Braining - Activité physique aérobie comme traitement complémentaire de la dépression bipolaire
5 février 2026 mis à jour par: Region Stockholm
Braining - Une étude contrôlée randomisée sur l'exercice physique aérobie modéré à vigoureux (EP) en tant que traitement complémentaire du trouble bipolaire. Effets sur le temps de récupération et la prévention à long terme de la dépression bipolaire
Hypothèse : l'hypothèse de l'étude est que l'exercice physique aérobie (EP) effectué avec la méthode Braining accélère la récupération de la dépression bipolaire et améliore la santé psychiatrique et somatique chez les personnes souffrant de dépression bipolaire Méthode : un essai contrôlé randomisé avec 54 patients souffrant de dépression bipolaire sont randomisés pour 12 semaines soit 1) d'EP aérobie supervisée 3 fois/semaine, 2) de relaxation/étirement supervisé 3 fois/semaine ou 3) d'informations sur l'EP mais pas d'activité supervisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Description détaillée
L'hypothèse de cette étude est que l'ajout d'EP aérobie pourrait accélérer la récupération, réduire les effets secondaires négatifs, améliorer le bien-être et la fonction mentale, augmenter la prévention à long terme contre les épisodes bipolaires récurrents et réduire le risque de complications telles que les maladies cardiovasculaires chez les patients atteints de trouble bipolaire. En outre, l'étude vise à évaluer si l'effet de l'EP est lié à des facteurs biologiques tels que des facteurs génétiques, les niveaux d'hormones de stress, le niveau d'inflammation et d'autres marqueurs biologiques de la santé et de la maladie pouvant être mesurés dans des échantillons de sang standard.
Les patients diagnostiqués avec un trouble bipolaire avec une dépression continue sont invités à participer à l'étude lors de visites régulières à la clinique psychiatrique. Tous les participants à l'étude sont traités avec des stabilisateurs de l'humeur selon le traitement de routine et reçoivent un traitement régulier pour la dépression bipolaire. Après consentement éclairé, les participants à l'étude seront randomisés dans l'un des trois groupes 1) entraînement en groupe d'EP modéré à vigoureux avec le personnel psychiatrique trois fois par semaine 2) exercices de relaxation et d'étirement entraînement en groupe avec le personnel psychiatrique trois fois par semaine 3) informations sur ÉP et relaxation mais pas d'ÉP supervisé ou de relaxation/étirement, pendant les 12 semaines de la période d'étude.
AVANT : La première semaine consiste en un pré-test comprenant un entretien concernant les antécédents médicaux et un examen physique et psychiatrique, un ECG et des échantillons de sang. Pour mesurer le niveau d'activité physique, les participants portent un moniteur d'activité, Actiheart, qui enregistre en continu l'activité physique pendant 7 jours. Les participants à l'étude rempliront également différents questionnaires concernant la santé générale et les symptômes psychiatriques.
PÉRIODE D'ÉTUDE : Pendant la période d'étude de 12 semaines, les participants remplissent un questionnaire d'activité et des questionnaires de santé une fois par semaine.
APRÈS : au cours de la douzième semaine de la période d'étude, une évaluation est effectuée avec la répétition de l'examen physique et psychiatrique, des échantillons de sang et des questionnaires. Après 1, 2 et 3 ans après la période d'exercice, les questionnaires sont répétés. Les prélèvements sanguins sont répétés un an après la période d'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Suède, 14186
- Region Stockholm, Psykiatri Sydväst (Psychiatric Clinic Psychiatry Southwest)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients de Psychiatry Southwest, région de l'hôpital universitaire de Karolinska, Stockholm, Suède.
- Trouble bipolaire
- Dépression continue
Critère d'exclusion:
- Trouble psychiatrique grave comme la manie et la psychose
- Conditions médicales telles que les maladies cardiaques et pulmonaires où l'EP est contre-indiquée.
