Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärna - Aerob fysisk aktivitet som tilläggsbehandling vid bipolär depression

5 februari 2026 uppdaterad av: Region Stockholm

Braining - En randomiserad kontrollerad studie på måttlig kraftfull aerob fysisk träning (PE) som en tilläggsbehandling vid bipolär sjukdom. Effekter på återhämtningstid och långsiktigt förebyggande av bipolär depression

Hypotes: studiens hypotes är att aerob fysisk träning (PE) utförd med metoden Braining accelererar återhämtning från bipolär depression samt förbättrar psykiatrisk och somatisk hälsa hos individer med bipolär depression Metod: en randomiserad kontrollerad studie med 54 patienter med bipolär depression är randomiserade till 12 veckor med antingen 1) övervakad aerob motion 3 gånger/vecka, 2) övervakad avslappning/stretching 3 ggr/vecka eller 3) information om PE men ingen övervakad aktivitet.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hypotesen för denna studie är att tillsats av aerob PE kan påskynda återhämtningen, minska negativa biverkningar, förbättra mentalt välbefinnande och funktion, öka långsiktigt förebyggande mot återfall av bipolära episoder och minska risken för komplikationer såsom hjärt-kärlsjukdom hos patienter med bipolär sjukdom. Vidare syftar studien till att utvärdera om effekten av PE är kopplad till biologiska faktorer såsom genetiska faktorer, stresshormonnivåer, nivå av inflammation och andra biologiska markörer för hälsa och sjukdom som kan mätas i vanliga blodprover.

Patienter med diagnosen bipolär sjukdom med pågående depression inbjuds att delta i studien vid regelbundna besök på psykiatriska kliniken. Alla studiedeltagare medicineras med humörstabilisatorer enligt rutinbehandling och får regelbunden behandling för bipolär depression. Efter informerat samtycke kommer studiedeltagarna att randomiseras till en av tre grupper 1) måttlig till kraftfull idrottsgruppträning tillsammans med psykiatrisk personal tre gånger per vecka 2) avslappnings- och stretchövningar gruppträning tillsammans med psykiatrisk personal tre gånger per vecka 3) information om PE och avslappning men ingen övervakad PE eller avslappning/stretching, under studieperiodens 12 veckor.

FÖRE: Första veckan består av förtest inklusive intervju gällande sjukdomshistoria och fysisk och psykiatrisk undersökning, EKG och blodprover. För att mäta nivån på fysisk aktivitet bär deltagarna en aktivitetsmonitor, Actiheart, som kontinuerligt registrerar fysisk aktivitet under 7 dagar. Studiedeltagarna kommer också att fylla i olika enkäter om allmän hälsa och psykiatriska symtom.

STUDIEPERIOD: Under den 12 veckor långa studieperioden fyller deltagarna i ett aktivitetsformulär och hälsoenkäter en gång i veckan.

EFTER: under den tolfte veckan av studieperioden görs en utvärdering med upprepning av den fysiska och psykiatriska undersökningen, blodprover och frågeformulär. Efter 1, 2 och 3 år efter träningsperioden upprepas frågeformulären. Blodprover upprepas ett år efter studieperioden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Sverige, 14186
        • Region Stockholm, Psykiatri Sydväst (Psychiatric Clinic Psychiatry Southwest)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter vid Psykiatri Sydväst, Karolinska Universitetssjukhuset Region Stockholm Sverige.
  • Bipolär sjukdom
  • Pågående depression

Exklusions kriterier:

