Estudio prospectivo del implante de costillas asistido por video en la estabilización de la pared torácica
El propósito de este estudio es comparar las ventajas y desventajas del implante de costillas asistido por video y la fijación interna tradicional de las fracturas de costillas en la estabilización de la pared torácica.
Los investigadores diseñan un nuevo método quirúrgico de cirugía toracoscópica videoasistida para fracturas costales, evalúan las ventajas y desventajas de las nuevas técnicas quirúrgicas con un estudio prospectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana
- Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
-≥3 fracturas por desplazamiento de costillas unilaterales
- 18-70 años
- Puntuación ASA I-II
- Presión parcial de oxígeno arterial preoperatoria > 60 mmHg
- Presión parcial de dióxido de carbono <50 mmHg
Criterio de exclusión:
- La distancia desde el extremo roto de la fractura de la costilla posterior hasta la columna vertebral es inferior a 2 cm.
- estenosis de las vías respiratorias
- Sistema de coagulación anormal
- Antecedentes de úlcera péptica o sangrado.
- Antecedentes de alergia a fármacos relacionados con la anestesia.
- Antecedentes de asma o enfisema pulmonar obstructivo crónico
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: plantación de costillas asistida por video
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Administre al paciente bloqueo del nervio intercostal y anestesia con máscara laríngea, después de eso, coloque al paciente en posición lateral.
Realice una incisión posterolateral de 4-6 cm a lo largo del borde inferior de la escápula, corte el dorsal ancho y el serrato anterior y alcance la superficie de la costilla.
Levante la escápula con el retractor abdominal (o retractor xifoides), libere el tejido adherido dentro de la escápula y coloque la lente toracoscópica.
Libere el tejido de los bordes superior e inferior de las costillas con cuidado, vuelva a colocar las costillas e inserte la placa de costillas, que se fija con un taladro eléctrico de 90° y un tornillo de bloqueo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La puntuación del dolor después de la operación.
Periodo de tiempo: 6 horas después de la operación
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Los investigadores evalúan y registran la puntuación de dolor de los pacientes después de la operación mediante una escala analógica visual (VAS), que se utiliza para evaluar las puntuaciones de dolor 6h, 12h y 24h después de la operación. 0-10 se usa para representar diferentes grados de dolor, 0 es indoloro y 10 es dolor intenso. Los criterios de clasificación del dolor fueron: 0: sin dolor; 1-3: dolor leve; 4-6: dolor moderado; 7-10: dolor intenso. |
6 horas después de la operación
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La puntuación del dolor después de la operación.
Periodo de tiempo: 12 horas después de la operación
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Los investigadores evalúan y registran la puntuación del dolor de los pacientes después de la operación mediante una escala analógica visual (VAS). 0-10 se usa para representar diferentes grados de dolor, 0 es indoloro y 10 es dolor intenso. Los criterios de clasificación del dolor fueron: 0: sin dolor; 1-3: dolor leve; 4-6: dolor moderado; 7-10: dolor intenso. |
12 horas después de la operación
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La puntuación del dolor después de la operación.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Los investigadores evalúan y registran la puntuación del dolor de los pacientes después de la operación mediante una escala analógica visual (VAS). 0-10 se usa para representar diferentes grados de dolor, 0 es indoloro y 10 es dolor intenso. Los criterios de clasificación del dolor fueron: 0: sin dolor; 1-3: dolor leve; 4-6: dolor moderado; 7-10: dolor intenso. |
24 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El drenaje postoperatorio
Periodo de tiempo: 7 días como máximo
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Los investigadores registran el drenaje postoperatorio de los pacientes. La enfermera registró el drenaje del catéter torácico o la bola de presión negativa todos los días después de la cirugía. Menos drenaje postoperatorio significa una recuperación más rápida y tiempos de alta más cortos. |
7 días como máximo
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El tiempo de operación
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Los investigadores registran la duración del tiempo de operación de los pacientes.
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Durante la cirugía
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La longitud de la incisión
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Los investigadores registran la longitud de la incisión quirúrgica.
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Durante la cirugía
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El sangrado intraoperatorio
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Los investigadores registran el sangrado intraoperatorio de los pacientes.
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Durante la cirugía
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Los costos del tratamiento
Periodo de tiempo: desde la fecha de hospitalización hasta la fecha de baja hospitalaria, evaluada hasta 100 meses
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Los investigadores registran los costos del tratamiento y calculan los costos de tratamiento per cápita de los pacientes, que se registran y cuentan en el momento del alta. Los costos totales del tratamiento incluyen hospitalización, tratamiento, cirugía, medicamentos y otros gastos relacionados. |
desde la fecha de hospitalización hasta la fecha de baja hospitalaria, evaluada hasta 100 meses
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Días de estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: desde la fecha de hospitalización hasta la fecha de baja hospitalaria, evaluada hasta 100 meses
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Días de estancia hospitalaria
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desde la fecha de hospitalización hasta la fecha de baja hospitalaria, evaluada hasta 100 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Weigang Zhao, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZWG20210222
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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