Studio prospettico della piantagione di costole video-assistita nella stabilizzazione della parete toracica
Lo scopo di questo studio è confrontare i vantaggi e gli svantaggi dell'impianto costale video-assistito e della fissazione interna tradizionale delle fratture costali nella stabilizzazione della parete toracica.
I ricercatori progettano un nuovo metodo chirurgico di chirurgia toracoscopica video-assistita per le fratture costali, valutano i vantaggi e gli svantaggi delle nuove tecniche chirurgiche con uno studio prospettico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina
- Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
-≥3 fratture da spostamento costale unilaterali
- 18-70 anni
- Punteggio ASA I-II
- Pressione parziale dell'ossigeno arterioso preoperatorio > 60 mmHg
- Pressione parziale di anidride carbonica <50 mmHg
Criteri di esclusione:
- La distanza dall'estremità rotta della frattura costale posteriore alla colonna vertebrale è inferiore a 2 cm
- Stenosi delle vie aeree
- Sistema di coagulazione anormale
- Storia di ulcera peptica o sanguinamento
- Storia di allergia ai farmaci correlati all'anestesia
- Storia di asma o enfisema polmonare cronico ostruttivo
- Donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: piantagione di costola videoassistita
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Somministrare al paziente il blocco del nervo intercostale e l'anestesia con la maschera laringea, quindi posizionare il paziente in posizione laterale.
Praticare un'incisione posterolaterale di 4-6 cm lungo il bordo inferiore della scapola, recidere il latissimus dorsi e il dentato anteriore e raggiungere la superficie della costola.
Sollevare la scapola con il divaricatore addominale (o divaricatore xifoideo), liberare il tessuto aderente all'interno della scapola e inserire la lente toracoscopica.
Liberare accuratamente il tessuto dai bordi superiore e inferiore delle costole, reimpostare le costole e inserire la placca costale, che viene fissata mediante trapano elettrico a 90° e vite di bloccaggio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il punteggio del dolore dopo l'operazione
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'operazione
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Gli investigatori valutano e registrano il punteggio del dolore dei pazienti dopo l'operazione mediante scala analogica visiva (VAS), che viene utilizzata per valutare i punteggi del dolore 6 ore, 12 ore e 24 ore dopo l'operazione. 0-10 è usato per rappresentare diversi gradi di dolore, 0 è indolore e 10 è dolore intenso. I criteri di classificazione del dolore erano: 0: nessun dolore; 1-3: lieve dolore; 4-6: dolore moderato; 7-10: forte dolore. |
6 ore dopo l'operazione
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Il punteggio del dolore dopo l'operazione
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'operazione
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Gli investigatori valutano e registrano il punteggio del dolore dei pazienti dopo l'operazione mediante scala analogica visiva (VAS). 0-10 è usato per rappresentare diversi gradi di dolore, 0 è indolore e 10 è dolore intenso. I criteri di classificazione del dolore erano: 0: nessun dolore; 1-3: lieve dolore; 4-6: dolore moderato; 7-10: forte dolore. |
12 ore dopo l'operazione
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Il punteggio del dolore dopo l'operazione
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'operazione
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Gli investigatori valutano e registrano il punteggio del dolore dei pazienti dopo l'operazione mediante scala analogica visiva (VAS). 0-10 è usato per rappresentare diversi gradi di dolore, 0 è indolore e 10 è dolore intenso. I criteri di classificazione del dolore erano: 0: nessun dolore; 1-3: lieve dolore; 4-6: dolore moderato; 7-10: forte dolore. |
24 ore dopo l'operazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il drenaggio postoperatorio
Lasso di tempo: 7 giorni al massimo
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Gli investigatori registrano il drenaggio postoperatorio dei pazienti. Il drenaggio del catetere toracico o della palla a pressione negativa è stato registrato dall'infermiera ogni giorno dopo l'intervento chirurgico. Meno drenaggio postoperatorio significa recupero più rapido e tempi di dimissione più brevi. |
7 giorni al massimo
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il tempo di operazione
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
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Gli investigatori registrano la durata del tempo di funzionamento dei pazienti.
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Durante l'intervento chirurgico
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La lunghezza dell'incisione
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
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Gli investigatori registrano la lunghezza dell'incisione operativa.
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Durante l'intervento chirurgico
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Il sanguinamento intraoperatorio
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
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Gli investigatori registrano il sanguinamento intraoperatorio dei pazienti.
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Durante l'intervento chirurgico
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Il trattamento costa
Lasso di tempo: dalla data di ricovero alla data di congedo ospedaliero, valutata fino a 100 mesi
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Gli investigatori registrano i costi di trattamento e calcolano i costi di trattamento pro capite dei pazienti, che vengono registrati e conteggiati al momento della dimissione. I costi totali del trattamento includono ricovero, cure, interventi chirurgici, farmaci e altre spese correlate. |
dalla data di ricovero alla data di congedo ospedaliero, valutata fino a 100 mesi
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Giorni di degenza in ospedale
Lasso di tempo: dalla data di ricovero alla data di congedo ospedaliero, valutata fino a 100 mesi
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Giorni di degenza in ospedale
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dalla data di ricovero alla data di congedo ospedaliero, valutata fino a 100 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Weigang Zhao, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZWG20210222
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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