  • Svår psykiatrisk störning som mani och psykos
  • Medicinska tillstånd som hjärt- och lungsjukdomar där PE är kontraindicerat.
  • Kan inte förstå svenska i skrift och tal.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Braining hög intensitet
Måttlig till kraftig fysisk träning, övervakad av psykiatrisk personal 3 gånger per vecka
Beteende: Aerob fysisk träning
Måttlig till kraftig fysisk träning 30-45 minuter i grupp under ledning av psykiatrisk personal, 3 gånger i veckan i 6 veckor
Aktiv komparator: Braining avslappnande träning
Avslappning, lätt yoga eller stretchövningar, övervakad av psykiatrisk personal 3 gånger i veckan
Beteende: Avslappnande fysisk träning
Avslappnande övningar (stretching, lätt yoga) 30-45 minuter i grupp under ledning av psykiatrisk personal, 3 gånger i veckan i 6 veckor
Aktiv komparator: Information om fysisk träning
Skriftlig och muntlig information om hälsofördelar med fysisk träning, tillhandahållen av forskare vid ett tillfälle.
Beteende: Information om fysisk träning
Skriftlig och muntlig information om rekommendationer om fysisk träning, vid ett tillfälle, av forskare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire - 9 artiklar)
Tidsram: Vid uppföljning 12 månader efter intervention.
Självskattade depressiva symtom. Minsta värde 0, maxvärde 27, där högre värden indikerar mer depressiva symtom.
Vid uppföljning 12 månader efter intervention.
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire - 9 artiklar)
Tidsram: Vid uppföljning 24 månader efter intervention.
Självskattade depressiva symtom. Minsta värde 0, maxvärde 27, där högre värden indikerar mer depressiva symtom.
Vid uppföljning 24 månader efter intervention.
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire - 9 artiklar)
Tidsram: Vid uppföljning 36 månader efter intervention.
Självskattade depressiva symtom. Minsta värde 0, maxvärde 27, där högre värden indikerar mer depressiva symtom.
Vid uppföljning 36 månader efter intervention.
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire - 9 artiklar)
Tidsram: Byt från inkludering till uppföljning 6 veckor efter inkludering
Självskattade depressiva symtom. Minsta värde 0, maxvärde 27, där högre värden indikerar mer depressiva symtom.
Byt från inkludering till uppföljning 6 veckor efter inkludering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AS-18 (Affektiva självklassificeringsskala)
Tidsram: Vid uppföljning 12 månader efter intervention.
Självbedömning av symtom på depression och hypomani/mani. 9 föremål för depression och 9 föremål för mani. Poäng 0-72. Ett poäng över 10 på subskalan depressiv eller manisk/hypoman bör ge upphov till misstanke om pågående depression respektive hypomani/mani. Poäng över 10 på både depressiv och manisk/hypoman skala ger samtidigt kan indikera ett affektivt blandat tillstånd.
Vid uppföljning 12 månader efter intervention.
AS-18 (Affektiva självklassificeringsskala)
Tidsram: Vid uppföljning 24 månader efter intervention.
Självbedömning av symtom på depression och hypomani/mani. 9 föremål för depression och 9 föremål för mani. Poäng 0-72. Ett poäng över 10 på subskalan depressiv eller manisk/hypoman bör ge upphov till misstanke om pågående depression respektive hypomani/mani. Poäng över 10 på både depressiv och manisk/hypoman skala ger samtidigt kan indikera ett affektivt blandat tillstånd.
Vid uppföljning 24 månader efter intervention.
AS-18 (Affektiva självklassificeringsskala)
Tidsram: Vid uppföljning 36 månader efter intervention.
Självbedömning av symtom på depression och hypomani/mani. 9 föremål för depression och 9 föremål för mani. Poäng 0-72. Ett poäng över 10 på subskalan depressiv eller manisk/hypoman bör ge upphov till misstanke om pågående depression respektive hypomani/mani. Poäng över 10 på både depressiv och manisk/hypoman skala ger samtidigt kan indikera ett affektivt blandat tillstånd.
Vid uppföljning 36 månader efter intervention.
YMRS (Young Ziegler Mania Rating Scale)
Tidsram: Vid uppföljning 12 månader efter intervention.
Intervjuarklassad skala. Innehåller 11 föremål; sju är betygsatta från 0 (frånvarande) till 4; fyra från 0 till 8; totalpoäng varierar från 0 till 60. Ett högre värde indikerar värre symtom på hypomani/mani.
Vid uppföljning 12 månader efter intervention.
YMRS (Young Ziegler Mania Rating Scale)
Tidsram: Vid uppföljning 24 månader efter intervention.
Intervjuarklassad skala. Innehåller 11 föremål; sju är betygsatta från 0 (frånvarande) till 4; fyra från 0 till 8; totalpoäng varierar från 0 till 60. Ett högre värde indikerar värre symtom på hypomani/mani.
Vid uppföljning 24 månader efter intervention.
YMRS (Young Ziegler Mania Rating Scale)
Tidsram: Vid uppföljning 36 månader efter intervention.
Intervjuarklassad skala. Innehåller 11 föremål; sju är betygsatta från 0 (frånvarande) till 4; fyra från 0 till 8; totalpoäng varierar från 0 till 60. Ett högre värde indikerar värre symtom på hypomani/mani.
Vid uppföljning 36 månader efter intervention.
CGI-S (Clinical Global Impressions - Severity Scale)
Tidsram: Vid uppföljning 12 månader efter intervention
En enstycksläkare bedömde åtgärden som utvärderar svårighetsgraden av psykopatologi från 1 till 7, där 1 är "normal" och 7 är "bland de mest extremt sjuka patienterna" med frågan "Med tanke på din totala kliniska erfarenhet av denna specifika population, hur psykiskt sjuk är patienten vid denna tidpunkt?".
Vid uppföljning 12 månader efter intervention
CGI-S (Clinical Global Impressions - Severity Scale)
Tidsram: Vid uppföljning 24 månader efter intervention
En enstycksläkare bedömde åtgärden som utvärderar svårighetsgraden av psykopatologi från 1 till 7, där 1 är "normal" och 7 är "bland de mest extremt sjuka patienterna" med frågan "Med tanke på din totala kliniska erfarenhet av denna specifika population, hur psykiskt sjuk är patienten vid denna tidpunkt?".
Vid uppföljning 24 månader efter intervention
CGI-S (Clinical Global Impressions - Severity Scale)
Tidsram: Vid uppföljning 36 månader efter intervention
En enstycksläkare bedömde åtgärden som utvärderar svårighetsgraden av psykopatologi från 1 till 7, där 1 är "normal" och 7 är "bland de mest extremt sjuka patienterna" med frågan "Med tanke på din totala kliniska erfarenhet av denna specifika population, hur psykiskt sjuk är patienten vid denna tidpunkt?".
Vid uppföljning 36 månader efter intervention
Blodtryck
Tidsram: Vid uppföljning 12 månader efter intervention
systolisk och diastolisk, mmHg
Vid uppföljning 12 månader efter intervention
Blodtryck
Tidsram: Vid uppföljning 24 månader efter intervention
systolisk och diastolisk, mmHg
Vid uppföljning 24 månader efter intervention
Blodtryck
Tidsram: Vid uppföljning 36 månader efter intervention
systolisk och diastolisk, mmHg
Vid uppföljning 36 månader efter intervention
Hjärtfrekvens
Tidsram: Vid uppföljning 12 månader efter intervention
Puls, slag per minut
Vid uppföljning 12 månader efter intervention
Hjärtfrekvens
Tidsram: Vid uppföljning 24 månader efter intervention
Puls, slag per minut
Vid uppföljning 24 månader efter intervention
Hjärtfrekvens
Tidsram: Vid uppföljning 36 månader efter intervention
Puls, slag per minut
Vid uppföljning 36 månader efter intervention
BMI (Body Mass Index)
Tidsram: Vid uppföljning 12 månader efter intervention
Vikt i kg dividerat med kvadraten på höjden i m
Vid uppföljning 12 månader efter intervention
BMI (Body Mass Index)
Tidsram: Vid uppföljning 24 månader efter intervention
Vikt i kg dividerat med kvadraten på höjden i m
Vid uppföljning 24 månader efter intervention
BMI (Body Mass Index)
Tidsram: Vid uppföljning 36 månader efter intervention
Vikt i kg dividerat med kvadraten på höjden i m
Vid uppföljning 36 månader efter intervention
Midjemått
Tidsram: Vid uppföljning 12 månader efter intervention
Midjemått, cm
Vid uppföljning 12 månader efter intervention
Midjemått
Tidsram: Vid uppföljning 24 månader efter intervention
Midjemått, cm
Vid uppföljning 24 månader efter intervention
Midjemått
Tidsram: Vid uppföljning 36 månader efter intervention
Midjemått, cm
Vid uppföljning 36 månader efter intervention
FBS (fasteblodsocker)
Tidsram: Vid uppföljning 12 månader efter intervention.
fasteblodsocker, mmol/l
Vid uppföljning 12 månader efter intervention.
FBS (fasteblodsocker)
Tidsram: Vid uppföljning 24 månader efter intervention.
fasteblodsocker, mmol/l
Vid uppföljning 24 månader efter intervention.
FBS (fasteblodsocker)
Tidsram: Vid uppföljning 36 månader efter intervention.
fasteblodsocker, mmol/l
Vid uppföljning 36 månader efter intervention.
HbA1c (hemoglobin A1c)
Tidsram: Vid uppföljning 12 månader efter intervention.
Glykerat hemoglobin, mmol/mol
Vid uppföljning 12 månader efter intervention.
HbA1c (hemoglobin A1c)
Tidsram: Vid uppföljning 24 månader efter intervention.
Glykerat hemoglobin, mmol/mol
Vid uppföljning 24 månader efter intervention.
HbA1c (hemoglobin A1c)
Tidsram: Vid uppföljning 36 månader efter intervention.
Glykerat hemoglobin, mmol/mol
Vid uppföljning 36 månader efter intervention.
Blodlipider
Tidsram: Vid uppföljning 12 månader efter intervention.
Totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglycerider, mmol/L
Vid uppföljning 12 månader efter intervention.
Blodlipider
Tidsram: Vid uppföljning 24 månader efter intervention.
Totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglycerider, mmol/L
Vid uppföljning 24 månader efter intervention.
Blodlipider
Tidsram: Vid uppföljning 36 månader efter intervention.
Totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglycerider, mmol/L
Vid uppföljning 36 månader efter intervention.
CRP (C-reaktivt protein)
Tidsram: Vid uppföljning 12 månader efter intervention.
Mätning av inflammation och infektion, mmol/L
Vid uppföljning 12 månader efter intervention.
CRP (C-reaktivt protein)
Tidsram: Vid uppföljning 24 månader efter intervention.
Mätning av inflammation och infektion, mmol/L
Vid uppföljning 24 månader efter intervention.
CRP (C-reaktivt protein)
Tidsram: Vid uppföljning 36 månader efter intervention.
Mätning av inflammation och infektion, mmol/L
Vid uppföljning 36 månader efter intervention.
Telomerlängd
Tidsram: Vid uppföljning 12 månader efter intervention.
telomerlängd i leukocyter
Vid uppföljning 12 månader efter intervention.
Telomeras
Tidsram: Vid uppföljning 12 månader efter intervention.
Enzymaktivitet i blodet
Vid uppföljning 12 månader efter intervention.
WHODAS 2.0 (World Health Organization Disability Assessment Schema)
Tidsram: Vid uppföljning 12 månader efter intervention.
Självskattad funktionshinder. Minsta värde 0, maxvärde 100, där högre värden indikerar mer funktionsnedsättning.
Vid uppföljning 12 månader efter intervention.
WHODAS 2.0 (World Health Organization Disability Assessment Schema)
Tidsram: Vid uppföljning 24 månader efter intervention.
Självskattad funktionshinder. Minsta värde 0, maxvärde 100, där högre värden indikerar mer funktionsnedsättning.
Vid uppföljning 24 månader efter intervention.
WHODAS 2.0 (World Health Organization Disability Assessment Schema)
Tidsram: Vid uppföljning 36 månader efter intervention.
Självskattad funktionshinder. Minsta värde 0, maxvärde 100, där högre värden indikerar mer funktionsnedsättning.
Vid uppföljning 36 månader efter intervention.
EQ-5D-5L (EuroQol VAS)
Tidsram: Vid uppföljning 12 månader efter intervention.
Självskattningsinstrument för att beskriva och värdera hälsa. Definierar hälsa i termer av fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Dessutom ingår ett övergripande hälsobetyg på en 0-100 hashmärkt, vertikal visuell analog skala (EQ-VAS). Bedömning poängen från den beskrivande komponenten kan rapporteras som ett femsiffrigt tal från 11111 (full hälsa) till 55555 (sämsta hälsan). Det finns ett antal metoder för att analysera dessa femsiffriga profiler. Men de konverteras ofta till ett enda nyttoindex med hjälp av landsspecifika värdeuppsättningar. Ett högre indextal indikerar en sämre självskattad hälsa.
Vid uppföljning 12 månader efter intervention.
EQ-5D-5L (EuroQol VAS)
Tidsram: Vid uppföljning 24 månader efter intervention.
Självskattningsinstrument för att beskriva och värdera hälsa. Definierar hälsa i termer av fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Dessutom ingår ett övergripande hälsobetyg på en 0-100 hashmärkt, vertikal visuell analog skala (EQ-VAS). Bedömning poängen från den beskrivande komponenten kan rapporteras som ett femsiffrigt tal från 11111 (full hälsa) till 55555 (sämsta hälsan). Det finns ett antal metoder för att analysera dessa femsiffriga profiler. Men de konverteras ofta till ett enda nyttoindex med hjälp av landsspecifika värdeuppsättningar. Ett högre indextal indikerar en sämre självskattad hälsa.
Vid uppföljning 24 månader efter intervention.
EQ-5D-5L (EuroQol VAS)
Tidsram: Vid uppföljning 36 månader efter intervention.
Självskattningsinstrument för att beskriva och värdera hälsa. Definierar hälsa i termer av fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Dessutom ingår ett övergripande hälsobetyg på en 0-100 hashmärkt, vertikal visuell analog skala (EQ-VAS). Bedömning poängen från den beskrivande komponenten kan rapporteras som ett femsiffrigt tal från 11111 (full hälsa) till 55555 (sämsta hälsan). Det finns ett antal metoder för att analysera dessa femsiffriga profiler. Men de konverteras ofta till ett enda nyttoindex med hjälp av landsspecifika värdeuppsättningar. Ett högre indextal indikerar en sämre självskattad hälsa.
Vid uppföljning 36 månader efter intervention.
SRH (självskattad hälsa)
Tidsram: Vid uppföljning 12 månader efter intervention.
SRH mäts vanligtvis som ett enskilt objekt, vars vanligaste formulering är "I allmänhet skulle du säga att din hälsa är" med svarsposterna "utmärkt", "mycket bra", "bra", "rättvis" eller "fattig."
Vid uppföljning 12 månader efter intervention.
SRH (självskattad hälsa)
Tidsram: Vid uppföljning 24 månader efter intervention.
SRH mäts vanligtvis som ett enskilt objekt, vars vanligaste formulering är "I allmänhet skulle du säga att din hälsa är" med svarsposterna "utmärkt", "mycket bra", "bra", "rättvis" eller "fattig."
Vid uppföljning 24 månader efter intervention.
SRH (självskattad hälsa)
Tidsram: Vid uppföljning 36 månader efter intervention.
SRH mäts vanligtvis som ett enskilt objekt, vars vanligaste formulering är "I allmänhet skulle du säga att din hälsa är" med svarsposterna "utmärkt", "mycket bra", "bra", "rättvis" eller "fattig."
Vid uppföljning 36 månader efter intervention.
BBQ (Brunnsviken Brief Quality of Life Questionnaire)
Tidsram: Vid uppföljning 12 månader efter intervention.
Självskattad livskvalitet. Minsta värde 0, maxvärde 96, där högre värden indikerar högre livskvalitet.
Vid uppföljning 12 månader efter intervention.
BBQ (Brunnsviken Brief Quality of Life Questionnaire)
Tidsram: Vid uppföljning 24 månader efter intervention.
Självskattad livskvalitet. Minsta värde 0, maxvärde 96, där högre värden indikerar högre livskvalitet.
Vid uppföljning 24 månader efter intervention.
BBQ (Brunnsviken Brief Quality of Life Questionnaire)
Tidsram: Vid uppföljning 36 månader efter intervention.
Självskattad livskvalitet. Minsta värde 0, maxvärde 96, där högre värden indikerar högre livskvalitet.
Vid uppföljning 36 månader efter intervention.
Yrkesnivå mätt i % av arbetsförmåga i läkarintyg
Tidsram: Vid uppföljning 12 månader efter intervention.
Hel sjukfrånvaro 0 %, partiell sjukfrånvaro 25-75 %, helt arbetsför 100 %.
Vid uppföljning 12 månader efter intervention.
Yrkesnivå mätt i % av arbetsförmåga i läkarintyg
Tidsram: Vid uppföljning 24 månader efter intervention.
Hel sjukfrånvaro 0 %, partiell sjukfrånvaro 25-75 %, helt arbetsför 100 %.
Vid uppföljning 24 månader efter intervention.
Yrkesnivå mätt i % av arbetsförmåga i läkarintyg
Tidsram: Vid uppföljning 36 månader efter intervention.
Hel sjukfrånvaro 0 %, partiell sjukfrånvaro 25-75 %, helt arbetsför 100 %.
Vid uppföljning 36 månader efter intervention.
MADRS (Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale)
Tidsram: Byt från inkludering till uppföljning 6 veckor efter inkludering
Klinikerklassad skala för att bedöma graden av depressiva symtom. 10 föremål. Minsta värde 0 och maxvärde 60, där högre värden indikerar mer depressiva symtom.
Byt från inkludering till uppföljning 6 veckor efter inkludering
AS-18 (Affective self rating scale)
Tidsram: Byt från inkludering till uppföljning 6 veckor efter inkludering
Självbedömning av symtom på depression och hypomani/mani. 9 föremål för depression och 9 föremål för mani. Poäng 0-72. Ett poäng över 10 på subskalan depressiv eller manisk/hypoman bör ge upphov till misstanke om pågående depression respektive hypomani/mani. Poäng över 10 på både depressiv och manisk/hypoman skala ger samtidigt kan indikera ett affektivt blandat tillstånd.
Byt från inkludering till uppföljning 6 veckor efter inkludering
YMRS (Young Ziegler Mania Rating Scale)
Tidsram: Byt från inkludering till uppföljning 6 veckor efter inkludering
Intervjuarklassad skala. Innehåller 11 föremål; sju är betygsatta från 0 (frånvarande) till 4; fyra från 0 till 8; totalpoäng varierar från 0 till 60. Ett högre värde indikerar värre symtom på hypomani/mani.
Byt från inkludering till uppföljning 6 veckor efter inkludering
CGI-S (Clinical Global Impressions - Severity Scale)
Tidsram: Byt från inkludering till uppföljning 6 veckor efter inkludering
En enstycksläkare bedömde åtgärden som utvärderar svårighetsgraden av psykopatologi från 1 till 7, där 1 är "normal" och 7 är "bland de mest extremt sjuka patienterna" med frågan "Med tanke på din totala kliniska erfarenhet av just denna population, hur psykiskt sjuk är patienten vid denna tidpunkt?".
Byt från inkludering till uppföljning 6 veckor efter inkludering
Blodtryck
Tidsram: Byt från inkludering till uppföljning 6 veckor efter inkludering
systolisk och diastolisk, mmHg
Byt från inkludering till uppföljning 6 veckor efter inkludering
Hjärtfrekvens
Tidsram: Byt från inkludering till uppföljning 6 veckor efter inkludering
Puls, slag per minut
Byt från inkludering till uppföljning 6 veckor efter inkludering
BMI (Body Mass Index)
Tidsram: Byt från inkludering till uppföljning 6 veckor efter inkludering
Vikt i kg dividerat med kvadraten på höjden i m
Byt från inkludering till uppföljning 6 veckor efter inkludering
Midjemått
Tidsram: Byt från inkludering till uppföljning 6 veckor efter inkludering
Midjemått, cm
Byt från inkludering till uppföljning 6 veckor efter inkludering
FBS (fasteblodsocker)
Tidsram: Byt från inkludering till uppföljning 6 veckor efter inkludering
fasteblodsocker, mmol/l
Byt från inkludering till uppföljning 6 veckor efter inkludering
HbA1c (hemoglobin A1c)
Tidsram: Byt från inkludering till uppföljning 6 veckor efter inkludering
Glykerat hemoglobin, mmol/mol
Byt från inkludering till uppföljning 6 veckor efter inkludering
Blodlipider
Tidsram: Byt från inkludering till uppföljning 6 veckor efter inkludering
Totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglycerider, mmol/L
Byt från inkludering till uppföljning 6 veckor efter inkludering
CRP (C-reaktivt protein)
Tidsram: Byt från inkludering till uppföljning 6 veckor efter inkludering
Mätning av inflammation och infektion, mmol/L
Byt från inkludering till uppföljning 6 veckor efter inkludering
Telomerlängd
Tidsram: Byt från inkludering till uppföljning 6 veckor efter inkludering
telomerlängd i leukocyter
Byt från inkludering till uppföljning 6 veckor efter inkludering
Telomeras
Tidsram: Byt från inkludering till uppföljning 6 veckor efter inkludering
Enzymaktivitet i blodet
Byt från inkludering till uppföljning 6 veckor efter inkludering
WHODAS 2.0 (World Health Organization Disability Assessment Schema)
Tidsram: Byt från inkludering till uppföljning 6 veckor efter inkludering
Självklassad funktionsnedsättning. Minsta värde 0, maxvärde 100, där högre värden indikerar mer funktionsnedsättning.
Byt från inkludering till uppföljning 6 veckor efter inkludering
EQ-5D-5L (EuroQol VAS)
Tidsram: Byt från inkludering till uppföljning 6 veckor efter inkludering
Självskattningsinstrument för att beskriva och värdera hälsa. Definierar hälsa i termer av fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Dessutom ingår ett övergripande hälsobetyg på en 0-100 hashmärkt, vertikal visuell analog skala (EQ-VAS). Bedömning poängen från den beskrivande komponenten kan rapporteras som ett femsiffrigt tal från 11111 (full hälsa) till 55555 (sämsta hälsan). Det finns ett antal metoder för att analysera dessa femsiffriga profiler. Men de konverteras ofta till ett enda nyttoindex med hjälp av landsspecifika värdeuppsättningar. Ett högre indextal indikerar en sämre självskattad hälsa.
Byt från inkludering till uppföljning 6 veckor efter inkludering
SRH (självskattad hälsa)
Tidsram: Byt från inkludering till uppföljning 6 veckor efter inkludering
SRH mäts vanligtvis som ett enskilt objekt, vars vanligaste formulering är "I allmänhet skulle du säga att din hälsa är" med svarsposterna "utmärkt", "mycket bra", "bra", "rättvis" eller "fattig."
Byt från inkludering till uppföljning 6 veckor efter inkludering
BBQ (Brunnsviken Brief Quality of Life Questionnaire)
Tidsram: Byt från inkludering till uppföljning 6 veckor efter inkludering
Självskattad livskvalitet. Minsta värde 0, maxvärde 96, där högre värden indikerar högre livskvalitet.
Byt från inkludering till uppföljning 6 veckor efter inkludering
Yrkesnivå mätt i % av arbetsförmåga i läkarintyg
Tidsram: Byt från inkludering till uppföljning 6 veckor efter inkludering
Hel sjukfrånvaro 0 %, partiell sjukfrånvaro 25-75 %, helt arbetsför 100 %.
Byt från inkludering till uppföljning 6 veckor efter inkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Region Stockholm

Samarbetspartners

Karolinska Institutet

Utredare

  • Huvudutredare: Lina Martinsson, PhD, Karolinska Institutet

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

20 april 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2022

Första postat (Faktisk)

22 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Braining Bipolar RCT

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera