- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05340517
흉벽 안정화에서 비디오를 이용한 늑골 심기에 대한 전향적 연구
본 연구의 목적은 영상을 이용한 늑골 식립술과 늑골 골절의 전통적인 내부 고정술의 흉벽 고정술의 장단점을 비교하는 것이다.
연구자들은 늑골 골절에 대한 비디오 보조 흉강경 수술의 새로운 수술 방법을 설계하고 전향적 연구를 통해 새로운 수술 기술의 장단점을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai, 중국
- Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
-≥3 편측 늑골 변위 골절
- 18-70세
- ASA 점수 I-II
- 수술 전 동맥 산소 분압 >60mmHg
- 이산화탄소 분압 <50mmHg
제외 기준:
- 후방 갈비뼈 골절의 부러진 끝에서 척추까지의 거리가 2cm 미만입니다.
- 기도 협착증
- 비정상적인 응고 시스템
- 소화성 궤양 또는 출혈의 병력
- 마취 관련 약물에 대한 알레르기 병력
- 천식 또는 만성 폐쇄성 폐 폐기종의 병력
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비디오를 이용한 갈비 심기
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환자에게 늑간 신경 차단 및 후두 마스크 마취를 한 후 환자를 옆으로 눕히십시오.
견갑골의 아래쪽 가장자리를 따라 4-6cm 후측방 절개를 하고 광배근과 전거근을 절단하여 늑골 표면에 도달합니다.
복부 견인기(또는 xiphoid retractor)로 견갑골을 들어 올리고, 견갑골 내부의 유착 조직을 자유롭게 하고 흉강경 렌즈에 넣습니다.
늑골의 위쪽과 아래쪽 가장자리의 조직을 조심스럽게 제거하고 늑골을 재설정하고 90° 전기 드릴과 잠금 나사로 고정된 늑골 플레이트를 삽입합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 6시간
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조사관은 수술 후 6시간, 12시간, 24시간에 통증 점수를 평가하는 데 사용되는 시각적 아날로그 척도(VAS)로 수술 후 환자의 통증 점수를 평가하고 기록합니다. 0-10은 다양한 통증 정도를 나타내는 데 사용되며, 0은 통증이 없고 10은 심한 통증입니다. 통증의 등급 기준은 다음과 같다: 0: 통증 없음; 1-3: 가벼운 통증; 4-6: 중등도의 통증; 7-10: 심한 통증. |
수술 후 6시간
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 12시간
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조사관은 시각적 아날로그 척도(VAS)로 수술 후 환자의 통증 점수를 평가하고 기록합니다. 0-10은 다양한 통증 정도를 나타내는 데 사용되며, 0은 통증이 없고 10은 심한 통증입니다. 통증의 등급 기준은 다음과 같다: 0: 통증 없음; 1-3: 가벼운 통증; 4-6: 중등도의 통증; 7-10: 심한 통증. |
수술 후 12시간
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
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조사관은 시각적 아날로그 척도(VAS)로 수술 후 환자의 통증 점수를 평가하고 기록합니다. 0-10은 다양한 통증 정도를 나타내는 데 사용되며, 0은 통증이 없고 10은 심한 통증입니다. 통증의 등급 기준은 다음과 같다: 0: 통증 없음; 1-3: 가벼운 통증; 4-6: 중등도의 통증; 7-10: 심한 통증. |
수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 배액
기간: 최대 7일
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수사관은 환자의 수술 후 배액을 기록합니다. 흉부 카테터 또는 음압 볼의 배액은 수술 후 매일 간호사가 기록했습니다. 수술 후 배액이 적다는 것은 빠른 회복과 짧은 퇴원 시간을 의미합니다. |
최대 7일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운영 시간
기간: 수술 중
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조사관은 환자의 수술 시간을 기록합니다.
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수술 중
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절개 길이
기간: 수술 중
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수사관은 수술 절개 길이를 기록합니다.
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수술 중
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수술 중 출혈
기간: 수술 중
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수사관은 환자의 수술 중 출혈을 기록합니다.
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수술 중
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치료 비용
기간: 입원일부터 퇴원일까지 100개월까지 평가
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조사관은 진료비를 기록하고 환자 1인당 진료비를 계산하여 퇴원 시에 기록하여 계산한다. 총 치료 비용에는 입원, 치료, 수술, 약물 및 기타 관련 비용이 포함됩니다. |
입원일부터 퇴원일까지 100개월까지 평가
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입원일수
기간: 입원일부터 퇴원일까지 100개월까지 평가
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입원일수
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입원일부터 퇴원일까지 100개월까지 평가
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Weigang Zhao, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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