- Incapable de comprendre la langue suédoise écrite et parlée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Braining haute intensité
Exercice physique modéré à vigoureux, supervisé par du personnel psychiatrique 3 fois par semaine
|
Exercice physique modéré à vigoureux 30 à 45 minutes en groupe dirigé par du personnel psychiatrique, 3 fois par semaine pendant 6 semaines
|
|
Comparateur actif: Braining exercice relaxant
Relaxation, yoga léger ou exercice d'étirement, supervisé par du personnel psychiatrique 3 fois par semaine
|
Exercices de relaxation (stretching, yoga léger) 30 à 45 minutes en groupe animé par du personnel psychiatrique, 3 fois par semaine pendant 6 semaines
|
|
Comparateur actif: Informations sur l'exercice physique
Informations écrites et orales sur les bienfaits de l'exercice physique pour la santé, fournies par un chercheur à une occasion.
|
Informations écrites et orales sur les recommandations d'exercice physique, à une occasion, par le chercheur
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
PHQ-9 (Questionnaire sur la santé du patient - 9 éléments)
Délai: Au suivi 12 mois après l'intervention.
|
Symptômes dépressifs auto-évalués.
Valeur minimale 0, valeur maximale 27, où des valeurs plus élevées indiquent des symptômes plus dépressifs.
|
Au suivi 12 mois après l'intervention.
|
|
PHQ-9 (Questionnaire sur la santé du patient - 9 éléments)
Délai: Au suivi 24 mois après l'intervention.
|
Symptômes dépressifs auto-évalués.
Valeur minimale 0, valeur maximale 27, où des valeurs plus élevées indiquent des symptômes plus dépressifs.
|
Au suivi 24 mois après l'intervention.
|
|
PHQ-9 (Questionnaire sur la santé du patient - 9 éléments)
Délai: Au suivi 36 mois après l'intervention.
|
Symptômes dépressifs auto-évalués.
Valeur minimale 0, valeur maximale 27, où des valeurs plus élevées indiquent des symptômes plus dépressifs.
|
Au suivi 36 mois après l'intervention.
|
|
PHQ-9 (Questionnaire sur la santé du patient - 9 éléments)
Délai: Passage de l'inclusion au suivi 6 semaines après l'inclusion
|
Symptômes dépressifs auto-évalués.
Valeur minimale 0, valeur maximale 27, où des valeurs plus élevées indiquent des symptômes plus dépressifs.
|
Passage de l'inclusion au suivi 6 semaines après l'inclusion
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
AS-18 (Échelle d'auto-évaluation affective)
Délai: Au suivi 12 mois après l'intervention.
|
Auto-évaluation des symptômes de dépression et d'hypomanie/manie.
9 items pour la dépression et 9 items pour la manie.
Score 0-72.
Un score supérieur à 10 sur la sous-échelle dépressive ou maniaque/hypomaniaque doit faire suspecter respectivement une dépression et une hypomanie/manie en cours.
Des scores supérieurs à 10 sur l'échelle dépressive et maniaque/hypomaniaque en même temps peuvent indiquer un état affectif mixte.
|
Au suivi 12 mois après l'intervention.
|
|
AS-18 (Échelle d'auto-évaluation affective)
Délai: Au suivi 24 mois après l'intervention.
|
Auto-évaluation des symptômes de dépression et d'hypomanie/manie.
9 items pour la dépression et 9 items pour la manie.
Score 0-72.
Un score supérieur à 10 sur la sous-échelle dépressive ou maniaque/hypomaniaque doit faire suspecter respectivement une dépression et une hypomanie/manie en cours.
Des scores supérieurs à 10 sur l'échelle dépressive et maniaque/hypomaniaque en même temps peuvent indiquer un état affectif mixte.
|
Au suivi 24 mois après l'intervention.
|
|
AS-18 (Échelle d'auto-évaluation affective)
Délai: Au suivi 36 mois après l'intervention.
|
Auto-évaluation des symptômes de dépression et d'hypomanie/manie.
9 items pour la dépression et 9 items pour la manie.
Score 0-72.
Un score supérieur à 10 sur la sous-échelle dépressive ou maniaque/hypomaniaque doit faire suspecter respectivement une dépression et une hypomanie/manie en cours.
Des scores supérieurs à 10 sur l'échelle dépressive et maniaque/hypomaniaque en même temps peuvent indiquer un état affectif mixte.
|
Au suivi 36 mois après l'intervention.
|
|
YMRS (Young Ziegler Mania Rating Scale)
Délai: Au suivi 12 mois après l'intervention.
|
Échelle d'évaluation par l'intervieweur.
Comprend 11 articles ; sept sont notés de 0 (absent) à 4 ; quatre de 0 à 8 ; les scores totaux vont de 0 à 60.
Une valeur plus élevée indique des symptômes plus graves d'hypomanie/manie.
|
Au suivi 12 mois après l'intervention.
|
|
YMRS (Young Ziegler Mania Rating Scale)
Délai: Au suivi 24 mois après l'intervention.
|
Échelle d'évaluation par l'intervieweur.
