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Braining - 双極性障害の治療に追加する有酸素運動

2026年2月5日 更新者:Region Stockholm

Braining - 双極性障害の追加治療としての中程度から激しい有酸素運動 (PE) に関する無作為対照研究。双極性障害からの回復時間と長期予防への影響

仮説: この研究の仮説は、有酸素運動 (PE) がメソッド Braining で実行されることであり、双極性うつ病からの回復を促進し、双極性うつ病患者の精神医学的および身体的健康を改善します。 12 週のいずれかに無作為に割り付けられます。1) 有酸素 PE を週 3 回監視下、2) リラクゼーション/ストレッチを週 3 回監視下、または 3) PE に関する情報を提供するが活動を監視していない。

調査の概要

詳細な説明

この研究の仮説は、好気性 PE を追加することで、回復を加速し、負の副作用を減らし、精神的健康と機能を改善し、双極性エピソードの再発に対する長期的な予防を強化し、双極性障害患者の心血管疾患などの合併症のリスクを軽減する可能性があるというものです。 さらに、この研究は、PEの効果が、遺伝的要因、ストレスホルモンレベル、炎症レベル、および標準的な血液サンプルで測定できる健康と病気の他の生物学的マーカーなどの生物学的要因に関連しているかどうかを評価することを目的としています.

進行中のうつ病を伴う双極性障害と診断された患者は、精神科クリニックの定期的な訪問時に研究に参加するよう招待されます。 すべての研究参加者は、通常の治療に従って気分安定剤を投与され、双極性うつ病の定期的な治療を受けています。 インフォームド コンセントの後、研究参加者は 3 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。研究期間の 12 週間、PE とリラクゼーションを行ったが、教師付きの PE またはリラクゼーション/ストレッチは行わなかった。

BEFORE: 最初の 1 週間は、病歴、身体検査、精神検査、心電図、血液サンプルに関する面接を含む事前テストで構成されます。 身体活動のレベルを測定するために、参加者は身体活動を 7 日間継続的に記録するアクティビティ モニター、Actiheart を着用します。 研究参加者は、一般的な健康状態と精神症状に関するさまざまなアンケートにも記入します。

調査期間: 12 週間の調査期間中、参加者は週に 1 回、活動アンケートと健康アンケートに記入します。

AFTER: 研究期間の第 12 週の間、評価は、身体および精神医学的検査、血液サンプル、およびアンケートを繰り返して実行されます。 運動期間の 1 年後、2 年後、3 年後にアンケートを繰り返す。 血液サンプルは、研究期間の 1 年後に繰り返されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Stockholm County
      • Stockholm、Stockholm County、スウェーデン、14186
        • Region Stockholm, Psykiatri Sydväst (Psychiatric Clinic Psychiatry Southwest)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 精神科サウスウェスト、カロリンスカ大学病院地域ストックホルム スウェーデンの患者。
  • 双極性障害
  • 進行中のうつ病

除外基準:

