Étude prospective de la plantation de côtes assistée par vidéo dans la stabilisation de la paroi thoracique
Le but de cette étude est de comparer les avantages et les inconvénients de la plantation costale assistée par vidéo et de la fixation interne traditionnelle des fractures costales dans la stabilisation de la paroi thoracique.
Les chercheurs conçoivent une nouvelle méthode chirurgicale de chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée pour les fractures de côtes, évaluent les avantages et les inconvénients des nouvelles techniques chirurgicales avec une étude prospective.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Shanghai, Chine
- Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
-≥3 fractures unilatérales de déplacement de côtes
- 18-70 ans
- Score ASA I-II
- Pression partielle d'oxygène artériel préopératoire > 60 mmHg
- Pression partielle de dioxyde de carbone <50mmHg
Critère d'exclusion:
- La distance entre l'extrémité cassée de la fracture costale postérieure et la colonne vertébrale est inférieure à 2 cm
- Sténose des voies respiratoires
- Système de coagulation anormal
- Antécédents d'ulcère peptique ou de saignement
- Antécédents d'allergie aux médicaments liés à l'anesthésie
- Antécédents d'asthme ou d'emphysème pulmonaire obstructif chronique
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: plantation de nervures assistée par vidéo
|
Donner au patient un bloc nerveux intercostal et une anesthésie au masque laryngé, après cela, mettre le patient en position latérale.
Faire une incision postérolatérale de 4 à 6 cm le long du bord inférieur de l'omoplate, couper le latissimus dorsi et le serratus antérieur et atteindre la surface des côtes.
Soulevez l'omoplate avec l'écarteur abdominal (ou l'écarteur xiphoïde), libérez le tissu d'adhérence à l'intérieur de l'omoplate et placez la lentille thoracoscopique.
Libérez soigneusement le tissu des bords supérieur et inférieur des côtes, réinitialisez les côtes et insérez la plaque de côtes, qui est fixée par une perceuse électrique à 90° et une vis de verrouillage.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le score de douleur après opération
Délai: 6 heures après l'opération
|
Les enquêteurs évaluent et enregistrent le score de douleur des patients après l'opération à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA), qui est utilisée pour évaluer les scores de douleur 6h, 12h et 24h après l'opération. 0-10 est utilisé pour représenter différents degrés de douleur, 0 est indolore et 10 est une douleur intense. Les critères de classement de la douleur étaient : 0 : pas de douleur ; 1-3 : douleur légère ; 4-6 : douleur modérée ; 7-10 : douleur intense. |
6 heures après l'opération
|
|
Le score de douleur après opération
Délai: 12 heures après l'opération
|
Les enquêteurs évaluent et enregistrent le score de douleur des patients après l'opération par échelle visuelle analogique (EVA). 0-10 est utilisé pour représenter différents degrés de douleur, 0 est indolore et 10 est une douleur intense. Les critères de classement de la douleur étaient : 0 : pas de douleur ; 1-3 : douleur légère ; 4-6 : douleur modérée ; 7-10 : douleur intense. |
12 heures après l'opération
|
|
Le score de douleur après opération
Délai: 24 heures après l'opération
|
Les enquêteurs évaluent et enregistrent le score de douleur des patients après l'opération par échelle visuelle analogique (EVA). 0-10 est utilisé pour représenter différents degrés de douleur, 0 est indolore et 10 est une douleur intense. Les critères de classement de la douleur étaient : 0 : pas de douleur ; 1-3 : douleur légère ; 4-6 : douleur modérée ; 7-10 : douleur intense. |
24 heures après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le drainage postopératoire
Délai: 7 jours maximum
|
Les enquêteurs enregistrent le drainage postopératoire des patients. Le drainage du cathéter thoracique ou du ballon à pression négative a été enregistré par l'infirmière tous les jours après la chirurgie. Moins de drainage postopératoire signifie une récupération plus rapide et des temps de décharge plus courts. |
7 jours maximum
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le temps de fonctionnement
Délai: Pendant la chirurgie
|
Les enquêteurs enregistrent la durée de l'opération des patients.
|
Pendant la chirurgie
|
|
La longueur de l'incision
Délai: Pendant la chirurgie
|
Les enquêteurs enregistrent la durée de l'incision opératoire.
|
Pendant la chirurgie
|
|
Le saignement peropératoire
Délai: Pendant la chirurgie
|
Les enquêteurs enregistrent les saignements peropératoires des patients.
|
Pendant la chirurgie
|
|
Les frais de traitement
Délai: de la date d'hospitalisation à la date de sortie d'hôpital, évaluée jusqu'à 100 mois
|
Les enquêteurs enregistrent les coûts de traitement et calculent les coûts de traitement par habitant des patients, qui sont enregistrés et comptabilisés au moment de la sortie. Les coûts totaux de traitement comprennent l'hospitalisation, le traitement, la chirurgie, les médicaments et les autres dépenses connexes. |
de la date d'hospitalisation à la date de sortie d'hôpital, évaluée jusqu'à 100 mois
|
|
Journées d'hospitalisation
Délai: de la date d'hospitalisation à la date de sortie d'hôpital, évaluée jusqu'à 100 mois
|
Journées d'hospitalisation
|
de la date d'hospitalisation à la date de sortie d'hôpital, évaluée jusqu'à 100 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Weigang Zhao, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZWG20210222
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .