시간

조사관은 시각적 아날로그 척도(VAS)로 수술 후 환자의 통증 점수를 평가하고 기록합니다.

0-10은 다양한 통증 정도를 나타내는 데 사용되며, 0은 통증이 없고 10은 심한 통증입니다. 통증의 등급 기준은 다음과 같다: 0: 통증 없음; 1-3: 가벼운 통증; 4-6: 중등도의 통증; 7-10: 심한 통증.

수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 배액
기간: 최대 7일

수사관은 환자의 수술 후 배액을 기록합니다. 흉부 카테터 또는 음압 볼의 배액은 수술 후 매일 간호사가 기록했습니다.

수술 후 배액이 적다는 것은 빠른 회복과 짧은 퇴원 시간을 의미합니다.

최대 7일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운영 시간
기간: 수술 중
조사관은 환자의 수술 시간을 기록합니다.
수술 중
절개 길이
기간: 수술 중
수사관은 수술 절개 길이를 기록합니다.
수술 중
수술 중 출혈
기간: 수술 중
수사관은 환자의 수술 중 출혈을 기록합니다.
수술 중
치료 비용
기간: 입원일부터 퇴원일까지 100개월까지 평가

조사관은 진료비를 기록하고 환자 1인당 진료비를 계산하여 퇴원 시에 기록하여 계산한다.

총 치료 비용에는 입원, 치료, 수술, 약물 및 기타 관련 비용이 포함됩니다.

입원일부터 퇴원일까지 100개월까지 평가
입원일수
기간: 입원일부터 퇴원일까지 100개월까지 평가
입원일수
입원일부터 퇴원일까지 100개월까지 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Weigang Zhao, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 22일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다