  • 躁病や精神病などの重度の精神障害
  • PE が禁忌である心臓病や肺病などの病状。
  • スウェーデン語の書き言葉と話し言葉を理解できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高強度のブレイン
中程度から激しい運動、精神科スタッフの監督の下、週3回
精神科スタッフが指導するグループ環境で、中程度から激しい身体運動を 30 ~ 45 分間、週に 3 回、6 週間実施
アクティブコンパレータ:脳をリラックスさせるエクササイズ
リラクゼーション、軽いヨガまたはストレッチ運動、精神科スタッフによる週 3 回の監督
リラックスできるエクササイズ (ストレッチ、軽いヨガ) 精神科スタッフが指導するグループ環境で 30 ~ 45 分、週に 3 回、6 週間実施
アクティブコンパレータ:運動に関する情報
ある機会に研究者によって提供された、身体運動による健康上の利点に関する書面および口頭の情報。
身体運動の推奨事項に関する書面および口頭での情報(ある場合、研究者による)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PHQ-9 (患者健康アンケート - 9 項目)
時間枠:介入後 12 か月のフォローアップ時。
自己評価の抑うつ症状. 最小値は 0、最大値は 27 で、値が高いほど抑うつ症状が強いことを示します。
介入後 12 か月のフォローアップ時。
PHQ-9 (患者健康アンケート - 9 項目)
時間枠:介入後 24 か月のフォローアップ時。
自己評価の抑うつ症状. 最小値は 0、最大値は 27 で、値が高いほど抑うつ症状が強いことを示します。
介入後 24 か月のフォローアップ時。
PHQ-9 (患者健康アンケート - 9 項目)
時間枠:介入後 36 か月のフォローアップ時。
自己評価の抑うつ症状. 最小値は 0、最大値は 27 で、値が高いほど抑うつ症状が強いことを示します。
介入後 36 か月のフォローアップ時。
PHQ-9 (患者健康アンケート - 9 項目)
時間枠:組み込みから 6 週間後のフォローアップに変更
うつ病の症状を自己評価します。 最小値は 0、最大値は 27、値が高いほど抑うつ症状が強いことを示します。
組み込みから 6 週間後のフォローアップに変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AS-18 (情動自己評価尺度)
時間枠:介入後 12 か月のフォローアップ時。
うつ病および軽躁病/躁病の症状の自己評価。 うつ病9項目、躁病9項目。 スコア 0 ~ 72。 うつ病または躁病/軽躁病サブスケールで 10 を超えるスコアは、進行中のうつ病および軽躁/躁病の疑いをそれぞれ生じさせるはずです。 抑うつと躁/軽躁の両方のスケールで同時に 10 を超えるスコアは、感情的な混合状態を示している可能性があります。
介入後 12 か月のフォローアップ時。
AS-18 (情動自己評価尺度)
時間枠:介入後 24 か月のフォローアップ時。
うつ病および軽躁病/躁病の症状の自己評価。 うつ病9項目、躁病9項目。 スコア 0 ~ 72。 うつ病または躁病/軽躁病サブスケールで 10 を超えるスコアは、進行中のうつ病および軽躁/躁病の疑いをそれぞれ生じさせるはずです。 抑うつと躁/軽躁の両方のスケールで同時に 10 を超えるスコアは、感情的な混合状態を示している可能性があります。
介入後 24 か月のフォローアップ時。
AS-18 (情動自己評価尺度)
時間枠:介入後 36 か月のフォローアップ時。
うつ病および軽躁病/躁病の症状の自己評価。 うつ病9項目、躁病9項目。 スコア 0 ~ 72。 うつ病または躁病/軽躁病サブスケールで 10 を超えるスコアは、進行中のうつ病および軽躁/躁病の疑いをそれぞれ生じさせるはずです。 抑うつと躁/軽躁の両方のスケールで同時に 10 を超えるスコアは、感情的な混合状態を示している可能性があります。
介入後 36 か月のフォローアップ時。
YMRS (Young Ziegler Mania Rating Scale)
時間枠:介入後 12 か月のフォローアップ時。
インタビュアー評価尺度。 11 アイテムが含まれています。 7 つは 0 (不在) から 4 まで評価されます。 0 から 8 までの 4 つ。合計スコアの範囲は 0 ~ 60 です。 値が高いほど、軽躁/躁病の症状が悪化していることを示します。
介入後 12 か月のフォローアップ時。
YMRS (Young Ziegler Mania Rating Scale)
時間枠:介入後 24 か月のフォローアップ時。
インタビュアー評価尺度。 11 アイテムが含まれています。 7 つは 0 (不在) から 4 まで評価されます。 0 から 8 までの 4 つ。合計スコアの範囲は 0 ~ 60 です。 値が高いほど、軽躁/躁病の症状が悪化していることを示します。
介入後 24 か月のフォローアップ時。
YMRS (Young Ziegler Mania Rating Scale)
時間枠:介入後 36 か月のフォローアップ時。
インタビュアー評価尺度。 11 アイテムが含まれています。 7 つは 0 (不在) から 4 まで評価されます。 0 から 8 までの 4 つ。合計スコアの範囲は 0 ~ 60 です。 値が高いほど、軽躁/躁病の症状が悪化していることを示します。
介入後 36 か月のフォローアップ時。
CGI-S (臨床全体の印象 - 重症度スケール)
時間枠:介入後12ヶ月のフォローアップ時
精神病理学の重症度を 1 から 7 まで評価する 1 項目の臨床医評価尺度。ここで、1 は「正常」、7 は「最も重篤な患者の中で」という質問によって、「この特定の集団でのあなたの総合的な臨床経験を考慮して、どのようにこの時の患者は精神病ですか?」
介入後12ヶ月のフォローアップ時
CGI-S (臨床全体の印象 - 重症度スケール)
時間枠:介入後 24 か月のフォローアップ時
精神病理学の重症度を 1 から 7 まで評価する 1 項目の臨床医評価尺度。ここで、1 は「正常」、7 は「最も重篤な患者の中で」という質問によって、「この特定の集団でのあなたの総合的な臨床経験を考慮して、どのようにこの時の患者は精神病ですか?」
介入後 24 か月のフォローアップ時
CGI-S (臨床全体の印象 - 重症度スケール)
時間枠:介入後 36 か月のフォローアップ時
精神病理学の重症度を 1 から 7 まで評価する 1 項目の臨床医評価尺度。ここで、1 は「正常」、7 は「最も重篤な患者の中で」という質問によって、「この特定の集団でのあなたの総合的な臨床経験を考慮して、どのようにこの時の患者は精神病ですか?」
介入後 36 か月のフォローアップ時
血圧
時間枠:介入後12ヶ月のフォローアップ時
収縮期および拡張期、mmHg
介入後12ヶ月のフォローアップ時
血圧
時間枠:介入後 24 か月のフォローアップ時
収縮期および拡張期、mmHg
介入後 24 か月のフォローアップ時
血圧
時間枠:介入後 36 か月のフォローアップ時
収縮期および拡張期、mmHg
介入後 36 か月のフォローアップ時
心拍数
時間枠:介入後12ヶ月のフォローアップ時
心拍数、拍/分
介入後12ヶ月のフォローアップ時
心拍数
時間枠:介入後 24 か月のフォローアップ時
心拍数、拍/分
介入後 24 か月のフォローアップ時
心拍数
時間枠:介入後 36 か月のフォローアップ時
心拍数、拍/分
介入後 36 か月のフォローアップ時
BMI(体格指数)
時間枠:介入後12ヶ月のフォローアップ時
体重 (kg) を身長 (m) の 2 乗で割った値
介入後12ヶ月のフォローアップ時
BMI(体格指数)
時間枠:介入後 24 か月のフォローアップ時
体重 (kg) を身長 (m) の 2 乗で割った値
介入後 24 か月のフォローアップ時
BMI(体格指数)
時間枠:介入後 36 か月のフォローアップ時
体重 (kg) を身長 (m) の 2 乗で割った値
介入後 36 か月のフォローアップ時
胴囲
時間枠:介入後12ヶ月のフォローアップ時
胴囲、cm
介入後12ヶ月のフォローアップ時
胴囲
時間枠:介入後 24 か月のフォローアップ時
胴囲、cm
介入後 24 か月のフォローアップ時
胴囲
時間枠:介入後 36 か月のフォローアップ時
胴囲、cm
介入後 36 か月のフォローアップ時
FBS(空腹時血糖)
時間枠:介入後 12 か月のフォローアップ時。
空腹時血糖、mmol/l
介入後 12 か月のフォローアップ時。
FBS(空腹時血糖)
時間枠:介入後 24 か月のフォローアップ時。
空腹時血糖、mmol/l
介入後 24 か月のフォローアップ時。
FBS(空腹時血糖)
時間枠:介入後 36 か月のフォローアップ時。
空腹時血糖、mmol/l
介入後 36 か月のフォローアップ時。
HbA1c(ヘモグロビンA1c)
時間枠:介入後 12 か月のフォローアップ時。
糖化ヘモグロビン、mmol/mol
介入後 12 か月のフォローアップ時。
HbA1c(ヘモグロビンA1c)
時間枠:介入後 24 か月のフォローアップ時。
糖化ヘモグロビン、mmol/mol
介入後 24 か月のフォローアップ時。
HbA1c(ヘモグロビンA1c)
時間枠:介入後 36 か月のフォローアップ時。
糖化ヘモグロビン、mmol/mol
介入後 36 か月のフォローアップ時。
血中脂質
時間枠:介入後 12 か月のフォローアップ時。
総コレステロール、LDL コレステロール、HDL コレステロール、トリグリセリド、mmol/L
介入後 12 か月のフォローアップ時。
血中脂質
