Prospektive Studie zur videogestützten Rippenpflanzung bei der Brustwandstabilisierung
Ziel dieser Studie ist es, die Vor- und Nachteile der videogestützten Rippenimplantation und der traditionellen internen Fixation von Rippenfrakturen bei der Brustwandstabilisierung zu vergleichen.
Die Forscher konzipieren eine neue Operationsmethode der videoassistierten Thorakoskopie bei Rippenfrakturen, evaluieren die Vor- und Nachteile der neuen Operationstechniken mit einer prospektiven Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Shanghai, China
- Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-≥3 einseitige Rippenverschiebungsfrakturen
- 18-70 Jahre alt
- ASA-Score I-II
- Präoperativer arterieller Sauerstoffpartialdruck >60 mmHg
- Kohlendioxid-Partialdruck <50 mmHg
Ausschlusskriterien:
- Der Abstand vom gebrochenen Ende der hinteren Rippenfraktur zur Wirbelsäule beträgt weniger als 2 cm
- Atemwegsstenose
- Abnormales Gerinnungssystem
- Vorgeschichte von Magengeschwüren oder Blutungen
- Vorgeschichte einer Allergie gegen anästhesiebezogene Medikamente
- Vorgeschichte von Asthma oder chronisch obstruktivem Lungenemphysem
- Schwangere Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: videounterstützte Rippenpflanzung
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Verabreichen Sie dem Patienten eine Interkostalnervenblockade und eine Larynxmaskenanästhesie, danach bringen Sie den Patienten in Seitenlage.
Machen Sie einen 4–6 cm langen posterolateralen Einschnitt entlang der Unterkante des Schulterblatts, durchtrennen Sie Latissimus dorsi und Serratus anterior und erreichen Sie die Rippenoberfläche.
Heben Sie das Schulterblatt mit dem Abdominal-Retraktor (oder Xiphoid-Retraktor) an, lösen Sie Adhäsionsgewebe im Inneren des Schulterblatts und setzen Sie die thorakoskopische Linse ein.
Das Gewebe der Rippenober- und -unterkanten vorsichtig befreien, Rippen zurücksetzen und Rippenplatte einsetzen, die mit 90°-Bohrmaschine und Feststellschraube fixiert wird.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Schmerzscore nach der Operation
Zeitfenster: 6 Stunden nach der Operation
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Die Ermittler bewerten und zeichnen die Schmerzwerte der Patienten nach der Operation anhand einer visuellen Analogskala (VAS) auf, die verwendet wird, um die Schmerzwerte 6 Stunden, 12 Stunden und 24 Stunden nach der Operation zu bewerten. 0-10 wird verwendet, um unterschiedliche Schmerzgrade darzustellen, 0 steht für schmerzlos und 10 für starke Schmerzen. Die Schmerzeinstufungskriterien waren: 0: kein Schmerz; 1-3: leichter Schmerz; 4-6: mäßiger Schmerz; 7-10: starke Schmerzen. |
6 Stunden nach der Operation
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Der Schmerzscore nach der Operation
Zeitfenster: 12 Stunden nach der Operation
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Die Untersucher werten die Schmerzen der Patienten nach der Operation anhand einer visuellen Analogskala (VAS) aus und erfassen sie. 0-10 wird verwendet, um unterschiedliche Schmerzgrade darzustellen, 0 steht für schmerzlos und 10 für starke Schmerzen. Die Schmerzeinstufungskriterien waren: 0: kein Schmerz; 1-3: leichter Schmerz; 4-6: mäßiger Schmerz; 7-10: starke Schmerzen. |
12 Stunden nach der Operation
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Der Schmerzscore nach der Operation
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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Die Untersucher werten die Schmerzen der Patienten nach der Operation anhand einer visuellen Analogskala (VAS) aus und erfassen sie. 0-10 wird verwendet, um unterschiedliche Schmerzgrade darzustellen, 0 steht für schmerzlos und 10 für starke Schmerzen. Die Schmerzeinstufungskriterien waren: 0: kein Schmerz; 1-3: leichter Schmerz; 4-6: mäßiger Schmerz; 7-10: starke Schmerzen. |
24 Stunden nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die postoperative Drainage
Zeitfenster: 7 Tage höchstens
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Die Untersucher zeichnen die postoperative Drainage der Patienten auf. Die Drainage des Brustkatheters oder des Unterdruckballs wurde von der Krankenschwester jeden Tag nach der Operation aufgezeichnet. Weniger postoperative Drainage bedeutet schnellere Genesung und kürzere Entlassungszeiten. |
7 Tage höchstens
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Betriebszeit
Zeitfenster: Während der Operation
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Die Ermittler erfassen die Operationsdauer der Patienten.
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Während der Operation
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Die Schnittlänge
Zeitfenster: Während der Operation
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Die Untersucher notieren die Länge der operativen Inzision.
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Während der Operation
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Die intraoperative Blutung
Zeitfenster: Während der Operation
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Die Untersucher erfassen die intraoperativen Blutungen der Patienten.
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Während der Operation
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Die Behandlungskosten
Zeitfenster: vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 100 Monate veranlagt
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Die Ermittler erfassen die Behandlungskosten und berechnen die Behandlungskosten pro Kopf der Patienten, die zum Zeitpunkt der Entlassung erfasst und gezählt werden. Die Gesamtbehandlungskosten umfassen Krankenhausaufenthalte, Behandlungen, Operationen, Medikamente und andere damit verbundene Ausgaben. |
vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 100 Monate veranlagt
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Tage Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 100 Monate veranlagt
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Tage Krankenhausaufenthalt
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vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 100 Monate veranlagt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Weigang Zhao, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ZWG20210222
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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