Comprend 11 articles ; sept sont notés de 0 (absent) à 4 ; quatre de 0 à 8 ; les scores totaux vont de 0 à 60.
Une valeur plus élevée indique des symptômes plus graves d'hypomanie/manie.
|
Au suivi 24 mois après l'intervention.
|
|
YMRS (Young Ziegler Mania Rating Scale)
Délai: Au suivi 36 mois après l'intervention.
|
Échelle d'évaluation par l'intervieweur.
Comprend 11 articles ; sept sont notés de 0 (absent) à 4 ; quatre de 0 à 8 ; les scores totaux vont de 0 à 60.
Une valeur plus élevée indique des symptômes plus graves d'hypomanie/manie.
|
Au suivi 36 mois après l'intervention.
|
|
CGI-S (Clinical Global Impressions - Severity Scale)
Délai: Au suivi 12 mois après l'intervention
|
Une mesure évaluée par un clinicien à un élément qui évalue la gravité de la psychopathologie de 1 à 7, où 1 est « normal » et 7 est « parmi les patients les plus gravement malades » par la question « Compte tenu de votre expérience clinique totale avec cette population particulière, comment malade mental est le patient en ce moment ?".
|
Au suivi 12 mois après l'intervention
|
|
CGI-S (Clinical Global Impressions - Severity Scale)
Délai: Au suivi 24 mois après l'intervention
|
Une mesure évaluée par un clinicien à un élément qui évalue la gravité de la psychopathologie de 1 à 7, où 1 est « normal » et 7 est « parmi les patients les plus gravement malades » par la question « Compte tenu de votre expérience clinique totale avec cette population particulière, comment malade mental est le patient en ce moment ?".
|
Au suivi 24 mois après l'intervention
|
|
CGI-S (Clinical Global Impressions - Severity Scale)
Délai: Au suivi 36 mois après l'intervention
|
Une mesure évaluée par un clinicien à un élément qui évalue la gravité de la psychopathologie de 1 à 7, où 1 est « normal » et 7 est « parmi les patients les plus gravement malades » par la question « Compte tenu de votre expérience clinique totale avec cette population particulière, comment malade mental est le patient en ce moment ?".
|
Au suivi 36 mois après l'intervention
|
|
Pression artérielle
Délai: Au suivi 12 mois après l'intervention
|
systolique et diastolique, mmHg
|
Au suivi 12 mois après l'intervention
|
|
Pression artérielle
Délai: Au suivi 24 mois après l'intervention
|
systolique et diastolique, mmHg
|
Au suivi 24 mois après l'intervention
|
|
Pression artérielle
Délai: Au suivi 36 mois après l'intervention
|
systolique et diastolique, mmHg
|
Au suivi 36 mois après l'intervention
|
|
Rythme cardiaque
Délai: Au suivi 12 mois après l'intervention
|
Fréquence cardiaque, battements par minute
|
Au suivi 12 mois après l'intervention
|
|
Rythme cardiaque
Délai: Au suivi 24 mois après l'intervention
|
Fréquence cardiaque, battements par minute
|
Au suivi 24 mois après l'intervention
|
|
Rythme cardiaque
Délai: Au suivi 36 mois après l'intervention
|
Fréquence cardiaque, battements par minute
|
Au suivi 36 mois après l'intervention
|
|
IMC (indice de masse corporelle)
Délai: Au suivi 12 mois après l'intervention
|
Poids en kg divisé par le carré de la taille en m
|
Au suivi 12 mois après l'intervention
|
|
IMC (indice de masse corporelle)
Délai: Au suivi 24 mois après l'intervention
|
Poids en kg divisé par le carré de la taille en m
|
Au suivi 24 mois après l'intervention
|
|
IMC (indice de masse corporelle)
Délai: Au suivi 36 mois après l'intervention
|
Poids en kg divisé par le carré de la taille en m
|
Au suivi 36 mois après l'intervention
|
|
Tour de taille
Délai: Au suivi 12 mois après l'intervention
|
Tour de taille, cm
|
Au suivi 12 mois après l'intervention
|
|
Tour de taille
Délai: Au suivi 24 mois après l'intervention
|
Tour de taille, cm
|
Au suivi 24 mois après l'intervention
|
|
Tour de taille
Délai: Au suivi 36 mois après l'intervention
|
Tour de taille, cm
|
Au suivi 36 mois après l'intervention
|
|
FBS (glycémie à jeun)
Délai: Au suivi 12 mois après l'intervention.
|
glycémie à jeun, mmol/l
|
Au suivi 12 mois après l'intervention.
|
|
FBS (glycémie à jeun)
Délai: Au suivi 24 mois après l'intervention.
|
glycémie à jeun, mmol/l
|
Au suivi 24 mois après l'intervention.
|
|
FBS (glycémie à jeun)
Délai: Au suivi 36 mois après l'intervention.
|
glycémie à jeun, mmol/l
|
Au suivi 36 mois après l'intervention.
|
|
HbA1c (Hémoglobine A1c)
Délai: Au suivi 12 mois après l'intervention.
|
Hémoglobine glyquée, mmol/mol
|
Au suivi 12 mois après l'intervention.
|
|
HbA1c (Hémoglobine A1c)
Délai: Au suivi 24 mois après l'intervention.
|
Hémoglobine glyquée, mmol/mol
|
Au suivi 24 mois après l'intervention.
|
|
HbA1c (Hémoglobine A1c)
Délai: Au suivi 36 mois après l'intervention.
|
Hémoglobine glyquée, mmol/mol
|
Au suivi 36 mois après l'intervention.
|
|
Lipides sanguins
Délai: Au suivi 12 mois après l'intervention.
|
Cholestérol total, cholestérol LDL, cholestérol HDL, triglycérides, mmol/L
|
Au suivi 12 mois après l'intervention.
|
|
Lipides sanguins
Délai: Au suivi 24 mois après l'intervention.
|
Cholestérol total, cholestérol LDL, cholestérol HDL, triglycérides, mmol/L
|
Au suivi 24 mois après l'intervention.
|
|
Lipides sanguins
Délai: Au suivi 36 mois après l'intervention.
|
Cholestérol total, cholestérol LDL, cholestérol HDL, triglycérides, mmol/L
|
Au suivi 36 mois après l'intervention.
|
|
CRP (protéine C-réactive)
Délai: Au suivi 12 mois après l'intervention.
|
Mesure de l'inflammation et de l'infection, mmol/L
|
Au suivi 12 mois après l'intervention.
|
|
CRP (protéine C-réactive)
Délai: Au suivi 24 mois après l'intervention.
|
Mesure de l'inflammation et de l'infection, mmol/L
|
Au suivi 24 mois après l'intervention.
|
|
CRP (protéine C-réactive)
Délai: Au suivi 36 mois après l'intervention.
|
Mesure de l'inflammation et de l'infection, mmol/L
|
Au suivi 36 mois après l'intervention.
|
|
Longueur des télomères
Délai: Au suivi 12 mois après l'intervention.
|
longueur des télomères dans les leucocytes
|
Au suivi 12 mois après l'intervention.
|
|
Télomérase
Délai: Au suivi 12 mois après l'intervention.
|
Activité enzymatique dans le sang
|
Au suivi 12 mois après l'intervention.
|
|
WHODAS 2.0 (Calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé)
Délai: Au suivi 12 mois après l'intervention.
|
Invalidité auto-évaluée.
Valeur minimale 0, valeur maximale 100, où des valeurs plus élevées indiquent plus d'invalidité.
|
Au suivi 12 mois après l'intervention.
|
|
WHODAS 2.0 (Calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé)
Délai: Au suivi 24 mois après l'intervention.
|
Invalidité auto-évaluée.
Valeur minimale 0, valeur maximale 100, où des valeurs plus élevées indiquent plus d'invalidité.
|
Au suivi 24 mois après l'intervention.
|
|
WHODAS 2.0 (Calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé)
Délai: Au suivi 36 mois après l'intervention.
|
Invalidité auto-évaluée.
Valeur minimale 0, valeur maximale 100, où des valeurs plus élevées indiquent plus d'invalidité.
|
Au suivi 36 mois après l'intervention.
|
|
EQ-5D-5L (EuroQol VAS)
Délai: Au suivi 12 mois après l'intervention.
|
Instrument d'auto-évaluation pour décrire et évaluer la santé.
Définit la santé en termes de cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression.
Une évaluation globale de la santé est également incluse sur une échelle analogique visuelle verticale de 0 à 100 marquée par un hachage (EQ-VAS).
L'évaluation des scores de la composante descriptive peut être rapportée sous la forme d'un nombre à cinq chiffres allant de 11111 (pleine santé) à 55555 (pire santé).
Plusieurs méthodes existent pour analyser ces profils à cinq chiffres.
Cependant, ils sont fréquemment convertis en un seul indice d'utilité à l'aide d'ensembles de valeurs spécifiques au pays.
Un indice plus élevé indique une moins bonne santé auto-évaluée.
|
Au suivi 12 mois après l'intervention.
|
|
EQ-5D-5L (EuroQol VAS)
Délai: Au suivi 24 mois après l'intervention.
|
Instrument d'auto-évaluation pour décrire et évaluer la santé.
Définit la santé en termes de cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression.
Une évaluation globale de la santé est également incluse sur une échelle analogique visuelle verticale de 0 à 100 marquée par un hachage (EQ-VAS).
L'évaluation des scores de la composante descriptive peut être rapportée sous la forme d'un nombre à cinq chiffres allant de 11111 (pleine santé) à 55555 (pire santé).
Plusieurs méthodes existent pour analyser ces profils à cinq chiffres.
Cependant, ils sont fréquemment convertis en un seul indice d'utilité à l'aide d'ensembles de valeurs spécifiques au pays.
Un indice plus élevé indique une moins bonne santé auto-évaluée.
|
Au suivi 24 mois après l'intervention.
|
|
EQ-5D-5L (EuroQol VAS)
Délai: Au suivi 36 mois après l'intervention.
|
Instrument d'auto-évaluation pour décrire et évaluer la santé.
Définit la santé en termes de cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression.
Une évaluation globale de la santé est également incluse sur une échelle analogique visuelle verticale de 0 à 100 marquée par un hachage (EQ-VAS).
L'évaluation des scores de la composante descriptive peut être rapportée sous la forme d'un nombre à cinq chiffres allant de 11111 (pleine santé) à 55555 (pire santé).
Plusieurs méthodes existent pour analyser ces profils à cinq chiffres.
Cependant, ils sont fréquemment convertis en un seul indice d'utilité à l'aide d'ensembles de valeurs spécifiques au pays.
Un indice plus élevé indique une moins bonne santé auto-évaluée.
|
Au suivi 36 mois après l'intervention.
|
|
SRH (Santé auto-évaluée)
Délai: Au suivi 12 mois après l'intervention.
|
La SSR est généralement mesurée comme un élément unique, dont la formulation la plus courante est « En général, diriez-vous que votre santé est » avec les éléments de réponse « excellent », « très bon », « bon », « passable » ou "pauvre."
|
Au suivi 12 mois après l'intervention.
|
|
SRH (Santé auto-évaluée)
Délai: Au suivi 24 mois après l'intervention.
|
La SSR est généralement mesurée comme un élément unique, dont la formulation la plus courante est « En général, diriez-vous que votre santé est » avec les éléments de réponse « excellent », « très bon », « bon », « passable » ou "pauvre."
|
Au suivi 24 mois après l'intervention.
|
|
SRH (Santé auto-évaluée)
Délai: Au suivi 36 mois après l'intervention.
|
La SSR est généralement mesurée comme un élément unique, dont la formulation la plus courante est « En général, diriez-vous que votre santé est » avec les éléments de réponse « excellent », « très bon », « bon », « passable » ou "pauvre."
|
Au suivi 36 mois après l'intervention.
|
|
BBQ (Brève Questionnaire sur la Qualité de Vie de Brunnsviken)
Délai: Au suivi 12 mois après l'intervention.
|
Qualité de vie auto-évaluée.
Valeur minimale 0, valeur maximale 96, où des valeurs plus élevées indiquent une plus grande satisfaction de la qualité de vie.
|
Au suivi 12 mois après l'intervention.
|
|
BBQ (Brève Questionnaire sur la Qualité de Vie de Brunnsviken)
Délai: Au suivi 24 mois après l'intervention.
|
Qualité de vie auto-évaluée.
Valeur minimale 0, valeur maximale 96, où des valeurs plus élevées indiquent une plus grande satisfaction de la qualité de vie.
|
Au suivi 24 mois après l'intervention.
|
|
BBQ (Brève Questionnaire sur la Qualité de Vie de Brunnsviken)
Délai: Au suivi 36 mois après l'intervention.
|
Qualité de vie auto-évaluée.
Valeur minimale 0, valeur maximale 96, où des valeurs plus élevées indiquent une plus grande satisfaction de la qualité de vie.
|
Au suivi 36 mois après l'intervention.
|
|
Niveau professionnel mesuré en % de la capacité de travail dans le certificat médical
Délai: Au suivi 12 mois après l'intervention.
|
Congé de maladie complet 0 %, congé de maladie partiel 25-75 %, complètement apte à travailler à 100 %.
|
Au suivi 12 mois après l'intervention.
|
|
Niveau professionnel mesuré en % de la capacité de travail dans le certificat médical
Délai: Au suivi 24 mois après l'intervention.
|
Congé de maladie complet 0 %, congé de maladie partiel 25-75 %, complètement apte à travailler à 100 %.
|
Au suivi 24 mois après l'intervention.
|
|
Niveau professionnel mesuré en % de la capacité de travail dans le certificat médical
Délai: Au suivi 36 mois après l'intervention.
|
Congé de maladie complet 0 %, congé de maladie partiel 25-75 %, complètement apte à travailler à 100 %.
|
Au suivi 36 mois après l'intervention.
|
|
MADRS (échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg)
Délai: Passage de l'inclusion au suivi 6 semaines après l'inclusion
|
Échelle évaluée par les cliniciens pour évaluer le degré de symptômes dépressifs.
10 articles.
Valeur minimale 0 et valeur maximale 60, où des valeurs plus élevées indiquent des symptômes plus dépressifs.
|
Passage de l'inclusion au suivi 6 semaines après l'inclusion
|
|
AS-18 (échelle d'auto-évaluation affective)
Délai: Passage de l'inclusion au suivi 6 semaines après l'inclusion
|
Auto-évaluation des symptômes de dépression et d'hypomanie/manie.
9 éléments pour la dépression et 9 éléments pour la manie.
Score 0-72.
Un score supérieur à 10 sur la sous-échelle dépressive ou maniaque/hypomaniaque doit faire suspecter respectivement une dépression continue et une hypomanie/manie.
Des scores supérieurs à 10 à la fois sur l’échelle dépressive et maniaque/hypomaniaque peuvent indiquer un état affectif mixte.
|
Passage de l'inclusion au suivi 6 semaines après l'inclusion
|
|
YMRS (échelle d'évaluation de la manie de Ziegler jeune)
Délai: Passage de l'inclusion au suivi 6 semaines après l'inclusion
|
Échelle évaluée par l'intervieweur.
Comprend 11 articles ; sept sont notés de 0 (absent) à 4 ; quatre de 0 à 8 ; les scores totaux vont de 0 à 60.
Une valeur plus élevée indique des symptômes d’hypomanie/manie plus graves.
|
Passage de l'inclusion au suivi 6 semaines après l'inclusion
|
|
CGI-S (Impressions cliniques globales - Échelle de gravité)
Délai: Passage de l'inclusion au suivi 6 semaines après l'inclusion
|
Une mesure à un élément évaluée par un clinicien qui évalue la gravité de la psychopathologie de 1 à 7, où 1 est « normal » et 7 est « parmi les patients les plus extrêmement malades » par la question « Compte tenu de votre expérience clinique totale avec cette population particulière, comment Le patient est-il mentalement malade à ce moment-là ? ».
|
Passage de l'inclusion au suivi 6 semaines après l'inclusion
|
|
Pression artérielle
Délai: Passage de l'inclusion au suivi 6 semaines après l'inclusion
|
systolique et diastolique, mmHg
|
Passage de l'inclusion au suivi 6 semaines après l'inclusion
|
|
Rythme cardiaque
Délai: Passage de l'inclusion au suivi 6 semaines après l'inclusion
|
Fréquence cardiaque, battements par minute
|
Passage de l'inclusion au suivi 6 semaines après l'inclusion
|
|
IMC (indice de masse corporelle)
Délai: Passage de l'inclusion au suivi 6 semaines après l'inclusion
|
Poids en kg divisé par le carré de la taille en m
|
Passage de l'inclusion au suivi 6 semaines après l'inclusion
|
|
Tour de taille
Délai: Passage de l'inclusion au suivi 6 semaines après l'inclusion
|
Tour de taille, cm
|
Passage de l'inclusion au suivi 6 semaines après l'inclusion
|
|
FBS (glycémie à jeun)
Délai: Passage de l'inclusion au suivi 6 semaines après l'inclusion
|
glycémie à jeun, mmol/l
|
Passage de l'inclusion au suivi 6 semaines après l'inclusion
|
|
HbA1c (hémoglobine A1c)
Délai: Passage de l'inclusion au suivi 6 semaines après l'inclusion
|
Hémoglobine glyquée, mmol/mol
|
Passage de l'inclusion au suivi 6 semaines après l'inclusion
|
|
Lipides sanguins
Délai: Passage de l'inclusion au suivi 6 semaines après l'inclusion
|
Cholestérol total, cholestérol LDL, cholestérol HDL, triglycérides, mmol/L
|
Passage de l'inclusion au suivi 6 semaines après l'inclusion
|
|
CRP (protéine C-réactive)
Délai: Passage de l'inclusion au suivi 6 semaines après l'inclusion
|
Mesure de l'inflammation et de l'infection, mmol/L
|
Passage de l'inclusion au suivi 6 semaines après l'inclusion
|
|
Longueur des télomères
Délai: Passage de l'inclusion au suivi 6 semaines après l'inclusion
|
longueur des télomères dans les leucocytes
|
Passage de l'inclusion au suivi 6 semaines après l'inclusion
|
|
Télomérase
Délai: Passage de l'inclusion au suivi 6 semaines après l'inclusion
|
Activité enzymatique dans le sang
|
Passage de l'inclusion au suivi 6 semaines après l'inclusion
|
|
WHODAS 2.0 (Calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé)
Délai: Passage de l'inclusion au suivi 6 semaines après l'inclusion
|
Handicap auto-évalué.
Valeur minimale 0, valeur maximale 100, où des valeurs plus élevées indiquent un handicap plus important.
|
Passage de l'inclusion au suivi 6 semaines après l'inclusion
|
|
EQ-5D-5L (EuroQol VA)
Délai: Passage de l'inclusion au suivi 6 semaines après l'inclusion
|
Instrument d'auto-évaluation pour décrire et évaluer la santé.
Définit la santé en termes de cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression.
Une évaluation globale de l'état de santé est également incluse sur une échelle visuelle analogique verticale (EQ-VAS) de 0 à 100, marquée par un hachage.
Évaluation les scores de la composante descriptive peuvent être rapportés sous la forme d'un nombre à cinq chiffres allant de 11 111 (pleine santé) à 55 555 (pire santé).
Il existe un certain nombre de méthodes pour analyser ces profils à cinq chiffres.
Cependant, ils sont fréquemment convertis en un seul indice d’utilité en utilisant des ensembles de valeurs spécifiques au pays.
Un indice plus élevé indique une santé auto-évaluée plus mauvaise.
|
Passage de l'inclusion au suivi 6 semaines après l'inclusion
|
|
SSR (Auto-évaluation de la santé)
Délai: Passage de l'inclusion au suivi 6 semaines après l'inclusion
|
La SSR est généralement mesurée comme un élément unique, dont la formulation la plus courante est « En général, diriez-vous que votre santé est » avec les éléments de réponse « excellent », « très bon », « bon », « passable » ou "pauvre."
|
Passage de l'inclusion au suivi 6 semaines après l'inclusion
|
|
BBQ (Bref questionnaire sur la qualité de vie de Brunnsviken)
Délai: Passage de l'inclusion au suivi 6 semaines après l'inclusion
|
Qualité de vie auto-évaluée.
Valeur minimale 0, valeur maximale 96, où des valeurs plus élevées indiquent une plus grande satisfaction en matière de qualité de vie.
|
Passage de l'inclusion au suivi 6 semaines après l'inclusion
|
|
Niveau professionnel mesuré en % de la capacité de travail dans le certificat médical
Délai: Passage de l'inclusion au suivi 6 semaines après l'inclusion
|
Arrêt de maladie complet 0 %, arrêt de maladie partiel 25-75 %, totalement apte au travail à 100 %.
|
Passage de l'inclusion au suivi 6 semaines après l'inclusion
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lina Martinsson, PhD, Karolinska Institutet
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 octobre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 avril 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2022
Première publication (Réel)
22 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles bipolaires et apparentés
- Les troubles mentaux
- Tumeurs
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Troubles de l'humeur
- Maladies lymphatiques
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Lymphome non hodgkinien
- Lymphome
- Comportement
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Trouble bipolaire
- Lymphome folliculaire
- Activité motrice
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Exercice
Autres numéros d'identification d'étude
- Braining Bipolar RCT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .