视频辅助肋骨植骨在胸壁稳定中的前瞻性研究
2022年4月15日 更新者：Weigang Zhao
本研究的目的是比较视频辅助肋骨种植与传统肋骨骨折内固定在胸壁稳定中的优缺点。
研究者设计了一种新的肋骨骨折电视胸腔镜手术方法，并通过前瞻性研究评价了新手术技术的优缺点。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Shanghai、中国
- Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
-≥3 处单侧肋骨移位骨折
- 18-70岁
- ASA 评分 I-II
- 术前动脉血氧分压>60mmHg
- 二氧化碳分压<50mmHg
排除标准：
- 后肋骨骨折断端距脊柱小于2cm
- 气道狭窄
- 凝血系统异常
- 消化性溃疡或出血史
- 麻醉相关药物过敏史
- 哮喘或慢性阻塞性肺气肿病史
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：视频辅助肋骨种植
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给予患者肋间神经阻滞和喉罩麻醉，然后将患者置于侧卧位。
沿肩胛骨下缘做一个4-6cm的后外侧切口，切断背阔肌和前锯肌，直达肋骨面。
用腹部牵开器（或剑突牵开器）提起肩胛骨，游离肩胛骨内的粘连组织，放入胸腔镜。
小心游离肋骨上下缘组织，复位肋骨，置入肋骨钢板，90°电钻锁紧螺钉固定。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛评分
大体时间：手术后6小时
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研究者通过视觉模拟量表（VAS）对患者术后疼痛评分进行评价和记录，用于评价术后6h、12h、24h的疼痛评分。 0-10用来表示不同程度的疼痛，0为无痛，10为剧烈疼痛。 疼痛分级标准为：0：无痛； 1-3：轻度疼痛； 4-6：中度疼痛； 7-10：剧烈疼痛。 |
手术后6小时
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术后疼痛评分
大体时间：手术后12小时
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研究者通过视觉模拟量表（VAS）评估并记录患者术后的疼痛评分。 0-10用来表示不同程度的疼痛，0为无痛，10为剧烈疼痛。 疼痛分级标准为：0：无痛； 1-3：轻度疼痛； 4-6：中度疼痛； 7-10：剧烈疼痛。 |
手术后12小时
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术后疼痛评分
大体时间：手术后24小时
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研究者通过视觉模拟量表（VAS）评估并记录患者术后的疼痛评分。 0-10用来表示不同程度的疼痛，0为无痛，10为剧烈疼痛。 疼痛分级标准为：0：无痛； 1-3：轻度疼痛； 4-6：中度疼痛； 7-10：剧烈疼痛。 |
手术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后引流
大体时间：最多7天
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研究者记录患者术后引流情况。术后每天由护士记录胸腔导尿管或负压球引流情况。 更少的术后引流意味着更快的恢复和更短的出院时间。 |
最多7天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术时间
大体时间：手术期间
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研究人员记录患者的手术持续时间。
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手术期间
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切口长度
大体时间：手术期间
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研究人员记录手术切口的长度。
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手术期间
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术中出血
大体时间：手术期间
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研究人员记录患者的术中出血情况。
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手术期间
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治疗费用
大体时间：从入院日到出院日，评估最长100个月
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研究者记录治疗费用并计算患者人均治疗费用，在出院时记录统计。 总治疗费用包括住院、治疗、手术、药物和其他相关费用。 |
从入院日到出院日，评估最长100个月
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住院天数
大体时间：从入院日到出院日，评估最长100个月
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住院天数
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从入院日到出院日，评估最长100个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Weigang Zhao、Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月22日
初级完成 (实际的)
2021年4月30日
研究完成 (实际的)
2022年1月6日
研究注册日期
首次提交
2022年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月15日
首次发布 (实际的)
2022年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月15日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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