時間枠:介入後 24 か月のフォローアップ時。
総コレステロール、LDL コレステロール、HDL コレステロール、トリグリセリド、mmol/L
介入後 24 か月のフォローアップ時。
血中脂質
時間枠:介入後 36 か月のフォローアップ時。
総コレステロール、LDL コレステロール、HDL コレステロール、トリグリセリド、mmol/L
介入後 36 か月のフォローアップ時。
CRP(C反応性タンパク質)
時間枠:介入後 12 か月のフォローアップ時。
炎症と感染の測定、mmol/L
介入後 12 か月のフォローアップ時。
CRP(C反応性タンパク質)
時間枠:介入後 24 か月のフォローアップ時。
炎症と感染の測定、mmol/L
介入後 24 か月のフォローアップ時。
CRP(C反応性タンパク質)
時間枠:介入後 36 か月のフォローアップ時。
炎症と感染の測定、mmol/L
介入後 36 か月のフォローアップ時。
テロメアの長さ
時間枠:介入後 12 か月のフォローアップ時。
白血球のテロメア長
介入後 12 か月のフォローアップ時。
テロメラーゼ
時間枠:介入後 12 か月のフォローアップ時。
血液中の酵素活性
介入後 12 か月のフォローアップ時。
WHODAS 2.0 (世界保健機関障害評価スケジュール)
時間枠:介入後 12 か月のフォローアップ時。
自己評価障害。 最小値は 0、最大値は 100 で、値が大きいほど障害が大きいことを示します。
介入後 12 か月のフォローアップ時。
WHODAS 2.0 (世界保健機関障害評価スケジュール)
時間枠:介入後 24 か月のフォローアップ時。
自己評価障害。 最小値は 0、最大値は 100 で、値が大きいほど障害が大きいことを示します。
介入後 24 か月のフォローアップ時。
WHODAS 2.0 (世界保健機関障害評価スケジュール)
時間枠:介入後 36 か月のフォローアップ時。
自己評価障害。 最小値は 0、最大値は 100 で、値が大きいほど障害が大きいことを示します。
介入後 36 か月のフォローアップ時。
EQ-5D-5L (ユーロクオール VAS)
時間枠:介入後 12 か月のフォローアップ時。
健康を説明し、評価するための自己評価ツール。 可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病の 5 つの側面から健康を定義します。 また、0 ~ 100 のハッシュ マーク付き垂直視覚アナログ スケール (EQ-VAS) での全体的な健康評価も含まれます。 記述コンポーネントからの評価スコアは、11111 (完全な状態) から 55555 (最悪の状態) までの範囲の 5 桁の数値として報告できます。 これらの 5 桁のプロファイルを分析する方法は多数あります。 ただし、多くの場合、国固有の値セットを使用して単一のユーティリティ インデックスに変換されます。 指数が高いほど、自己評価された健康状態が悪いことを示します。
介入後 12 か月のフォローアップ時。
EQ-5D-5L (ユーロクオール VAS)
時間枠:介入後 24 か月のフォローアップ時。
健康を説明し、評価するための自己評価ツール。 可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病の 5 つの側面から健康を定義します。 また、0 ~ 100 のハッシュ マーク付き垂直視覚アナログ スケール (EQ-VAS) での全体的な健康評価も含まれます。 記述コンポーネントからの評価スコアは、11111 (完全な状態) から 55555 (最悪の状態) までの範囲の 5 桁の数値として報告できます。 これらの 5 桁のプロファイルを分析する方法は多数あります。 ただし、多くの場合、国固有の値セットを使用して単一のユーティリティ インデックスに変換されます。 指数が高いほど、自己評価された健康状態が悪いことを示します。
介入後 24 か月のフォローアップ時。
EQ-5D-5L (ユーロクオール VAS)
時間枠:介入後 36 か月のフォローアップ時。
健康を説明し、評価するための自己評価ツール。 可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病の 5 つの側面から健康を定義します。 また、0 ~ 100 のハッシュ マーク付き垂直視覚アナログ スケール (EQ-VAS) での全体的な健康評価も含まれます。 記述コンポーネントからの評価スコアは、11111 (完全な状態) から 55555 (最悪の状態) までの範囲の 5 桁の数値として報告できます。 これらの 5 桁のプロファイルを分析する方法は多数あります。 ただし、多くの場合、国固有の値セットを使用して単一のユーティリティ インデックスに変換されます。 指数が高いほど、自己評価された健康状態が悪いことを示します。
介入後 36 か月のフォローアップ時。
SRH (自己評価された健康状態)
時間枠:介入後 12 か月のフォローアップ時。
SRH は通常、単一の項目として測定されます。最も一般的な言い回しは「一般的に、あなたの健康状態はどうですか」で、応答項目は「非常に良い」、「良い」、「普通」、 "貧しい。"
介入後 12 か月のフォローアップ時。
SRH (自己評価された健康状態)
時間枠:介入後 24 か月のフォローアップ時。
SRH は通常、単一の項目として測定されます。最も一般的な言い回しは「一般的に、あなたの健康状態はどうですか」で、応答項目は「非常に良い」、「良い」、「普通」、 "貧しい。"
介入後 24 か月のフォローアップ時。
SRH (自己評価された健康状態)
時間枠:介入後 36 か月のフォローアップ時。
SRH は通常、単一の項目として測定されます。最も一般的な言い回しは「一般的に、あなたの健康状態はどうですか」で、応答項目は「非常に良い」、「良い」、「普通」、 "貧しい。"
介入後 36 か月のフォローアップ時。
BBQ (Brunnsviken 簡単な QOL アンケート)
時間枠:介入後 12 か月のフォローアップ時。
自己評価の生活の質。 最小値は 0、最大値は 96 で、値が高いほど生活の質の満足度が高いことを示します。
介入後 12 か月のフォローアップ時。
BBQ (Brunnsviken 簡単な QOL アンケート)
時間枠:介入後 24 か月のフォローアップ時。
自己評価の生活の質。 最小値は 0、最大値は 96 で、値が高いほど生活の質の満足度が高いことを示します。
介入後 24 か月のフォローアップ時。
BBQ (Brunnsviken 簡単な QOL アンケート)
時間枠:介入後 36 か月のフォローアップ時。
自己評価の生活の質。 最小値は 0、最大値は 96 で、値が高いほど生活の質の満足度が高いことを示します。
介入後 36 か月のフォローアップ時。
診断書の作業能力の%で測定される職業レベル
時間枠:介入後 12 か月のフォローアップ時。
完全病欠 0%、部分病欠 25-75%、完全就労可能 100%。
介入後 12 か月のフォローアップ時。
診断書の作業能力の%で測定される職業レベル
時間枠:介入後 24 か月のフォローアップ時。
完全病欠 0%、部分病欠 25-75%、完全就労可能 100%。
介入後 24 か月のフォローアップ時。
診断書の作業能力の%で測定される職業レベル
時間枠:介入後 36 か月のフォローアップ時。
完全病欠 0%、部分病欠 25-75%、完全就労可能 100%。
介入後 36 か月のフォローアップ時。
MADRS (モンゴメリー・オスベルグうつ病評価尺度)
時間枠:組み込みから 6 週間後のフォローアップに変更
うつ病の症状の程度を評価するための臨床医評価のスケール。 10項目。 最小値は 0、最大値は 60 で、値が高いほど抑うつ症状が強いことを示します。
組み込みから 6 週間後のフォローアップに変更
AS-18 (感情自己評価スケール)
時間枠:組み込みから 6 週間後のフォローアップに変更
うつ病および軽躁状態/躁状態の症状の自己評価。 うつ病用に9項目、躁用に9項目。 スコアは0-72。 うつ病または躁/軽躁病の下位尺度のスコアが 10 を超える場合は、それぞれ進行中のうつ病と軽躁躁/躁病の疑いが生じます。 うつ病と躁/軽躁病スケールの両方で同時に 10 を超えるスコアは、感情が混合された状態を示している可能性があります。
組み込みから 6 週間後のフォローアップに変更
YMRS (ヤング ジーグラー マニア評価スケール)
時間枠:組み込みから 6 週間後のフォローアップに変更
面接官が評価したスケール。 11 アイテムが含まれます。 7 つは 0 (なし) から 4 まで評価されます。 0から8までの4つ。合計スコアの範囲は 0 ~ 60 です。 値が高いほど、軽躁状態/躁状態の症状が悪化していることを示します。
組み込みから 6 週間後のフォローアップに変更
CGI-S (臨床全体の印象 - 重症度スケール)
時間枠:組み込みから 6 週間後のフォローアップに変更
精神病理の重症度を 1 から 7 で評価する 1 項目の臨床医による評価尺度。1 は「正常」、7 は「最も重篤な患者の中で」を、「この特定の集団に対するあなたの臨床経験の合計を考慮して、どのように対処するか」という質問によって評価されました。この時点で患者は精神障害者ですか?」
組み込みから 6 週間後のフォローアップに変更
血圧
時間枠:組み込みから 6 週間後のフォローアップに変更
収縮期および拡張期、mmHg
組み込みから 6 週間後のフォローアップに変更
心拍数
時間枠:組み込みから 6 週間後のフォローアップに変更
心拍数、1 分あたりの拍数
組み込みから 6 週間後のフォローアップに変更
BMI (体格指数)
時間枠:組み込みから 6 週間後のフォローアップに変更
体重(kg)を身長(m)の二乗で割ったもの
組み込みから 6 週間後のフォローアップに変更
胴囲
時間枠:組み込みから 6 週間後のフォローアップに変更
胴囲、cm
組み込みから 6 週間後のフォローアップに変更
FBS(空腹時血糖値)
時間枠:組み込みから 6 週間後のフォローアップに変更
空腹時血糖値、mmol/l
組み込みから 6 週間後のフォローアップに変更
HbA1c (ヘモグロビンA1c)
時間枠:組み込みから 6 週間後のフォローアップに変更
糖化ヘモグロビン、mmol/mol
組み込みから 6 週間後のフォローアップに変更
血中脂質
時間枠:組み込みから 6 週間後のフォローアップに変更
総コレステロール、LDLコレステロール、HDLコレステロール、トリグリセリド、mmol/L
組み込みから 6 週間後のフォローアップに変更
CRP(C反応性タンパク質)
時間枠:組み込みから 6 週間後のフォローアップに変更
炎症と感染の測定、mmol/L
組み込みから 6 週間後のフォローアップに変更
テロメアの長さ
時間枠:組み込みから 6 週間後のフォローアップに変更
白血球のテロメアの長さ
組み込みから 6 週間後のフォローアップに変更
テロメラーゼ
時間枠:組み込みから 6 週間後のフォローアップに変更
血液中の酵素活性
組み込みから 6 週間後のフォローアップに変更
WHODAS 2.0 (世界保健機関の障害評価スケジュール)
時間枠:組み込みから 6 週間後のフォローアップに変更
自己評価による障害。 最小値は 0、最大値は 100、値が大きいほど障害が大きいことを示します。
組み込みから 6 週間後のフォローアップに変更
EQ-5D-5L (ユーロクオール VAS)
時間枠:組み込みから 6 週間後のフォローアップに変更
健康状態を説明し評価するための自己評価ツール。 可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/憂鬱の 5 つの側面で健康を定義します。 また、0 ~ 100 のハッシュマークが付いた垂直視覚アナログ スケール (EQ-VAS) による全体的な健康評価も含まれています。 記述コンポーネントからのスコアの評価は、11111 (完全な健康状態) から 55555 (最悪の健康状態) までの範囲の 5 桁の数字として報告できます。 これらの 5 桁のプロファイルを分析するには、多数の方法が存在します。 ただし、多くの場合、国固有の値セットを使用して単一の効用指数に変換されます。 指数値が高いほど、自己評価による健康状態が低いことを示します。
組み込みから 6 週間後のフォローアップに変更
SRH (健康自己評価)
時間枠:組み込みから 6 週間後のフォローアップに変更
SRH は通常、単一項目として測定されます。最も一般的な文言は「一般的に、あなたの健康状態は次だと思いますか」であり、回答項目は「非常に良い」、「非常に良い」、「良い」、「まあまあ」、または"貧しい。"
組み込みから 6 週間後のフォローアップに変更
バーベキュー (ブルンスビケンの簡単な生活の質に関するアンケート)
時間枠:組み込みから 6 週間後のフォローアップに変更
自己評価による生活の質。 最小値は 0、最大値は 96、値が大きいほど生活の質の満足度が高いことを示します。
組み込みから 6 週間後のフォローアップに変更
職業レベルは診断書に記載された労働能力の割合で測定されます
時間枠:組み込みから 6 週間後のフォローアップに変更
完全な病気休暇 0%、部分的な病気休暇 25 ~ 75 %、完全に働ける状態は 100%。
組み込みから 6 週間後のフォローアップに変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lina Martinsson, PhD、Karolinska Institutet

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月26日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2029年4月20日

試験登録日

最初に提出

2022年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月15日

最初の投稿 (実際)

2022年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月5日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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