Prospektiv studie av videoassistert ribbeplanting i brystveggstabilisering
Hensikten med denne studien er å sammenligne fordeler og ulemper ved videoassistert ribbeplanting og tradisjonell intern fiksering av ribbeinsbrudd i brystveggstabilisering.
Etterforskerne designer en ny kirurgisk metode for videoassistert torakoskopisk kirurgi for ribbeinsbrudd, evaluerer fordeler og ulemper ved de nye kirurgiske teknikkene med en prospektiv studie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-≥3 unilaterale ribbeinsforskyvningsfrakturer
- 18-70 år gammel
- ASA score I-II
- Preoperativ arterielt oksygenpartialtrykk >60mmHg
- Karbondioksidpartialtrykk <50mmHg
Ekskluderingskriterier:
- Avstanden fra den brukne enden av det bakre ribbeinsbruddet til ryggraden er mindre enn 2 cm
- Luftveisstenose
- Unormalt koagulasjonssystem
- Anamnese med magesår eller blødning
- Historie med allergi mot anestesi-relaterte legemidler
- Anamnese med astma eller kronisk obstruktiv lungeemfysem
- Gravide kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: videoassistert ribbeplanting
|
Gi pasienten interkostal nerveblokk og larynxmaskebedøvelse, sett deretter pasienten i sideleie.
Lag et 4-6 cm posterolateralt snitt langs den nedre kanten av scapula, del latissimus dorsi og serratus anterior og nå ribbens overflate.
Løft scapula med abdominal retractor (eller xiphoid retractor), Frigjør adhesjonsvev inne i scapula og sett inn den thorakoskopiske linsen.
Frigjør forsiktig vevet fra øvre og nedre kant av ribbene, tilbakestill ribbene og sett inn ribbeplaten, som er festet med 90° elektrisk bor og låseskrue.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertepoeng etter operasjon
Tidsramme: 6 timer etter operasjon
|
Etterforskerne evaluerer og registrerer pasientenes smertescore etter operasjon ved hjelp av visuell analog skala (VAS), som brukes til å evaluere smertescore 6 timer, 12 timer og 24 timer etter operasjonen. 0-10 brukes til å representere ulike grader av smerte, 0 er smertefri og 10 er sterke smerter. Graderingskriteriene for smerte var: 0: ingen smerte; 1-3: mild smerte; 4-6: moderat smerte; 7-10: sterke smerter. |
6 timer etter operasjon
|
|
Smertepoeng etter operasjon
Tidsramme: 12 timer etter operasjon
|
Etterforskerne evaluerer og registrerer pasientenes smertescore etter operasjon ved visuell analog skala (VAS). 0-10 brukes til å representere ulike grader av smerte, 0 er smertefri og 10 er sterke smerter. Graderingskriteriene for smerte var: 0: ingen smerte; 1-3: mild smerte; 4-6: moderat smerte; 7-10: sterke smerter. |
12 timer etter operasjon
|
|
Smertepoeng etter operasjon
Tidsramme: 24 timer etter operasjon
|
Etterforskerne evaluerer og registrerer pasientenes smertescore etter operasjon ved visuell analog skala (VAS). 0-10 brukes til å representere ulike grader av smerte, 0 er smertefri og 10 er sterke smerter. Graderingskriteriene for smerte var: 0: ingen smerte; 1-3: mild smerte; 4-6: moderat smerte; 7-10: sterke smerter. |
24 timer etter operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den postoperative dreneringen
Tidsramme: 7 dager på det meste
|
Etterforskerne registrerer postoperativ drenering av pasienter. Drenering av brystkateter eller undertrykksball ble registrert av sykepleieren hver dag etter operasjonen. Mindre postoperativ drenering betyr raskere restitusjon og kortere utskrivningstider. |
7 dager på det meste
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Driftstiden
Tidsramme: Under operasjonen
|
Etterforskerne registrerer pasientenes operasjonstid.
|
Under operasjonen
|
|
Lengden på snittet
Tidsramme: Under operasjonen
|
Etterforskerne registrerer lengden på det operative snittet.
|
Under operasjonen
|
|
Den intraoperative blødningen
Tidsramme: Under operasjonen
|
Etterforskerne registrerer intraoperativ blødning fra pasienter.
|
Under operasjonen
|
|
Behandlingen koster
Tidsramme: fra sykehusinnleggelsesdato til dato for permisjon sykehus,vurdert inntil 100 måneder
|
Etterforskerne registrerer behandlingskostnadene og beregner behandlingskostnadene per innbygger for pasienter, som registreres og telles ved utskrivningstidspunktet. Totale behandlingskostnader inkluderer sykehusinnleggelse, behandling, kirurgi, medisiner og andre relaterte utgifter. |
fra sykehusinnleggelsesdato til dato for permisjon sykehus,vurdert inntil 100 måneder
|
|
Dager på sykehusopphold
Tidsramme: fra sykehusinnleggelsesdato til dato for permisjon sykehus,vurdert inntil 100 måneder
|
Dager på sykehusopphold
|
fra sykehusinnleggelsesdato til dato for permisjon sykehus,vurdert inntil 100 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Weigang Zhao, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZWG20210222
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .